保健品产业发展研究

目  录

              3

一、世界保健品产业的发展现状和趋势              3

二、保健品产业发展的国际经验              16

                            22

一、中国保健品产业发展的大致历程              22

二、我国保健品产业管理体制和政策的演变              26

三、中国保健品产业目前的市场格局              32

四、中国保健品产业存在的问题              43

五、中国保健品行业未来的发展趋势              45

              48

一、影响保健品企业发展模式的主要因素分析              49

二、保健品行业较为成功的若干企业发展模式              52

三、保健品企业发展的若干经验              60

              66

一、保健品产业发展PEST(政治经济社会技术) 环境分析              66

二、保健品产业SWOT(优势劣势机遇威胁)分析              71

三、发展的指导思想和战略目标              79

四、发展战略              80

              85

一、国外保健食品法律法规              85

二、我国现有保健食品法律法规体系              89

三、我国保健食品法律法规体系存在的问题              96

四、进一步完善我国保健食品法律法规体系              101

              105

一、确立保健品产业在国民经济中的战略地位              105

二、营造有利的政策法律环境，支持保健品产业快速健康发展              106

三、加强保健品行业管理机构建设，提高保健品行业监管力度              107

四、制定完善保健品质量技术标准，建立保健品检测评价体系              109

五、建立研发体系，加大研发投入力度，提高产品科技含量              110

六、引导消费者树立正确的保健意识，培育和开拓保健品市场              111

七、加强知识产权保护工作，加大对违规行为的打击力度              111

八、发挥中药养生保健特长，努力开拓国际市场              112

              114

一、公司的发展现状和经验              114

二、公司的发展目标和定位              118

三、****集团发展的机遇、挑战和综合能力分析              119

四、如何成为一个好的公司              122

五、公司发展的战略性策略              124

第一章  国外保健品产业的现状与经验

一、世界保健品产业的发展现状和趋势

（一）              保健品产业的定义

然而什么是保健品？全世界范围内并没有广泛接受的统一定义和标准，目前的情况是各国根据自身的实际情况对此进行定义和规范。不同的国家，对保健品有不同的定义，实施不同的标准、规范以及管理。而在许多国家，实际上对此还没有一个统一的定义和标准。

在国家层面上，对保健品做出较早规范和标准的是日本。早在二十世纪八十年代，日本就提出了功能性食品（Functional Food）的概念。在1991年，日本的厚生省（相当于卫生部）首次定义了保健食品，即:这种食品“依据食品或者食品组分与人体健康间的科学知识，预期能对人体健康产生益处，而且特定功能的食品通过使用后证实能对人体产生所宣称的特定功效（FOSHU，1991）”，厚生省还制定了专门用于“保健食品”的标志以区别以前普通使用的“特殊营养食品”的标志（见图1-1），目前日本国内已经有近三百种食品获得了此项标志。

图1-1 日本厚生省的“特殊营养食品”标志和“特定保健用食品”标志

保健品的概念在中国可谓源远流长，中国自古就有药食同源的养生文化，提倡“食补”。但在政府层面对保健品进行定义和规范，却是近年的事。1996 年6 月中国施行了《保健食品管理办法》。《办法》对保健食品的定义为“表明具有特定保健功能的食品，即适用于特定人群使用，具有调节机体功能，不以治疗为目的的一类食品”。此定义包含三个要素：

（1）       （1）    它不能脱离食品，是食品的一个种类；

（2）它必须具有一般食品无法比拟的功效作用，能调节人体的某种功能；（3）它不是药品，不是为治疗疾病而生产的产品。可以说保健食品是介于食品和药品之间一种特殊的食品。

而在美国，其主管的部门“食品药品监督管理局（FDA－The Food and Drug Administration）”尚未对保健品给出一个官方的定义与分类。

专栏1.1给出了国际上几个较常使用的保健食品（功能性食品）的定义。

专栏1.1：国际上几种较常使用的保健食品定义

·              除提供基本营养之外，还含有对人体健康有益的特定成份的食品。（国际食品信息委员会 IFIC－The International Food Information Council）

·              除提供基本营养之外，其活性成份以病理生理学的观点证实对人体健康有益。（北美国际生命科学协会 ILSI－International Life Sciences Instituteof North America）

·              除具有基本的营养之外，该食品或食品中的成份对人体健康具有潜在的益处。（美国饮食协会 ADA－The American Dietetic Association）

·              该食品或食品中的成份对人体健康有益（包括预防或治疗某项疾病），具有一定的药效。（营养商业期刊NBJ-Nutrition Business Journal）

保健品除了保健药品和保健食品外，还包括保健器材、保健用品等等。根据要求，本报告将重点研究保健食品，下面除特别指明外，保健品和保健品产业均指保健食品和保健食品行业。

（二）              保健品的分类

保健品的种类可以根据不同的方面进行划分：

·按照技术含量分，可以分为“第一代保健品”、“第二代保健品”，“第三代保健品”。

所谓第一、二代保健品，只需要做功能试验，验证产品具有功能效果即可批准生产。而“第三代保健品”则要求明确产品的功能因子，同时也弄清产品的作用机理。举个简单的例子，如果厂家宣称某“第二代”产品具有延缓衰老的功效，他只需要做功能实验证明该产品对于抗衰老确实有一定效果即可，并不需要弄清产品到底包含哪些功能因子，延缓衰老抗疲劳的作用机理是什么。而“第三代”产品则必须将其特定成份与特定的效果之间的科学机理表达清楚。

·按产品原料分：保健食品可分为使用的原料中不含药食同源品、使用药食同源品，以及既含有药食同源品又含有其它中草药三种。

·按产品剂型分：包括传统食品型（如：保健饮品、保健酒）和药品剂型（如：胶囊制剂、片剂、口服液、膏剂）。

·按产品功效分：包括抗疲劳、调节免疫力、降血脂、减肥、补血、补钙、益智等类型。

（三）全球保健品产业的现状

随着社会进步和经济发展，人类对自身的健康日益关注。90 年代以来，全球居民的健康消费逐年攀升，对营养保健品的需求十分旺盛。在按国际标准划分的15 类国际化产业中，医药保健是世界贸易增长最快的五个行业之一。西方国家营养学的观念正在从强调生存、饱腹感、无副作用转向为利用食品促进和保持健康并降低发病危害，保健食品备受推崇。以保健食品为代表的健康产业在世界范围内呈现良好的发展势头。

2001年全球保健食品的市场销售额达到了476亿美元（根据上面NBJ定义的保健食品口径），增长速度约为7%，而在1995年，此值不过300亿美元（NBJ，2002），预计到2005年，全球保健食品的销量将超过600亿美元，达到646.7亿美元，将是十年前的两倍，而再过五年到2010年时，该值会接近1000亿美元，达到951.5亿美元。据预测，近十年内，保健食品市场每年将会以8%的速度增长（NBJ,2002）。

数据来源：Nutrition Business Journal（2002）和作者的计算

图1-2  全球保健食品市场销售额（亿美元）

美国是目前世界上最大保健食品的消费国，2001年其市场总量达到182.5亿美元，比2000年增加了8.5%，其保健品的销售量占全球保健品市场销售量的38%。据预测，在2005年以前，美国的保健品市场增长率将一直保持在7.5%左右，而在随后的一个十年中（2006～2015），市场将渐渐达到成熟，其销售总量的增速将可能慢慢减至4～5%左右。

表1-1  2001年世界各国和地区保健食品销售量和比例

数据来源：Nutrition Business Journal（2002）和作者的计算

数据来源：Nutrition Business Journal（2002）和作者的计算

图1-3  美国、欧洲、日本和其他地区的保健食品市场份额

欧洲是世界第二大保健品市场，其市场销售量略少于美国，2001年占到全世界销量的32%，销售值为154亿美元。在欧洲内部，德国保健品市场销量为55.9亿美元，排名第一，约占到整个欧洲保健品市场的40%，全球市场的12%；法国以33.7亿美元排名欧洲第二，占到欧洲保健品市场的22%，全球市场的7%；而英国排名欧洲第三，2001年其保健品市场销售额为24亿美元，占欧洲市场的16%，全球市场的5%。

日本是世界第三大保健品市场，它也是较少专门针对保健食品建立了完善管理体系的国家之一，2001年，其保健品市场的销售量达到了118亿美元，占全球市场的份额为25%。

专栏1.2为全球最主要的保健品之一－－维生素类保健品的现状。

专栏1.2：世界维生素类保健品的发展现状

在西方，维生素类保健品以“家居必备”的地位出现，没有比维生素类更普及的保健品了。在美国的各大超级市场甚至是街头的小杂货店里到处都能找到它们的身影。

2001年，全球维生素C的产量约为12.2万吨，维生素E的产量约4万吨，维生素A的产量约3万吨。目前全球维生素市场价值20 多亿美元，其中年销售额均保持在4～6 亿美元的维生素A、维生素C与维生素E 三大类产品所占市场比例总和超过70%。成交量较少的维生素B 族(B1、B2、B5、B6、B12)、维生素D3、叶酸和维生素H，其市场规模分别为0.5亿～1.5 亿美元。

德国巴斯夫公司认为，未来由于亚太和东欧地区人均收入提高，肉类消耗量增多，维生素需求量肯定日渐攀高。另外，在发达地区，人们越来越注重有益健康的饮食，以及化妆品之中维生素的含量加大，无疑将使维生素购销两旺。

活跃的维生素产业吸引了众多厂商参与竞争，在公认的全球7个著名生产厂家中，罗氏、巴斯夫、罗纳·普朗克堪称国际维生素市场的“三雄”。3家公司专注市场拓展，竞相在海外建厂扩产。罗氏集团早在1995 年12 月就与中国的上海第六制药厂组建了合资企业。罗纳·普朗克公司除决定主要生产品种对准维生素Ａ、Ｅ、Ｂ2和Ｂ12外，准备继续通过战略性投资进一步巩固公司在世界维生素市场的地位。

值得注意的是，在上述大公司筹划扩产之时，国际维生素行业其它生产厂的竞争脚步并未放慢。虽然世界维生素产量平均年增长率仅为0.5%，但全球各种复合维生素的需求增长率却高达8～10%。作为保健食品主要成分的各种配方的复合维生素增长速度尤其惊人。值得注意的是，近几年来新型复合维生素的销售额突飞猛进，成为21 世纪市场上一大类热销商品。因此，业内人士预测，本世纪初的几年，国际维生素市场将继续保持平稳发展势头，但其竞争无疑将会异常激烈。

（四）世界主要国家和地区保健品产业的现状

1．美国保健品产业发展状况分析

在美国，一般保健食品（功能性食品）的定义范畴并非界定于某—类型的食品，而是广义上有显著功效对健康有益的食品或成分，除了功能食品外、健康食品、营养食品、膳食补充剂等名称和概念也常常得到使用。此类保健食品包括了添加维生素或矿物质的食品和饮料，或经改良饲料成分而生产符合健康要求等食品种类以及含有功能因子的天然食物。

美国社会生活节奏快，吃快餐和加工食品的人群比例很高，人们难于从中获得充分的营养，由于营养不平衡而引起的疾病非常突出。

据报道，美国有50%的人体超重，5000 多万人患高血压，2000 多万人患骨质疏松症，500 多万人患冠心病，5000 万～6000 万人患肠胃病，1/5 的死亡归因于癌症，很多人处于亚健康状态，因之保健食品得以很大发展。

美国保健食品生产企业约600家，销售额最大的是维生素和矿物元素，几乎占市场总销售额一半以上，复合维生素占总销售额的36%，名列前茅的还有维生素C、E和儿童用维生素。其次是卵磷脂。市场可供应的保健食品约2000多种，分为维生素、矿物元素、氨基酸、油类补充剂、益生菌、助消化剂、天然激素、绿色食品、生物类黄酮、分泌腺、抗氧化剂、蜂产品、其他营养物质等13 大类。

美国约有1/3 的人服用维生素。作为营养补充剂，美国政府规定单一维生素或矿物元素只要符合规定不必做功能性试验，因为它们的功能早已清楚，但对复合制剂要求作毒理和功能性研究。对水溶性维生素而言，如B 族维生素和维生素C、叶酸等，因其不在体内积累，多量摄取对健康还无大碍，所以对用量没有要求。但维生素A、D、E、K等脂溶性维生素因可贮藏在体内释放缓慢，过量摄入会引起副作用，这种情况通常是在超过推荐RDA2.5-17 倍的情况下发生，因此，美国政府规定维生素作为食品补充剂时，用量不得超过RDA 之0.5-1.5 倍，用作治疗的应不超过规定量的2-10 倍。

美国市场最常见的维生素、矿物元素食品补充剂是善存片（Cantruh），含12 种维生素和19 种矿物元素，每天1 粒可满足大部分维生素和矿物元素的日需要量（DV=100%），对不同人群其配方略有变动，中老年人用的增加了芦丁。GNC 公司还生产一种高效缓释维生素矿物元素丸，内含40 种成分，每片中有些维生素和矿物元素超过日需要量的几倍乃至数百倍，主要供治疗用，此外，还含多种助消化酶和芦丁、黄酮类化合物、番茄红素、绿茶酚、硫酸锌及N-2酰半胱氨酸等成分，有利于心脑血管保护。类似产品还有七八种。

近年来美国各大药品公司都推出了减肥类的处方药（prescription）与非处方药（over-the-counter），美国消费者能很方便地买到这类商品。现在保健类药物市场比较流行的减肥药主要有Nutraceutical Science Institute公司的NutriSlim, Twinlab的Diet Fuel Capsules，Optibolic的Chitosan Plus Tablets，Dexatrim的 Natural Dietary Caplets 等。

从市场需求统计资料看，目前美国约有50%的国民服用健康食品或利用健康食品材料，其中80%的消费者坚持经常服用。

2．日本保健品行业发展状况分析

由于二战后，日本饮食结构发生了较大改变，其中肉食占了很大比例，致使国民出现了许多健康方面的问题。日本是最早研制保健食品的国家，自80年代初就成为主要生产国和最发达的保健食品市场。

目前日本约有300家企业从事功能食品的研究开发，年产保健品3000 多种。从60年代至今，日本保健食品的消费量增加了50倍。如今，“健康寿命”的概念深入人心，提倡预防疾病而不是治疗疾病。现代医学及营养学研究发现，在过去的45～25 年间，日本的饮食结构较好，因此日本掀起了传统饮食再提倡运动，其中包括，食用具有抗氧化功能的食品、调节免疫食品、健脑食品、强化骨骼食品，控制饮食中的胆固醇、盐分，每天食用两餐日本传统食品及特定保健用食品等。

日本的功能食品(特定健康用食品)和健康食品是两个概念，以不同的法规予以管理，“功能食品”必须是功能因子明确的第三代产品，其功能因子应是天然成分，且采用传统的食品形态，并作为每日膳食的一部分。由于审批门槛较高，但将有益健康的“健康食品”的审查门槛定得较低，这样给大量的健康产品进入市场提供了一条出路。

日本最大的保健食品生产厂家是日本Otsaka制药公司，仅一家年销售额就达14.8亿美元，主要生产保健饮料，如纤维素饮料和蛋白品。日本企业在饮料中添加活菌、原生物体（Probiotics）、膳食纤维等添加剂，制成有特殊功能的保健饮料。日本保健食品的另一大类是强化食品，如OAA强化面包、强化婴儿配方食品等。

在日本，70%的功能食品是以上门推销方式销售，其余是以电话预约、电视、网上导购等。目前获得认定生产特定健康用食品的都是日本大型企业，有着较高的信誉度。

3．欧洲保健品发展状况分析

从20 世纪60 年代至今西欧的保健品消费量增加了40 倍。据最新报告显示,今后5年,最重要的功能食品将是降低心血管疾病和癌症病发的食品,这也是医药工业的一个新市场,将来的市场不仅是治疗有关疾病,而且是预防此类疾病的发生，这也是医药工业的一个新市场。目标市场是现存的多种健康问题——诸如高血脂、心血管疾病、癌症等疾病的人群。

奶制品是重要的欧洲保健食品之一。另外具有降低胆固醇功能的人造奶油也不断在市场上出现。如芬兰Raision 公司生产的Renecd 人造奶油，自1995 年问世以来年销售额达1700 万美元。欧洲饮料市场的发展也引人瞩目。这些饮料向高咖啡因含量和添加稀有氨基酸的方向发展。如添加牛磺酸人参、巴西可可豆等。

在欧洲，“能源饮料”也颇为盛行。如奥地利的红牛饮料市场占有率达到了45%。另外还有法国的人参、黑胡椒饮料，西班牙的抗氧化功能饮料以及英国小球藻、蜂胶等休闲食品都深受消费者的喜爱。

4．台湾地区保健品行业发展状况分析

台湾自1970 年以后，人们对食物上的需求基本上已由“吃得饱”转变为“吃得好”，因而渐渐有了保健食品的出现。根据行政院公平交易委员会统计，1999年多层次传销业中，营养保健品的营业额为新台币120 余亿元，经济部工业局则估计此类保健食品总产值约新台币200 亿元至300 亿元。比较有代表性的保健食品有灵芝、乳酸菌、冬虫夏草、绿藻、薏仁、山药、刺五加、银杏、鱼油、蜂王浆、鸡精、寡糖、综合维生素、复方草本等。台湾草本复方产品每年销售额达10多亿元新台币，其中以保肝为购买动机的人占67%。台湾保健食品市场预计2 年后可达210亿元新台币规模。

到目前为止，经台湾卫生署审查通过的所谓健康食品有12 种，按核准先后顺序为身宝宁、赐多利奶粉、双鹤精制鱼油胶囊、统一AB 优酪乳、高境界免疫乳浆蛋白浓缩物、双歧杆菌、桂格大燕麦片一快煮、桂格即冲即食大燕麦片、奥利多碳酸饮料，其中6 种之保健功效归属“调节血脂”、4 种属于“肠胃道功能改善”、两种属于“免疫调节”。

台湾“健康食品管理法”于1999 年8 月3 日实施以后，味全食品公司于2000 年9月至11月针对台湾18个城市的25岁至60岁的800人进行面对面“国人食用保健食品习惯与行为调查”结果显示，有高达71%的人曾食用膳食辅助食品或保健食品，其主要通路已由以往直销转变为西药房、药妆店、保健食品专卖店等大众化通路。

为了发展具有全球市场的保健食品产业，台湾行政院于1999 年8 月开始执行跨部会“保健食品研究开发”整合型计划，其主要的目的是以灵芝、薏仁、山药等为重点材料，研发具有免疫调节、调节血脂、调节血糖等健康食品。

（五）世界保健品的三大趋势

目前，在世界范围内尤其是在发达国家，“事先在饮食中预防，而非事后用药物治疗疾病”、以及“自己身体力行（Do it yourself）来进行疾病预防、而非病发后被动接受治疗”这两种理念得到了广泛的提倡和流行，使得各国的各种功能性食品，包括营养补充剂、增强型食品（fortified food）和药物类食品等的销量在飞速增长。根据调查，美国过去五年中通过超市销售的功能性食品每年的增速平均为18%（NMI，2003）。一个更适宜于人体健康的保健食品的时代即将到来，下面概要介绍未来世界保健品发展的三大趋势（Food Technology，2002、2004）：

1．提供更为广泛的营养、更为专门而又明确有效的成份

在美国18～34岁中有30%、35～49岁中有四分之一的人认为他们的饮食中营养不够全面，尽管目前市场上已经有了多种多样的营养增强型产品，但依然有38%的成年人认为他们的饮食中应该含有更多的矿物元素（36%的人认为他们需要更多的钙、19%的人认为需要铁、12%的人需要钾），而34%的成年人则认为他们需要更多的维生素（20%的人需要维生素C，12%的人需要维生素E，8%的人需要维生素A/D，10%的人需要复合维生素B，3%的人需要维生素B12,3%的人需要维生素B6）。在被调查的成年人中，有超过一半的人（53%）承认在过去一年中他们试图通过吃更多的功能性食品来增强健康（MSI，2001）。

表1-2  消费者在购买保健食品时的消费诉求及比例

数据来源：HealthFocus（2001）

据表1-2，有48%的消费者在购买保健食品时看重能够补充钙，有45%的消费者希望能够减少患上癌症的可能性、增强骨骼的强度、增强免疫系统和维持胆固醇的合理水平。而防止肥胖、降低心脏病的发生率的消费诉求比例也在40%以上。希望食品中低热量、低钠含量、高蛋白、不含糖和高能量的消费诉求比例分别在39%、35%、35%、34%和31%。

而从图1-4中可以看到，近年来在美国消费者中对于低脂或者脱脂类保健食品的消费稳中有降，但仍占据份额上的绝对优势，在2003年，有80.4%的人使用过低脂产品，比四年前下降0.3个百分点，而2003年使用脱脂产品的人口比例是74.5%，比四年前下降了近10个百分点。与此相对，人们对增强型食品和功能性食品的消费有明显的增加，增强型食品的人口消费比例从1999年的58.5%上升到2003年的62.7%，增加了4.2%个百分点，而功能性食品的人口消费比例则从1999年的46.4%上升到2003年的57.7%，五年内上升超过了10个百分点。

数据来源：NMI（2003）

图1-4  消费者在过去几年中消费各种保健食品的比例

综上所述，与传统的营养和功能都比较单一的保健品相比，未来的消费者希望得到涵盖的营养范围更为广泛、但其专门成份和功效又更为明确的保健品。

2．专门针对儿童的保健食品

当越来越多的人认识到保健品能够对身体健康产生益处的时候，很自然，他们也会让他们的孩子食用保健食品。

根据调查，在美国有四分之三的母亲认为维生素能够增进她们孩子的健康，其中有70%的母亲认为它能够增强孩子的认知能力、62%的母亲认为可以改善孩子的皮肤健康，有60%的人认为维生素可以缓解精神压力，还有52%的人认为可以改善孩子的多动症状以及提高他们的注意力。因此，有68%的母亲曾经购买维生素增强型的保健品给她们的孩子。

保健品除了可以促进孩子们的健康外，它也被广泛地用于预防孩子们的疾病。由于饮食、营养和生活方式的不当，目前孩子们大范围的患上了过去成人们才有的疾病或症状。在美国，有超过1000万儿童患有肥胖症，在19岁以下的儿童中，胆固醇过高的人数是2740万，而19岁以下患高血压的人数达到了220万人（AHA，1997）。

由于快餐在孩子们的饮食中占用重要的地位，在有孩子的家庭中，有超过三分之二的家庭试图为孩子购买更为健康的快餐。图5为不同年龄段的孩子在不同时间段食用快餐的比例，可以看到，中午餐是孩子们使用快餐比例最高的，三个年龄段的孩子皆接近了100%，而晚餐的食用快餐比例在60%左右，其中14~17岁的孩子比例最高，超过了60%，约为65%，11~13岁的孩子在60%左右，而8~10岁孩子的比例则最小，约为55%。由图1-5可以看出，更益于孩子健康的保健类型快餐其市场前景无疑是非常巨大的。

数据来源：Sodexho，2002

图1-5  不同年龄段孩子在不同时间段食用快餐的比例

              （a）儿童口香糖球                                                                                                                  (b) 儿童果汁

图1-6  专门针对儿童开发的保健食品

图1-6为两种专门针对儿童开发的保健食品，（a）为含有丰富维生素的口香糖球，（b）富含维生素C、10%的钙但又低糖的果汁。两种产品的开发和设计不管在外形、种类和所含成份上都是非常适宜于儿童的。

3．更为天然的保健食品

据估计，在未来5年内，天然保健食品和饮料（Natrual Food and Drink）市场销量将增加超过一倍，达到475亿美元（Datamonitor, 2004）。而其中，有机保健食品（Organic Food）将以每年21%的速度增长，成为天然保健品市场扩张的主要推动力，预计到2007年，有机保健品的市场将会达到300亿美元。

根据调查，有约一半（49%）的消费者认为购买一些天然保健食品或饮料是十分有益的（NMI，2003）。Datamonitor估计美国的天然保健品的购买者将从现在的七千九百万增加到2007年的一亿一千三百万。

超过三分之二的人们认为快餐食品也可以改进成为有益于健康的保健食品，故用于方便食用的天然保健品的销量预计也将非常火爆（NMI，2003）。

作为天然保健食品之一的大豆保健食品的新崛起，是近年来世界保健食品市场引人注目的现象。这类食品主要由大豆异黄酮（植物雌激素）、大豆蛋白粉、大豆磷脂等组成，仅美国去年大豆保健食品销售额就达25亿美元，且发展势头十分迅猛。

图1-7  杏仁以及炼制的杏仁油

图1-7为天然保健食品中的一种杏仁，一般认为它对于心脏健康有益处，目前的趋势是用它来炼制有同样功效的杏仁油。

二、保健品产业发展的国际经验

如前所述，保健品产业，是与保健品研发、生产、销售相关的企业、组织的整体。它既包括从事保健品生产销售的企业，也包括对保健品企业和市场进行服务和管理的组织。

中国的保健品产业自80年代兴起，历经二十多年的风雨，年产值从开始的不足20亿发展到目前的300多亿，可谓成绩斐然。然而目前我国保健品生产企业虽然有4000多家，但其中2/3以上属于中小企业。上市公司不超过6家，年销售额达到1亿元的不超过18家。2/3的产品功能集中在免疫调节、抗疲劳和调节血脂上，针对专门人群的新的功能领域则鲜有企业涉足。保健品行业存在着管理不规范、标准不健全、相关企业各领风骚三五年、消费者对保健品行业的信任度不足等的缺陷。

在中国已经加入WTO的情况下，外资纷纷涌入中国保健品行业。目前已有约400个进口保健食品获准陆续登陆我国保健品市场。安利、宝洁、美国全球健康联盟、杜邦等一批保健品跨国公司或在中国设厂、或在中国推出产品，吹响了进军中国保健品市场的号角。据统计，近5年来，洋品牌在中国市场上的销量以平均每年12%以上的速度增长。作为全球营养保健品巨头的安利公司，自1999年推出纽崔莱营养保健食品以来，已连续3年位居中国保健食品销量第一名，而在2002年中国保健食品业193亿的总销售收入中，安利(中国)保健食品的销售就占了近1/6，高达30亿元，而这些产品还只是安利向中国推出的少数营养保健品。

在内忧外患的夹击下，虽然目前国内某些保健企业还能轮流在市场上风光几年，但中国的保健品产业的整体还存在着根本的问题，故中国的保健品产业和企业的当务之急便是快速有效地学习和吸收国际的成功经验，为中国保健品产业的脱胎换骨打下扎实基础，舍此，中国的保健品产业和企业就有全军覆没的可能。

根据国际的经验，一个蓬勃发展、健康有序的保健品产业的发展，就离不开不断创新、富有竞争的保健品生产和销售企业；也离不开一个管理规范、标准清晰、竞争有序的市场，而这个市场的形成则离不开政府的相关部门以及相关行业协会的良好服务与严格管理。

（一）保健品产业管理的国际经验

任何企业都是在市场中竞争，故市场是否规范、监管是否有力是企业实施公平竞争的前提。可以说，当前国内许多畸形的保健品企业的存在，与目前保健品行业进入门槛过低、保健品市场缺乏严格有效的管理关系密切。而在许多国家，它们的保健品产业的欣欣向荣，是与政府部门实施了良好的管理与规范密不可分。

政府对保健品市场实施良好的管理的前提首先是对保健品制定科学合理的定义和标准，由于保健品是一种食品，事关人们的生命安全和身体健康，故如何定义和划分保健品，并用一套实用的细则进行规范实施是至关重要的。纵观保健品市场发展得较好的国家，无不都是在这点做得较为成功的国家。

以日本为例，日本严格区分了功能性食品(特定健康用食品)和健康食品两个概念，以不同的法规予以管理。日本厚生省在1991年提出功能性食品的定义和规范，而在此之前政府、学术界和企业界对这一概念的提出和定义进行长达九年的研讨与合作。

同时，厚生省还制定了一系列申请获得功能性食品标志许可的详细程序以保证标准的实施。见专栏1.3。

专栏1.3：日本厚生省申请获得功能性食品许可的程序（参见图1-8）

·首先：保健食品生产的企业通过厚生省的许可认证中心，向地方政府的公共健康中心提交获取某些产品功能性食品许可认证的申请（图1-8的步骤3）。在此之前企业还可以向日本的健康食品和营养食品委员会提交申请书，请求它们对申请书进行评价，而健康食品和营养食品委员会也会将评价报告通知给厚生省的许可认证中心，当然这两步并不是递交申请的企业被要求必须做的，企业这样做的目的是为了获得日本的健康食品和营养食品委员会的证明以提高获得许可的可能性（图1-8中的步骤1和步骤2）。

·第二步：地方上的公共健康中心会将企业的申请报告送交给厚生省（图1-8中的步骤4）。

·第三步：厚生省将要求下属的评价和检测委员会对产品进行测试（图1-8中的步骤5a），还要求全国健康和营养协会对产品进行分析（图1-8中的步骤5b），在1998年的修改中，第二项要求被取消。

图1-8 日本企业向厚生省申请功能性食品许可认证的程序

    ·第四步：厚生省的评价和检测委员会将评价报告的结果返回给厚生省（图1-8中的步骤6）。

·第五步：如果评价报告合格，那么厚生省将把许可证传给地方政府的公共健康中心（图1-8中的步骤7）。

·第六步：地方政府的公共健康中心则再通过厚生省的许可认证中心通知企业获得相关产品的认证许可（图1-8中的步骤8）。

橘生淮南为橘，橘生淮北为枳，什么样的土壤，就可能会孕育出什么样的种子。发达国家之所以产生了一个健康有序的保健品市场，首先政府提高了准入的门槛、严格管理且严格执行相关知识产权的规定，一经发现伪劣产品和不规范的企业，处罚相当严厉，违规厂商将永远无法再在业界立足。在这样的环境下，企业也就会把最主要的精力投入到产品的研发和创新上，着力打造自己的核心竞争力，从而形成竞争有序、生机勃勃的市场。

而反观中国的保健品行业，进入门槛过低，对保健品的生产管理技术要求不高，再加上保健品的研发费用很低。从根本上说，保健品只是一种功能性的食品，属于食品范畴，这样保健品往往是用食品的技术含量，以相当于药品的价格进行销售，从而产生了巨大的利润空间，成本只有几元的保健品售价可以高达几十元和上百元。如此过低的门槛则造成了国内保健品行业大量的低水平重复，从而形成企业之间的恶性竞争，而这种恶性竞争又使保健行业发展走进一个“怪圈”。

在构建一个健康的保健品市场方面，除了政府进行有效严格的管理外，行业协会同样发挥着不可代替的作用。在成熟市场经济下，行业协会具有协调、指导功能，它以一种有效的工商业活动管理方式，显示出其特有的商业文化传统，呈现出民间组织性、利益公共性、互益性、平等性和开放型等一些重要特征，它在国家一些政策和法规的制定，劳资和贸易纠纷的谈判和解决，以及行业标准的制定方面，都发挥着中介组织的重要作用。然而在中国的保健品行业中，直到2004年2月27日新的保健协会才诞生。保健食品、保健用品、保健化妆品、生殖健康产品等都缺乏行业标准和行业规范。

（二） 国际保健品企业的发展经验

任何一个企业的核心竞争力无外乎来自研发、生产、销售三个方面。而作为从事保健品生产的企业，是否能持续不断地提供新产品、是否能持续不断地吸引消费者的注意力，是企业生死存亡的关键，所以保健品企业较之一般性的企业，更为注重研发和销售两个环节。

国际上大的保健品企业，无一不注重产品的研发和创新。美国、日本和欧洲等发达国家的保健食品大企业常常标榜巨额研发投入，不断推出科技含量高的创新产品。例如，美国安利公司在全球拥有97间技术先进的实验室，聘用700多名科研人员，每天进行500多项试验，从事产品的开发研究、改良和品质管理。而另一个国际性的保健品大公司，瑞士罗氏公司在其世界各地的七个研究开发中心投入近三十亿瑞士法郎进行科研开发，占销售总收入的百分之十五以上，高于医药工业的平均水平。对科研的重视给罗氏带来了突破性的新产品。使许多在罗氏工作的科学家们获得了诺贝尔奖等多项殊荣。罗氏的产品也屡次获得盖伦奖。而相比之下，国内的保健企业则不注重科技创新和产品创新，造成保健品和生产企业的生命周期明显缩短。统计资料显示，2000年，全国保健品业的广告投入占销售收入的6.6%，而科研投入仅占1.67%。一家知名的国内保健品厂一年的广告费是3亿多元，相当于销售额的40%，而科研费只有234万元，占0.3%。

在营销方面，国际性的保健品大企业往往采取长线策略，即通过详细调查、分析后，制定周密的营销计划，然后按照规范化运作模式循序渐进的进行，同时充分开展公关活动，树立公众品牌。在此方面，安利公司给中国的保健企业上了很好的一课（参见专栏1.4）

专栏1.4：安利公司在中国市场上的营销策略

安利公司于1995年正式进入中国市场，到2000年，公司年销售额达到了24亿元人民币。2002 年安利公司的销售额则增长到60亿元，其中保健食品的销售额占到了一半。其纽崔莱营养保健食品已自1999年以来连续3年位居中国保健食品销量第一名。

产品是否优质当然要消费者说了才算。但如果一家企业的产品理念成功地延展了企业的文化，那基本上就已成功了一半。我们发现，除各项客观技术指标外，安利产品最多宣传的就是它的健康与环保两大诉求，前者是1999 年进入中国市场的纽崔莱营养保健食品，后者则是家居产品系列。

以纽崔莱为例。20 世纪20 年代，美国人卡尔·宏邦在上海工作期间醉心于中医、食物营养和中国传统文化中的养生之道，并从上海人的佐餐小菜“草头”中萌生出了以天然植物营养素提取物为基础研究营养食品的想法。随后他回到美国加州潜心实验。终于在1934 年开发出纽崔莱产品。在纽崔莱产品来到中国的日子里，安利公司全力宣传其“中国根”和“上海梦”的概念，使洋品牌不适应中国人体质的说法消弭于无形，同时更拉近了纽崔莱与中国人民的感情距离。

品牌战略贵在坚持不懈，安利续写“奥运缘”的方式更是直截了当，目标直指中国奥运“梦之队”国家跳水队，伏明霞、田亮两位奥运跳水冠军先后成为纽崔莱产品的形象代言人，而安利更成为伏明霞投拍的第一个商业广告。随着北京获得2008 年奥运会主办权，有关奥运会不仅是金牌奥运，更是群众奥运的呼声越来越高。安利适时而动，于2002 年6 月在上海赞助了第一届“安利纽崔莱活力健康跑”活动，浦江沿岸超过2 万人加入其中。今年，安利将继续赞助“纽崔莱健康跑”活动，举办城市则由上海扩大到广州、沈阳三个城市。

有人把安利的转型经营看作是跨国公司本地化经营的成功范例。其实安利在其产品品牌宣传中的本地化战略更为高明，你的产品再健康、再环保，都要与中国的健康、环保事业结合起来，服务于受众人群和最终消费者的品牌宣传才是服务于销售、服务于市场的正确策略。据悉，安利进入中国市场8 年来，在公益赞助方面已经投入了5000 万元，而环保是其中的一大主题。该公司2002年启动“哪里有安利、哪里就有绿色”的公益活动，发起全国30 多家分公司员工和营销人员参与到5 年植树百万棵的宏大计划中，看上去是在宣传企业文化，实际上也不动声色地为自己的环保产品做了生动的活广告。

由此可见，在现代商业社会中，企业文化、产品理念、品牌推广以及公益活动必须是环环相扣、一贯始终的。

而反观国内的保健品企业，往往过度依赖于广告效应。根据调查，亚洲十大广告客户全部出自中国大陆，而保健品“独占鳌头”，第一位和第三位均来自国内两家知名的保健品企业，其中第一位的广告投放额高达8800万美元。中国保健产品的广告不但做到了中国第一，更是做到了全亚洲第一。

诚然，国内的保健企业可以通过密集的广告投放在短期内迅速提升其知名度和销量，但企业决不能通过单纯的广告营销来获得其品牌的价值。靠激素催长的生物生命必不长久，同样依靠广告膨胀起来的市场其生命力也必然不会旺盛。保健品利用广告制造市场泡沫，而保健品的销售平台就恰恰建立在这种泡沫的基础之上，随着广告效应的不断下降，泡沫也就失去了支撑的力量，销售平台就会在短时间内崩塌，因此保健品行业内三株现象的流行也就不足为怪了。

第二章                    第二章                  中国保健品产业发展的历史与现状

保健品产业在我国大规模兴起的时间，相对于其他产业来说并不长。但是保健品产业的发展速度却是许多其他产业无法相比的。保健品产业快速发展的过程中，也始终伴随着一些问题，这些问题当中，有些是保健品产业企业自身的问题，有些则是管理体制等方面的问题。党的十六届三中全会提出，要坚持五个统筹，实现以人为本的可持续的发展，这些要求对促进我国保健品产业的发展也提供了机遇。

一、中国保健品产业发展的大致历程

在渊源流长的中华传统文化中，养生保健一直是一个非常重要的方面。“药食同源”的思想就是一个具体的表现。在传统的中医药学理论中，有许多食物是可以入药的。在民间有大量自制的保健品，在皇家和富裕的家庭，甚至有专门研究各种保健品的人员。这些历史积淀，应该说是我国当今保健品产业发展的一个重要的源泉。

尽管如此，保健品产业作为一个产业，其在我国的产生和兴起还是改革开放以后的事。从20世纪80年代保健品产业开始兴起，发展至今，经历了几个阶段：起步阶段；快速成长阶段；竞争重组阶段；全面发展阶段；迎接WTO挑战、走向规范化的阶段。

（一）起步阶段：20世纪80年代初期

20世纪80年代，人们开始在商店、药店第一次接触到一种叫“保健品”的东西。当时的保健品主要是抗疲劳用的人参类补品，而且凡是保健品厂生产的具有辅助治疗作用的产品都被笼统地称为保健品，没有保健药品和保健食品之分。当时的保健品产业处于起步阶段，无论是保健品产业企业自身的生产技术、管理水平和市场营销，还是消费者对保健品的认同程度，都处在一个较低的水平上。市场上大约有100家左右的保健品生产经营企业，年产值大约在16亿元人民币左右。

（二）快速成长阶段：20世纪80年代中后期-90年代中期

随着改革开放的深入，中国经济快速增长，人们的收入水平也开始增长，经济状况逐渐改善，这就促使人们开始注重生活质量。加之流传几千年的药食同源的中国传统饮食养生文化的影响，养生与保健蔚然成风。日常人际交往要用保健品，探视病人要买保健品，居家生活也要买一定数量的保健品。保健品的市场规模因此而迅速扩大，发展速度惊人。短短几年间，中国一大批保健品产业民营企业迅速成长企业。1989年，太阳神集团成立，以生物健口服液与太阳神猴头茹口服液两大拳头产品创造了迄今为止最高的市场占有率。从1989年至1993年间，太阳神的产值由4300万元升到13亿元；1990年，沈阳飞龙集团以飞燕减肥茶起步，并凭借后来开发的延生护宝液而走红市场，短短三年便积累了亿元资产；而1991年成立的巨人集团把其创建者史玉柱塑造成了国人瞩目的“巨人”，而巨人集团开发的保健品——“脑黄金”，更是掀起了保健品市场发展的一个高潮。1991年全国保健品市场销售额突破100亿元。

从1993年到1995年三年间，中国保健品生产企业增加了30倍，年销售额增加了12倍，成为发展最快的一个产业。当时保健品生产企业达6000多家、产品2.8万种、年销售额500多亿元，其中保健食品就达300亿元。保健品市场几乎成了中国最庞大的市场，据国家工商局统计，1994年我国的电视广告中，保健品广告占了18%。三株集团、红桃Ｋ集团、太太药业集团等知名保健品企业应运而生。

这个阶段中国保健品产业发展的基本特征，概括起来有三方面：第一，产销两旺；第二，巨额的广告投入成为保健品拓展市场的最重要的手段；第三，大量的新保健品产业企业成立。当然，也有一些原来的保健品产业企业退出保健品市场，转向其他行业，比如，1992年，娃哈哈集团淡出保健品市场，转向饮料市场，并获得了巨大的成功。

（三）竞争重组阶段：1995年初-1998年初

保健品产业超常规地快速发展，难免鱼龙混杂，自然也伴随着这样那样的问题。1995年下半年，卫生部对212种口服液进行抽查。结果表明，实际合格率仅为30%，市场和公众为之震惊，保健品市场随即滑入低谷。

在这个阶段，少数技术水平高、质量和服用效果好、没有虚假宣传的企业，生产攀升，市场占有率逐渐扩大，品牌的知名度也迅速提高。比如，1996年太太口服液达到2亿多元的市场销售额。

但是，也有企业经过一段时间的快速成长之后，陷入衰退。如三株口服液，1996年在农村市场获得巨大成功，年销售额高达80亿元；而1998年3月31日，常德事件暴发，三株口服液一落千丈。

但是更多的企业则是生产持续萎缩，全国范围内的保健品产业出现了大规模的生产滑坡，众多民营企业首当其冲，相继发生财务危机。1995年下半年卫生部对口服液抽查结果公布之后，单广东省保健品的销售额就锐减100多亿，有600多家企业相继倒闭，许多曾叱咤一时的大企业也自身难保，纷纷落马。

为了规范保健品产业的发展，1996年6月1日，《保健食品管理办法》实施。1997年5月1日，国家技术监督局实施《保健(功能)食品通用标准》。这些办法和标准的实施，提高了保健品企业的进入门槛和技术要求。面对新的管理体制，中国保健品企业由于没有充分的心理准备，致使产品开发、销售一度大受影响。不少不合格的保健品企业被淘汰出局。

从1995年到1998年，保健品行业经历了一个漫长的低谷期，企业数量和销售额大面积缩水，仅剩下1000家左右的生产厂家和总共100多亿元的年产值。其中60%左右的是中小型企业。

（四）全面发展阶段：1998年初-2000年底

市场自发的竞争，以及政府有关部门管理政策的完善，逐渐淘汰掉了那些质量不过关、技术水平不高、市场营销手段缺乏的企业。市场上生存下来的企业面临着更健康的市场环境和更有利的秩序，从1998年开始，保健品行业逐渐走出低谷期，逐步进入了新一轮发展期。同时，1997年中国政府成功应对金融风暴的冲击，中国经济继续保持强劲增长。人们对保健品的需求相应地也保持着快速增长。

到2000年，全国保健品生产厂家数量恢复到3000多家，年产值超过500亿元，企业数量和年产值都达到了历史最高点。1999年7月，健特生物在上海成立，开发出著名的保健产品——“脑白金”，年底，实现销售收入2.5亿元。2000年脑白金销售收入8.01亿元，位居全国同行前列。2000年前10个月，太太集团的太太口服液和静心口服液的销售额分别高在2.7亿元和1.3亿元。

2001年脑白金仅1月份单品销量就高达2个多亿元，创下了中国保健品行业单品单月的销售新纪录，同年前6个月实现产值4.1亿元，利润1.05亿元。2001年6月，太太药业在上海交易所上市，成为中国第一个保健品上市企业。2001年7月，交大昂立也在上交所上市。

从3000多家保健品企业的情况来看，投资总额在1亿元以上的大型企业占1.45%；投资总额在1亿元以下5000万元以上的中型企业占38%；投资在5000万元以下100万元以上的企业占6.66%；投资在100万元以下10万元以上的小型企业占41.39%；投资不足10万元的作坊式企业占12.5%。

（五）迎接WTO挑战、全面走向规范化的阶段：2001年至今

在保健品行业迅速发展的同时，一些企业对保健品的功能过分渲染，使消费者对保健品的功能寄予了过高的希望，个别企业甚至使用不合规范乃至夸大其辞的宣传方式促销，给消费者造成了“保健食品等同于药品”、“保健食品可以治疗百病”等错误概念。为保障人民群众的切身利益，我国政府从上个世纪90年代末期开展了针对保健食品市场的一系列清理整顿工作，强化了保健食品宣传规范，同时，大小媒体对一系列恶性事件进行了强有力的舆论监督。经过全国整顿和规范市场经济秩序活动的开展，2001年中国保健品产业又经历了一次大“洗牌”。那些产品质量好、营销渠道畅的企业，则获得了快速的增长。比如，在2000～2002年间，上海交大昂立全力开拓华东市场，年销售额连年超过5亿元，成为保健品行业的佼佼者。而那些没有质量保证、虚假宣传的保健品信誉扫地。从2001年初开始，保健品市场总额不断缩水，保健品消费一路走低，当年保健品市场的年销售额只有2000年的一半，约250亿元。2002年，保健品销售额再度下降至200亿元左右。保健品产业也因此被称为“遭殃产业”。当然，市场销售额的下降并不代表这个产业的萎缩和后退。目前暂时的萎缩是企业与消费者反思的结果，是市场和产业本身走向成熟的必经阶段。生存下来的企业在激烈的市场竞争中看到了自身的弱点和潜力，扬长避短，加快发展。据不完全统计，2003年全国保健品销售总额已突破300亿元大关，比上年猛增近50%。

在这个阶段，中国保健品产业发展的另外一个特点是，随着加入WTO各项协议的逐步兑现，外资的保健品巨头加入中国，并迅速占领了比较大的市场份额，已有近400个进口保健食品陆续获准进入我国保健品市场。安利、宝洁、美国全球健康联盟、杜邦等一批保健品跨国公司或在中国设厂，或在中国推出产品。据统计，近5年来，国外品牌的保健品在中国市场上的销量以平均每年12%以上的速度增长。作为全球营养保健品巨头的安利公司，自1999年推出纽崔莱营养保健食品以来，已连续3年位居中国保健食品销量第一名，而在2002年中国保健食品业193亿的总销售收入中，安利(中国)保健食品的销售就占了近1/6，高达30亿元，而这些产品还只是安利向中国推出的少数营养保健品。据美国著名的NPD市场调查公司统计，在100个购买保健品的中国人中，大约有15人购买洋保健品。这个数字在未来几年里还将继续上升。2003年6月28日，当SARS的阴影刚刚从中国的上空散去，安利全球董事会主席史提夫·温安洛就飞抵广州，和中国签订了1.2亿美元的增资计划，其中8000万美元将用于追加生产投资和新一期的工厂扩建。包括安利(中国)的多位高层人员都表示中国是安利全球市场的一个战略重点，也是它海外的最大市场。

二、我国保健品产业管理体制和政策的演变

（一）管理制度从无到有的阶段：20世纪80年代到本世纪初期

我国保健品产业起步于民营资本的自发创业，最初阶段政府没有给予太多的管理，导致了许多问题。保健品产业作为一个产业，得到国家有关部门的认可，并纳入国家的正式管理，时间还不算长，甚至在一定意义上可以说，是借鉴了其他国家的做法。

1962年日本厚生省首先提出功能食品的概念，上个世纪80 年代末又从法律上赋予功能食品的定义：“功能食品是具有生物防御、生物节律调整、防止疾病、恢复健康等有关功能因子，经设计加工成对人体有明显调整功能的食品。”

当时，“健”字号保健品由药政部门审批发放；“食”字号保健品由卫生部的防疫部门审核，而几乎每一家保健品生产企业生产的保健品当中，既有“健”字号，又有“食”字号。这种管理体制本来就不顺，而商业部门又掌握了一部分“健”字号产品合格证的批准发放权。一个“食”字号的保健品，按照食品卫生的标准衡量它可能是合格的，但是按药政部门的标准看，它的药效含量则可能不合格。

这种多头管理的格局，实际上是有关主管部门争夺审批权限的结果，必然导致责任不清，管理不力，局面混乱。1993—1994年的龟鳖大战，不仅没有促进保健品市场的扩大，央视对龟鳖地下工场粗制滥造的曝光，将一口大锅一只鳖就熬成保健品的“秘方”公之于世。在此情况下，无论厂家还是消费者，信心全无。

针对保健品行业的混乱局面，我国于1996年6月卫生部实施了《保健食品管理办法》。《办法》规定，保健品归口于卫生行政部门管理。《办法》对保健食品定义为表明具有特定保健功能的食品，即适用于特定人群使用，具有调节机体功能，不以治疗为目的的一类食品。保健药品则是指对人体有一定程度滋补营养、保健康复作用，长期服用对人体无害的药品，不得加入麻醉药品、精神药品、放射性药品、剧毒药品。

自从《保健食品管理办法》颁布实施以来，经卫生部受理的保健品功能有24种：（1）免疫调节；（2）延缓衰老；（3）改善记忆；（4）促进生长生育；（5）抗疲劳；（6）减肥；（7）耐缺氧；（8）抗辐射；（9）抗突变；(10)调节血脂；(11)辅助抑制肿瘤作用、预防化学致癌作用；(12)改善性功能；(13)调节血糖；(14)改善胃肠道功能（促进消化吸收、改善肠道菌群、润肠通便、保护胃粘膜）；（15）改善睡眠；（16）改善营养性贫血；（17）对化学肝损伤有保护作用；（18）促进泌乳；（19）美容（祛痤疮、祛斑）；（20）改善视力；（21）促进排铅；（22）清咽润喉；（23）调节血压；（24）改善骨质疏松（增加骨密度）。2000 年卫生部将辅助抑制肿瘤作用、改善性功能二种功能取消，故保健功能调整为22 种。

尽管我国政府制定、颁布、实施了一系列保健品管理条例和措施，但是，一些企业对保健品的功能过分渲染，使消费者对保健品寄予了过高的期望值，个别企业甚至使用不合规范乃至夸大其辞的宣传方式促销，给消费者造成了“保健食品等同于药品”、“保健食品可以治疗百病”等错误概念。为保障人民群众的切身利益，我国政府又于1998年开展了保健食品市场的清理整顿工作，1999年下发了重新强调保健食品宣传规范的紧急通知。同时，各种媒体对一系列恶性事件进行了强有力的舆论监督。这些综合性的措施固然使得一些保健品信誉尽失，保健品市场急剧萎缩，但是，对促进保健品产品的规范发展，净化市场环境，健全市场秩序，起到了良好的推动作用。

（二）渐趋完善的保健品管理体制

目前，国家食品药品监督管理局成立以后，国家的保健品管理体制发生了重大的变化，由以往的多头管理，变为统一归口于国家食品药品监督管理局管理。国家食品药品监督管理局是国务院综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构，除负责对药品（包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等）的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督以外，还负责食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督，组织协调和依法组织开展对重大事故查处；负责保健品的审批。国家食品药品监督管理局的主要职责中，涉及到保健药品和保健食品的方面有：

（1）组织有关部门起草食品、保健品、化妆品安全管理方面的法律、行政法规；组织有关部门制定食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督政策、工作规划并监督实施。

（2）依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责，组织协调有关部门承担的食品、保健品 、化妆品安全监督工作。

（3）依法组织开展对食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处；根据国务院授权，组织协调开展全国食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督活动；组织协调和配合有关部门开展食品、保健品、化妆品安全重大事故应急救援工作。

（4）综合协调食品、保健品、化妆品安全的检测和评价工作；会同有关部门制定食品、保健品、化妆品 安全监管信息发布办法并监督实施，综合有关部门的食品、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布。

（5）起草药品管理的法律、行政法规并监督实施；依法实施中药品种保护制度和药品行政保护制度。

（6）注册药品，拟订、修订和颁布国家药品标准；拟订保健品市场准入标准，负责保健品的审批工作；制定处方药和非处方药分类管理制度，建立和完善药品不良反应监测制度，负责药品再评价、淘汰药品的审核和制定国家基本药物目录的工作。

（7）拟订和修订药品研究、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。

（8）监督生产、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量，定期发布国家药品、医疗器械质量公报； 依法查处制售假劣药品、医疗器械等违法行为。

（9）指导全国药品监督管理和食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督工作。

（10）开展药品监督管理和食品、保健品、化妆品安全管理有关的政府间、国际组织间的交流与合作。

根据国家食品药品监督管理局最新的机构设置方案，为了进一步加强保健食品审批工作，规范保健食品技术审评，确保保健食品的食用安全和有效，国家食品药品监管局报经中编办批准，国家中药品种保护审评委员会加挂“国家食品药品监督管理局保健食品审评中心”的牌子，专门负责保健食品的技术审评工作。国家食品药品监督管理局保健审评中心于2004年6月16日正式挂牌。

自2003年7月开始保健食品审批职能移交以来，国家中药保护品种审评委员会办公室按照国家食品药品监督管理局的部署，于2003年10月10日正式对外开展保健食品的受理与审评工作。在较短的时间内完成了卫生部移交过来的保健食品的审评任务，解决了移交产品中的一些遗留问题。截止2004年5月31日，已正式受理保健食品1160个；召开保健食品审评大会5次，审评新申报保健食品1405个；国家食品药品监督管理局已批准的保健食品703个。

（三）渐趋完善的保健品管理政策

长期以来，我国保健品行业面临着极大的信任危机。一项调查结果表明，群众对保健品的不信任率为53%，非常不信任率为34%，因而，进一步规范保健品市场势在必行。目前国家新的保健品管理政策概括起来有几个方面：

1、原“药健字”批号的保健品分流成“国药准字”和“食健字”

根据国家食品药品监督管理局规定，从2003年1月1日起，所有“药健字”的保健品停止生产；从2004年1月1日起，所有的“药健字”药品将一律不得在市场上流通。保健药品统一纳入药品管理体系，其批准文号的表述相应改为“国药准字B”。

国内保健药品市场取消“药健字”号后，则可以将药品与食品分类进行销售管理。也就是说，目前我国几千种“药健字”保健药品将分流成两部分：“国药准字B”；或“国食健字”。凡经严格验证符合药品审批条件的，改发“国药准字B”文号，正式纳入药品流通体系；不符合药品条件，但符合目前保健食品审批条件的，改发“食健字”文号；两者都不符的，撤销文号，停止生产和销售。今后的保健品只能有两种身份——药品或食品。如果是药品类保健品，就必须取得国家药监局颁发的生产许可证，而国家对药品的审批以及管理标准，要比对保健食品严格得多。

据不完全统计，全国各地卫生行政部门先后批准的保健药品多达4600 多种，涉及2100 多个生产企业、20 多种剂型，在经过两年的全国中药保健药品整顿以后，原有的4627 种保健药品经各省药监局初审后撤销了2194 种，经国家药监局复审撤销了1071 种，最后只有1064 个品种通过终审保留了下来，完成了由地方药“健”字号向“国药准字”号的转变。由此可见，“药健字”退出市场，国家相关政策的出台，无疑进一步提高了进入保健品行业的技术和质量标准要求。

2、“国食健字”取代“卫食健字”

国家卫生部与食品药品监督管理局的保健品管理事项交接工作完成后，目前保健食品的审批工作已经重新启动。该审批工作落实到药品注册司，技术审批工作，则委托给食品药品监督局的下属单位——2004年6月16日正式挂牌的“国家食品药品监督管理局保健食品审评中心”。以前由卫生部批准的保健食品的批号为“卫食健字”，今后，由食品药品监督管理局审批后的保健品批号将改为“国食健字”。

目前，国家食品和药品监督管理局已经制定了保健食品注册申请指南(征求意见稿)，对注册申请的一些程序做出了规定（见附件3）。基本的流程如下图所示。

图2-1  保健食品审批流程图

2004 年是保健食品管理的过渡年、调研年，食品药品监督管理局将对已获批文的保健品的数量、名称、功能等予以建档(获得批号的国产和进口的保健品目录，见附件1和2)；同时，食品药品监督管理局将为完善保健食品的技术法规进行全面调研，在新的规定出台之前，国家食品和药品监督管理委员会仍然按照卫生部于2003年2月24日下发的《保健食品检验与评价技术规范（2003年版）》的规定，处理保健食品检验与评价以及功能受理、审批事项。在此基础上，为更合理地制订标准，食品药品监督管理局将对保健食品审评专家组成进行论证，逐步建立保健食品审评专家库。新的保健食品技术法规的制定可能需要一年甚至几年的时间，保健食品法规在修订过程中将采用公示方式，充分征集意见，并且在出台前给行业一个合理的过渡和缓冲期。2005 年则有可能是保健食品“新举措年”和“清理门户”年，将开始对这些已获批号的产品进行核检换证。

3、有待明确的几项政策

第一，保健品行业适用GMP标准的问题。保健食品统一归口于国家药品和食品监督管理局以来，卫生部原来制定的有关保健食品的管理办法当中，仍然有不少继续沿用。比如，1998年5月5日卫生部颁布的《保健食品良好生产规范》（GB17405-1998），以国家标准的形式，规定了保健品生产原料、厂房、人员、工艺流程等方面的技术要求。目前这个标准仍然沿用。

《保健食品良好生产规范》简称保健食品GMP。之所以在保健食品行业强制推行GMP，主要是针对这个行业近年来不断暴露出的一系列问题，其中，生产条件参差不齐，行业进入门槛低是一个根本问题，此举就是要淘汰一批保健食品企业，而对于那些能够通过GMP 的企业，虽然投入GMP 改造的资金不会达到千万之巨，但根据企业基础的不同，在固定资产上的投资多少都会增加一些，这样就加大了企业的违法成本，使他们轻易不敢越雷池一步。当然，保健食品行业强制实施的GMP与制药企业的GMP 认证有很大区别，不会给大多数企业造成无法承受的财务负担，按照最近制定的审查方法和评价准则，审查内容主要集中在诸如洁净厂房、人员资质、质量管理等几个关键项目上。

但是，令行业不安的并不是GMP本身，而是GMP所带来的变数。按照卫生部的规定，到2003年12月3日，未达到GMP要求的保健食品生产企业，将被吊销卫生许可证，并将不再给此类企业核发新的保健食品批准证书。有关部门可能会以GMP 为依据制定出一系列限制性条款，例如可能出台的新申报保健食品的企业必须拥有一个符合GMP 要求的工厂的规定，将会把相当一批科研机构和创业型企业拒之门外。

第二，是否允许委托生产尚无定论。由于我国的保健品行业发展自身的特征，目前，保健食品行业普遍采取委托生产模式。允许委托加工有许多的好处，比如那些研制出配方的技术人员可以在较小的资金投入下做出科技含量不低的产品。因为有许多正规药厂的现有设备是可以利用的。保健食品GMP 是产品质量保证体系，要求生产企业应具良好的生产设备、合格的生产过程、完善的质量管理和严格的检测系统，防止产品在不卫生条件或可能引起污染的环境下生产，确保产品卫生安全和质量稳定。因此只要产品是在符合GMP 要求的条件下生产出来的，原则上就应该可以上市。开放委托生产业务不仅可以充分利用包括GMP 药厂在内的社会闲置生产能力，避免在产能上的重复投资，造成社会资源的浪费，同时可以化解目前比较突出的矛盾。

今后是否允许保健品继续采取委托生产的模式，国家食品和药品监督管理局的法规还没有正式出台，仍然在研讨过程之中。事实上，是否允许委托生产已经成为目前保健食品的一个关键而敏感的问题。

三、中国保健品产业目前的市场格局

（一）年消费量及消费分布

2001 年一项由零点调查公司实施的针对北京、上海、广州、成都、西安和大连六个城市居民保健状况的调查表明，六城市中52.6%的家庭在2000年购买过保健食品，以家庭自用为出发点的保健食品月均支出平均为154.6元；43.4%的家庭在2001年有购买保健食品的打算，但2001年的消费群体依然以原有消费者为主(86.9%)，新增潜在消费者规模不大(仅为5.7%)，2001年打算购买保健食品的家庭，以家庭自用为出发点的预计保健食品月均支出水平均值为155元。消费支出水平变化不大。六城市比较而言，成都、上海两市的变化较为平衡，其余城市的保健食品市场则出现下滑。

表2-1 不同城市2000 年与2001 年保健食品消费市场容量变化比较

注：表中保健食品容量系数=保健食品购买家庭比例×保健食品月均支出

数据来源：零点调查公司

2000年，我国保健食品的年消费额约为500亿元人民币，2001年大幅度下降，2004年3月举行的“2004厚街健康论坛”暨第三届中国国际医药保健产品交易会新闻发布会上的消息表明，根据不完全统计，2003年全国保健品销售总额已突破300亿元大关。尽管如此，有关资料显示，欧美国家的消费者平均用于保健品方面的花费占其总支出的2%以上，而中国只占0.07%。中国人均保健品消费支出大约仅仅为30元/年，是美国的1/17，日本的1/12。这些事实表明，保健品市场的潜力是巨大的。与发达国家和地区相比，我国居民保健食品购买力低下的原因除了收入水平较低外，还和人们保健意识缺乏及对保健食品的认同度不高有关。此外，保健食品价格明显偏高，与其保健功能不符，也是人们购买保健食品的热情不高的原因之一。

据北京联合大学应用文理学院的相关调查（见图2-2），在接收调查的北京地区641名保健品消费者中，年购买保健食品消费在500元以下的占69.27%；500-1000元的占23.56%；1000-2000元的占以上的占4.52%；2000元以上的2.65%。请见图2-2。

图2-2  北京市保健品消费支出水平的结构

（二）消费群体的构成及各种因素对购买力的影响

1、收入状况与消费的关系

北京联合大学应用文理学院2001年的调查结果（见表2-2），有助于我们分析收入水平和保健品消费之间的关系。

表2-2  2001年北京地区家庭收入与消费的关系表

数据来源：北京联合大学应用文理学院

首先分析不同收入水平的人群购买保健品支出结构。图2-3就是根据上面的表2-2画出的。从该图可以总结几条规律：第一，年消费500元保健品的人数，在各个收入层次中都占有最大的比例。第二，随着收入水平的提高，保健品消费额较高的人群占有的比例，也相应提高，但是，收入水平高于4000元之后，消费结构的变化不是非常显著。这里的分析提示一个重要的信息是，在市场上占据最大市场份额的，不是定价过高的保健产品（比如那些单位产品的价格高于500元的）。高档保健品在高收入人群中，仍然有可以拓展的市场空间。

图2-3  北京市各种收入水平人群的保健品支出结构

其次分析不同保健品支出水平人群的收入结构。图2-4也是根据上面的表2-2画出的。从该图可以总结几条规律：第一，保健品年消费额最多（2000元以上）的人群中，大部分是高收入（4000元以上）的。这一点符合规律。但是，在保健品年消费额的其他水平等级上（特别是1000元以下的），各种收入水平的人群的分布结构，并没有特别明显的规律，几乎是各个收入水平层次的人占有的比例大致相当。由此揭示的信息是，中低档保健品市场细分不够，针对的收入层次不明确。另外，这个图也印证上面的图2-2揭示的高档保健品在高收入人群中仍有市场拓展空间的信息。

图2-4 北京市各种保健品支出水平人群的收入结构

2、年龄因素与消费的关系

据调查，不同年龄阶段人的消费保健食品的比例各不相同。40岁以下的人群是保健食品的主要消费人群，占消费总人数的62%。因为这部分消费者比较年轻，接受新生事物较快，而且购买目的多样化，很多人购买保健食品是为了送人（送给老人、小孩、亲友）。

表2-3 消费者年龄与消费的关系表

数据来源：零点调查公司

图2-5  不同年龄段人群的保健品支出水平结构

表2-4反映了消费者年龄与保健品购买目的之间的关系。从表中可以总结几条规律：第一，无论是哪个年龄段的人群，为自己食用而购买保健品的比例，都是最高的。由此说明的是，保健品开发要针对各个年龄段人群不同的需求。

第二，为了孩子而购买保健品的，在各个年龄段和总人数当中，都不占有非常大的比例。为孩子购买保健品比例最高的是40-60岁年龄段的人群，而这个年龄段的人群的孩子，基本上应该是成年人了。所以，这里揭示出的信息是，婴幼儿的保健品市场，并不大。

第三，老年人自己直接购买的，和子女为孝敬老年人而购买的保健品，占有最大的市场份额，所以，开发适合老人使用的保健食品应成为今后发展的一个潮流。在产品促销对象方面，应主要针对60岁以上的消费者，根据这一年龄段人群的需求生产他们所需的保健食品。

表2-4  消费者年龄与购买目的的关系表

数据来源：零点调查公司

3、保健食品功能与消费需求

消费者需要的保健功能主要是调节免疫、抗疲劳、延缓衰老、改善睡眠等项。现在市场上保健食品具有上述保健功能的产品非常多。学生消费者需要改善记忆力以及改善视力的产品；中老年人则需要具有调节免疫、调节血脂、延缓衰老、改善骨质疏松、调节血压的产品，一般的上班族多数需要能够抗疲劳的产品；在老年人群中，由于年龄的关系，机体缺钙，主要希望购买改善骨质疏松的保健食品。可见，保健食品的需求与年龄、职业息息相关。表2-5揭示了不同年龄段人群需要的保健品的功能情况。

但表2-5也揭示出我国消费者在保健品消费方面的一些问题：（1）在需要调节免疫功能食品的人群中，40岁以下的人占了很大的比例，这是不太正常的。因为处于此年龄段的人免疫力应该是正常的，一般不存在免疫力低下的情况。这可能是因为消费者对免疫概念不清，再加上广告宣传的误导，使人们盲目地依从广告，造成了选择上的误区；（2）在改善营养性贫血项上，需要的人数很少，这也与实际情况不符。因为在我国特别是婴幼儿、儿童及青少年患营养性贫血的人数比例很高，而人们却并不重视改善营养性贫血的保健食品，可见人们的保健意识有待加强。

表2-5 北京地区不同年龄消费者所需的保健功能表

说明：由于被调查者在各项保健功能中进行多项选择，所以最后一列的百分比数字之和大于100%。

数据来源：零点调查公司

（三）购买目的及使用情况分析

1、消费者购买保健食品的目的

保健食品的消费主要有以下四种途径：即自我服用，馈赠亲友，给家人服用和送礼。除了“自我服用”之外，其他三种方式均是为“传递或表达感情”。据调查，有相当一部分人购买保健食品的目的是为了馈赠，反映了随着经济的发展、健康意识的提高，更多的人喜欢以保健食品作为礼品。而且学历越高，收入越高的群体将保健食品作为礼品赠送的消费意识越明显。

表2-6 不同家庭月均收入的消费者买保健食品的用途

注：多项选择百分比之和>100%

数据来源：零点调查公司

表2-7 不同文化程度的消费者购买保健食品的用途

注：多项选择百分比之和>100%；高中学历包括普通高中、职高、中专、技校。

数据来源：零点调查公司

2、消费者对保健食品最小包装价格的要求

多数消费者在购买保健食品时，抱着一种试试看的心理，一次并不想买太多。因此90%的调查对象希望保健食品最小包装的价格在50元以下，这样可在花钱不多的前提下，体验保健食品的功能如何。

表2-8 消费者希望最小包装的价格情况表

3、影响消费者购买的因素分析

表2-9和2-10反映了消费者在购买保健食品时考虑的因素：

（1）保健食品的功能，这仍是消费者购买时最重要的考虑因素。

（2）品牌，是仅次于功能的另一重要考虑因素。上海及广州地区对此重视程度较北京、重庆突出。

（3）价格的重要性（第三位）。

（4）“广告影响”，对它的考虑虽排第四，但“名牌”这个因素，绝大多数也取决于广告的宣传力。因此“广告”对一个保健食品的成败往往有决定性影响。

（5）朋友推荐，这也是一个重要因素，显示“口碑”的重要性不容忽视。

表2-9 购买保健食品时考虑的因素（%）

数据来源：零点调查公司

表2-10 影响消费者购买保健食品的因素表

数据来源：零点调查公司

（四）消费者对保健食品的满意度分析

据调查，只有很少的消费者服务后，声称达到预期的全部效果。大多数人都认为只达到部分效果，一部分人认为没有任何效果，极少数认为甚至有副作用。众所周知，消费者对保健食品的认同度不高。表2-11反映了保健品的消费者满意程度。该表的结果令人担忧。努力提高产品品质、严格监督广告宣传、严禁夸大宣传是今后市场管理的重点。

表2-11 北京地区消费者食用保健食品后的满意度情况

数据来源：零点调查公司

（五）保健品市场开发的主要途径

从表2-12看出，电视广告仍然是保健品拓展市场的最有效的广告媒体。电视是消费者信息来源最多、最广泛的媒体。电视广告是以其媒体导向性强、直观等特点，成为消费者最易接受的媒体广告形式。对于保健食品的选择，电视广告中对症状的描述会引导消费者结合自己本身的状况去选择，找到自己产品与消费者需求相吻合的契合点。因此在媒体习惯方面，电视广告仍是消费者获取信息最快、最多的方式，但不一定是最可靠的信息渠道；“专家咨询”是最能够刺激消费的方式，表明这是消费者信任度最高的方式。前者能提高产品知名度，后者能提高产品的可信度，厂商如能把提高产品知名度和可信度有机地结合起来，便会赢得消费者。

表2-12 一、二类城市对保健食品的认知途径情况表

数据来源：零点调查公司

总而言之，我国保健品盲从消费的时代正在逐渐结束，消费者更加成熟，趋于理性。保健品营销大打广告战、人海战，也难奏其效。面对越来越激烈的国际和国内市场竞争，以及越来越严格的政府法律法规的管制，质量、功效、品牌、服务将成为新的致胜法宝。

（六）保健品需求地域差异分析

我国城镇人均用于保健品的支出年增长率在70%左右，全国保健品城市的市场容量超过300亿元。但是，在不同地区之间，市场容量存在比较大的差距。

针对全国较发达的沿海地区17个大、中、小三类城市的保健品、药品市场进行的一次12000个样本的调查表明：以北京、济南为代表的北方市场和以广州、福州为代表的南方市场都是保健品发展较为成熟的市场，平均有70%的消费者在过去一年内购买过保健品。就人均年消费金额来说，北京的消费金额最高接近700 元／年，济南、福州、广州的人均消费额在500元／年左右。且这两大市场的市场总额都较大，尤其是北京市场的总额更是超过10亿元。由此可见北方的北京、济南，南方的广州、福州都是南北典型的保健品测试市场。

研究发现：由于南北方消费者对保健品的消费形态存在较大的差异，导致南北方保健品市场的需求存在较大的差异。

1、南北保健品市场的种类需求明显不一

调查结果显示，南北消费者对保健品的需求存在很大的差异性，对不同种类的需求明显不同。南方（以广州、福州为代表）消费者较为重视个人形象问题、对于治疗青春痘、暗疮、色斑等具有美容功能的保健品及补血类保健品的需求较大；而北方（以北京、济南为代表，下同）消费者则对补脑、补钙类保健品及调节血压、血脂类保健品需求较大。

对于调节肠胃类保健品而言，南方以治疗肠胃不适、食欲不振的产品为主，北方则以治疗便秘的产品为主。形成这种差异的主要原因与两地的地理环境及饮食习惯有关。南方由于接近赤道，日照时间长，因此皮肤容易产生暗疮、色斑等问题；且南方天气潮湿闷热易使人食欲不振，加上饮食清淡且以精细粮食为主，造成蛋白质摄入量不足，较易患有贫血、消化不良等症状，因此对于去痘、去斑等美容养颜类保健品、补血类保健品及调理肠胃类保健品的需求较大。

而北方天气干燥、温差变化大，饮食方面喜欢高脂肪食物。容易患便秘、高血压、高血脂类疾病，因此治疗便秘、调节血压血脂类保健品在该地区的需求较大。同时北方地区消费者向来有补充钙质的生活习惯，故补钙产品在北方的市场容量也较南方大。

2、南北保健品市场的消费者各异

调查发现，40-59 岁的消费者是北方保健品的主要消费人群。而南方保健品的主要消费群则以18-29 岁的青年人为主。产生南北方消费群年龄两极差异的主要原因是：两地消费者对保健品的认知不同及两地的饮食文化存在差异。

北方消费者认为保健品是以治疗和增强体质为主的产品，认为年轻人身体好，精力旺盛，不需要服用保健品；而年纪较大的人，身体各项机能容易出现问题，需要服用这类产品进行治疗，同时提高抵抗能力，增强体质。加上北方消费者性格豪爽，喜欢效力强、见效快的产品。因此，北方消费者喜欢服用各类功效较强的产品，如鹿茸、人参、濒危动物等产品。

而南方消费者认为保健品主要起保持身体健康的作用，由于向来就有日常进补的习惯，因此喜欢在日常饮食中加以进补，特别是中老年人认为保健品不是真材实料的产品，对产品持怀疑态度。青年人由于工作繁忙，对日常饮食无暇顾及，因此只有通过服用保健品来达到保健的目的。且南方消费者认为保健应是慢慢巩固和加强身体的抵抗能力，认为“急、快”的进补反而会对身体有害，故南方市场以一些效力温和的产品如洋参、乌鸡、珍珠等产品为主。

四、中国保健品产业存在的问题

1. 市场发育不足

保健品鱼目混珠，产品应接不暇，市场鱼龙混杂。国内上市保健品企业存在产品线相对老化，新品缺乏，产品周期短。由于保健品准入门槛较低，其审批程序及技术要求与药品审评政策相比，较为宽松一些，加上一些企业投机心态严重，缺乏科技投入，仅将健康产业作为以获取“第一桶金”、完成资本原始积累的手段，盲目跟风仿造，不注重技术创新和产品创新，造成大量低水平产品的重复开发和申报，导致一些企业在经营上出现一荣俱荣、一损俱损的情况。从而使得整个行业呈现出企业主体实力较弱，产品功能雷同，低水平重复严重的局面。目前我国保健品生产企业有4000多家，其中2/3以上属于中小企业。上市公司不超过6家，年销售额达到1亿元的不超过18家。在4000多种保健品中，90%以上属于第一、二代产品，2/3的产品功能集中在免疫调节、抗疲劳和调节血脂上，在一定程度上造成了低水平重复和恶性竞争的加剧，能够和国际上的保健品巨头展开竞争的企业，为数寥寥。企业经营陷入同质化恶性竞争：多体现在产品配方及功效成分的相似性，尤其是保健功能及适用人群的相似性，造成了企业同质化过度竞争，最后发展到了企业为了生存不择手段的恶性竞争。

2．知识产权落后

知识产权是制约保健品产业发展的重要问题。目前，影响保健品产业发展的最主要是知识产权的问题，没有知识产权的保护就没有创新，没有保护也就无法有大的科研投入，这是我国保健品产业发展的一个大漏洞。这也是我国研发投入大大低于国际水准的一个根本性原因。由此，保健品生产技术没有形成大规模的通过专利形成技术竞争力和垄断的能力。全国保健食品企业用于新产品研究开发的资金投入还很低，全年科研项目的经费支出仅占销售收入的1.55%，相比之下，广告宣传费却要高得多，平均占销售收入的6.54%。由于科技投入少，所以新上市的技术水平高、保健功效好的新产品就很少。

3.     3.   管理体制不顺

保健品监管涉及的部门很多，初步统计有19个部委，其中主要的有8个部门。但总体而论，我国保健品产业的监管还是相对薄弱，行业的准入门槛还比较低。从监管的环节来看，目前主要集中在审批环节，但对研发、生产和流通环节都缺乏有效监督和管理。缺乏统一的产品技术标准、生产标准、检测标准，从而造成了审批完后没人管，生产过程没人管，流通过程缺乏管。另外，由于保健品的专业性，也造成部分管理环节的不到位，例如对于保健品的广告宣传是由工商部门来审定监督的，但由于工商部门对保健品缺乏必要的专业认识，往往容易造成把关的过严或过松。

4. 整体信誉不高              

总体上，保健品产业重营销胜于重实力，保健品的宣传言过其实，华丽噱头的现象还比较多。我国保健品企业普遍存在“概念炒作”现象，认为做保健品就是做概念。这种依赖“概念”来造势，忽略品牌建设，不注重产品质量的做法带来了产品生命周期的致命伤。

此外，部分企业粗制滥造、夸大宣传和违规经营，被政府通报和媒体曝光，使保健品在广大消费者心目中的信誉度不断降低，对保健品的功效宣传及其使用的安全性产生了怀疑。导致全社会对整个保健品产业存在一定的疑虑，“信誉危机” 给保健品产业有可能带来毁灭性打击。

这与消费者对保健品的认识也有关，由于消费者大多把保健品当药来看，而不是看作辅助功效的食品，所以，往往是有病以后才去买，而企业又投其所好，夸大宣传其医治功能，结果导致落差越来越大，影响整个产品的信誉。

5．缺乏行业标准

我国保健品的标准制定工作落后，没有标准，各相关主管部门都不好介入。同时，也为产品出口自行设置了障碍，法儿为发达国家的产品进入中国提供了方便，目前大量转基因作物进入我国，就与我国尚无相关标准相关。行业标准不仅包括生产标准，还包括销售方式的认证标准等。

五、中国保健品行业未来的发展趋势

总结我国保健品业发展的历程，并结合国际保健品业发展的趋势，可以展望中国保健品业未来发展的几个趋势。

（一）保健品市场容量继续扩大

中国的经济增长在未来相当一段时期，仍然会保持一个较高的速度。经济增长必然带来消费需求的增长。保健品消费属于收入弹性较高的商品，其消费需求的增长速度，一般来说比收入水平的增长速度高。当然，保健品消费随着收入增长的步伐不会无限持续下去，当收入增长到非常高的水平，进而保健品消费也增长到高的水平上后，保健品的消费将维持在一个稳态水平上，不再增长。

目前，中国经济增长的潜力还远远没有充分发挥出来，人们的收入水平增长的余地还非常大。所以，随着中国经济增长和人们收入水平的提高，消费品市场容量将继续扩大。

当然，消费品市场的增长，在全国的不同地区，速度可能会有所差别。目前中国保健品市场的消费主力是大中型城市。而广大农村地区的消费量，却比较低。随着我国三农问题的逐步解决，农村消费品市场拓展空间将是非常可观的。

（二）消费心理和消费行为趋向理性化

经过20年左右的历程，我国消费者对保健品的消费心理和消费行为将逐渐趋向理性化。长期以来，我国保健品消费市场一直受到广告宣传和人际之间的从众心理的支配。造成这种局面的原因，主要在于长期以来人们对消费品缺乏认知，也没有这方面的消费经验和比较。

广告和从众心理，固然在一定程度上促进了保健品市场的短期繁荣，但是，从长期来看，这种消费心理和消费行为是不利于保健品行业的健康发展的。经历了市场洗礼的消费者，对保健品消费的心理和行为，将逐渐趋向理性化。

消费者将更加重视保健品的安全性。包治百病的保健品也将不再为人们所迷信。人们对保健品功能的诉求，将更加明确。随着消费者权益保护的种种法律法规的完善，消费者对保健品消费过程中的种种权益将得到更加严格的保护。

（三）保健品市场的竞争更加激烈

在保健品市场总体规模逐步扩大的同时，市场竞争也将更加激烈。竞争既有国内保健品企业和国外保健品企业的竞争，也有同功能类型的保健品的竞争。整体上看，国内保健品企业的劣势在于技术研发能力弱，资金实力小；优势在于熟悉国内消费者的消费心理，有文化认同感，能够相对容易地开拓农村市场。国外企业相对而言，容易在高端市场和高收入水平人群的市场中，获得优势。

（四）传统养生理论和现代技术进一步融合

随着我国中医药研究技术的逐渐发展，以及国际竞争压力的增大，我国保健品业将逐渐沿着传统养生理论和现代技术融合的道路发展。传统的中医药文化是我国保健品业取之不尽、用之不竭的技术源泉。中国的传统养生文化，实际上在东亚地区，包括日本、韩国、泰国、新加坡等国家，都有非常高程度的认同。用现代的生物和医药技术阐释传统养生理论的精妙内涵、发掘其有效成分，是中国保健品业自主创新和获得自主知识产权的独特道路，而且也是最容易取得成功的、成本比较低的道路。

（五）产品功能定位更加清晰、市场细分更加明确

随着消费者消费心理和行为的理性化，过去那种包治百病的、功能定位模糊的保健品，将不再为人们所认同。而那些功能定位更加清晰的产品，将越来越被人们青睐。老年人、儿童和青壮年等不同年龄人群，对养生、发育和健体的需要，显然有比较大的差别。比如，同样是补钙类的商品，老人和儿童的需要就有比较大的差别。不仅是功能因子方面的需求存在差别，而且在使用形式和口味上，都有比较大的差别。比如儿童喜欢口服液，老人可能喜欢其他形式，中年人希望便于携带。

保健品企业必须根据消费者的消费诉求，细分市场，明确自己的主攻方向和市场定位，集中力量研发和开拓市场，确立自己的核心竞争力和市场营销网络。

（六）国家的行业监管政策更加严格

就目前的情况来看，国家的保健品行业监管体制已经基本理顺；保健品行业监管的一系列具体的政策、法律、法规也逐渐完善。在新的科学发展观指导下，以人为本的指导理念将贯彻在国家方方面面的行业管理政策中，保健品行业作为和人民健康和生活息息相关的行业，国家的监管力度自然会更大。

加强行业监管，提高行业进入的技术门槛，这不仅是规范我国保健品行业市场的一个主要措施，也是促进我国保健品企业提高技术水平、增强竞争力、应对国际竞争压力的有力手段。

第三章  保健品行业企业发展模式及经验

所谓企业发展模式是指，建立在企业特殊优势资源基础上的企业竞争方式和过程。企业特殊优势资源不仅指企业的有形资源，如资本、技术、人才以及其他一些企业独有的生产要素或原料等，而且，还包括品牌、商誉、管理技术、经营手段等等无形资源。众所周知，企业是国民经济的细胞，任何企业要想生存，都必须在整个国民经济体系中明确自己的位置，而要做到这一点就必须具有一定的市场竞争能力。一个企业的竞争能力关键又在于由企业特殊优势资源所决定的核心竞争力。美国著名的企业和国家竞争优势理论的倡导者迈克尔·波特认为，企业的核心竞争力是指一个企业能够做到其他企业做不到的事情的能力。通俗一点说，就是企业能做到“人无我有、人有我优、人优我廉、人廉我转（开发新产品）”的能力。

企业发展模式决定了企业的竞争能力，选择正确的企业发展模式，需要了解影响企业发展模式的各种因素。影响企业竞争力和发展模式的各种因素主要有产业和产品的特点、市场需求条件、与相关产业的关系等。企业的具体竞争和发展模式也是多种多样的，就保健品行业而言，常见的模式有“低成本竞争”模式、“差异化竞争”模式、研发模式、独特资源模式、借助原有品牌模式等等。当然，企业发展的具体模式是多种多样的，而且，分析问题的角度不同，对企业发展模式的理解也不同。这里所说的保健品行业的企业模式主要是指保健品行业企业发展和经营方式，反映的是保健品企业扩张的动力及过程。至于企业的组织管理模式，如家族式企业、股份式企业、集体制企业或国有制企业等，这里暂不涉及，只是在某些情况下，将企业的组织管理模式作为影响企业发展模式的因素来处理。

从总体上看，保健品产业是一个新兴的产业，是我国国民经济的一个新的增长点，目前正处在新一轮的高速增长期，因此，上述影响企业发展模式的因素和企业发展具体采用的竞争模式表现得更加明显。分析这些影响因素和发展模式将有助于人们加深对我国保健品企业的认识和了解，也将有助于我国保健品企业自身的健康发展。

一、影响保健品企业发展模式的主要因素分析

从20世纪80年代初期算起，我国保健品企业的发展历史不长，经过几次高涨与下滑的周期波动，目前在网上可以检索到的企业总数大约为1600多家，其中绝大多数为中小企业（销售额在3亿元以下，人员不足300人）。总体上看，我国保健品企业的发展有一些成功的模式，但更多的是失败的教训。目前，在SARS之后，我国保健品企业又迎来一个黄金发展期，正确选择适合各个企业具体条件的发展模式，以避免以前发展过程中失败的教训，确保保健品企业长期、健康和持续地发展，就显得格外重要。要正确选择保健品企业的发展模式，就必须首先对影响保健品企业发展模式的主要因素做深入的分析。

1．保健产品和保健行业的性质

保健产品和保健行业的性质是影响企业发展战略选择的重要因素之一。从保健品的性质看，它是一种介于食品和药品之间的产品（这里主要指保健食品），既不象食品那样是人们生活的必需品，又不象药品那样，对特定的需求者而言，具有必须购买的刚性特征。一般食品需求量大，价格低，销售渠道多，只要质量好，满足卫生条件，则对推销手段要求不高，而且相对来说销售量与收入关系不大，也就是说食品的收入弹性不大。药品则主要是针对特殊的病人消费，其价格和销售量也与人们的收入关系大。保健食品则不然，它是非必需品，也没有特定的非消费不可的特殊人群，需求量小，价格高，并与人们的收入关系密切，也就是说，收入弹性较高，只有当人们收入达到一定水平之后，才可能进行保健品的消费。因此，保健品企业发展至少有两个特点：一是多以中小企业为主，需求量小（再加上保健品资源比较昂贵和稀缺），规模经济不明显；二是产品和品种周期短，需要不断更新或创新品种或包装，以适应时尚消费的需要，和保持一定的价格水平（过低的价格未必能带来大量的消费和较高的回报，因为保健品在低价位时是缺乏弹性的，这是由人们对健康的高价值观所决定的）。

再从行业性质看，影响企业发展模式的行业性质包括行业的组织结构和竞争状态、新加入者的门槛高低、替代产品的威胁、与上游企业的关系和与消费者的关系等5个方面（参见图3-1）。目前，对保健品行业影响最大的因素是行业的组织结构和竞争状态。这里仅就这一点做一些深入分析。保健品行业是一个产品品种繁多、企业数量较多、企业规模以中小型为主的组织结构。有关资料显示：我国保健品行业从整体上来看，仍处于比较分散的局面，一方面我国保健品企业众多，曾一度达到3000 多家，在经过动荡之后，现在还有1600 多家，美国保健品企业只有500 多家，但普遍规模较大，我国保健品平均投资243 万，相当一部分企业投资规模不足10万元；另一方面，我国的保健品行业集中度十分低下，2002 年保健品行业CR4 不足30%（见表3-1）。排名第一的脑白金市场占有率也仅有12.61%。造成我国保健品企业小而多的直接原因是我国保健品行业的门槛一直相对较低，加之我国保健品行业相关管理制度上的漏洞，致使很多投资者一哄而上。企业数量多，产业集中度低说明行业的竞争激烈，各企业均缺乏核心竞争力，企业处于发展初期，各企业的竞争优势尚未显现，大家都还有机会。

图3-1 影响企业发展模式的行业性质的示意图

表3-1 2002 年我国保健品行业前五名品牌及其市场占有率表

数据来源：国家统计局

除此之外，与其他的行业相比，保健品行业本身是一个小的行业。即使是经过激烈的竞争，今后该行业只剩下少数几个寡头企业，这些企业的规模也不会太大。当然，在此应当明确的是，这并不意味着该行业没有前途，或不赚钱。事实上，赚不赚钱与企业规模没有必然联系，关键在于企业的效益和核心竞争能力。美国或世界首富比尔.盖茨，其拥有的微软公司至今公司资产远远无法与美国的几大汽车公司相比，但是微软公司的员工工资远远超过美国汽车公司的员工。

2．市场需求特征因素

我国中医药学历来主张防病先于治病。保健是防病的重要手段之一，因此，保健品在中国大受人们的欢迎。从分析角度看，保健品具有十分明显的高收入弹性，但在中国，由于传统文化和中医理论的熏陶，我国保健品明显地存在早熟的现象，虽然，我国人均收入远不如西方发达国家，但在保健品消费方面基本与西方发达国家同步，这是保健企业可以利用的市场特征因素。例如，湖北红桃K集团生产的生血产品，之所有能在我国收入不高的广大农村市场获得成功，就是一个突出的事例。

但是，由于我国居民人均收入水平毕竟还比较低，虽然由于文化原因，导致我国保健品市场早熟，许多城市购买保健用品的家庭比例很高（表2），但每个家庭平均购买保健品的数量是有限的，所支出的费用也是不高的，按照2003年全国保健品销售总额500亿元计算，全国每个家庭年均保健品支出仅为150元左右（当然，这不排除一些大城市相对较高的保健品需求），也就是说，目前我国保健品市场的总体容量还有巨大的待开发的潜力。

表3-2  不同城市2000 年与2001 年保健食品消费市场容量变化比较

注：表中保健食品容量系数=保健食品购买家庭比例*保健食品月均支出

数据来源：零点调查公司

此外，由于我国大多数保健品功能因子还不明确，人们对它们的“效果”还不熟悉和仍然处于“试验或试错”阶段，因此，广大消费者常年消费特定保健品的习惯尚未养成，这直接导致保健品的市场需求波动性比较大，多数消费者还处于随意购买和消费阶段。这从保健品的礼品性消费特征就可以看出来，这也是“脑白金”能获得销售收入第一名的原因之所在。

还有，目前我国受消费者普遍公认的成熟的保健产品不多，常年畅销和主流产品几乎很少。相比之下，西方发达国家，以多种维生素、矿物质和西洋参为代表的主流保健产品市场已经形成，因此，她们的保健品企业具有相对做大的市场条件。今后，我国保健品市场应当将培育成熟的主流产品作为努力的方向，以为我国保健品大型或特大型企业的形成做好市场条件的准备。

3．与有关行业的关系

我国保健品行业中的企业大多数都是由医药企业或食品行业转变而来，或者许多医药企业或食品企业都兼做保健品。完全独立的保健品企业是很少的。目前我国现有近1600多家保健品生产厂家，与医药企业和食品企业都有着千丝万缕的联系。保健品行业的这个特点，使得其进入成本低，能迅速投入保健产品的企业可以随时增加，从而导致该行业竞争十分激烈。也许，仅就保健产品本身而言，企业的规模不可能太大，但是如果保健品生产厂家是某个大药厂或某食品厂的一部分或分厂，那么整个企业的规模还是可以很大的。

天玺集团经营者们的创业生涯就是从食品行业开始的。经过一段时间艰难的资本原始积累，企业的经营者根据其办食品厂的经验和对市场的了解，很快就认识到保健品是一个有着巨大发展前途的新兴行业。几年来的发展证明，天玺集团的选择是正确的。目前，该企业的根本任务是要进一步努力开拓市场，扩大产品销路和树立品牌形象，为长远发展打好坚实的基础，也为今后企业进一步的多元化和不断开拓企业新的增长点创造条件。

二、保健品行业较为成功的若干企业发展模式

我国保健品行业发展历史还比较短，虽然有许多失败的教训，但也不乏一些成功的企业和事例。本文将按照保健品企业获得成功的一些关键因素，来探讨和分析几种典型的企业发展的成功模式。当然，这里所论述的保健品行业较为成功的几种企业发展模式，是一种单因素分析方式，目的是为了论述的方便。事实上，任何企业成功的发展都是多种多样的原因综合作用的结果。也就是说，对某个具体的企业而言，也许它既属于这样一种企业发展模式，又属于那样一种企业发展模式，这是在分析具体某个企业时需要加以论述的任务（例如，天玺集团就可能属于多种发展模式兼有的保健品企业）。当然，这里分析的若干企业发展模式只涉及保健食品行业，而且，模式分析所涉及的因素也是有限的，难免挂一漏万，好在这是一种开放式的研究，也是一种可以任意组合的研究，因此进一步补充和丰富未来模式的研究是不言而喻的，也是时代发展和市场条件不断变化的要求。

此外，还需要说明的是，这里的企业发展模式也不直接涉及到企业的组织模式、管理模式和企业治理模式等。

1．以研发为主的发展模式

保健品是科技含量较高的行业，一个好的产品需要经过大量的科研工作和实验才有可能获得成功。产品在实验室获得成功后，还需要进行工程性试验，以便为批量生产做准备。总之，科研是保健品能够获得成功，并使企业赢得核心竞争力的关键因素之一。在我国保健行业企业中，靠一两项重大的科研突破，而获得巨大成功的事例是不少的，其中比较突出的例子就是湖北著名的红桃K集团（见表3-3）。

1994 年，红桃K的总裁谢圣明和他的创业团队准备下海的时候，他们搜寻了众多大专科研院所的专利材料，最终看好一项由武汉大学生命科学院张廷璧教授的科研成果，这项科研成果解决了卟啉铁工业化生产这一世界性难题，使低成本防治缺铁性贫血从此成为可能。他们冒着风险，果断投入50 万元，与张廷璧合作开发这一技术，并很快成功地生产出了红桃K生血剂。从此，红桃K生血剂和红桃K集团在社会上一炮打响。当初红桃K正是切入保健品市场冷门，形成一个没有竞争对手的市场环境，正是这项高科技技术使得产品质量得到保证。

目前，红桃K 集团已成为国家科技部评定的重点高新技术集团，是湖北武汉生物技术支柱产业的龙头企业。集团公司主导产品红桃K 生血剂是诺贝尔奖成果转化产品，被列为国家火炬计划，市场占有率居全国同行业第一。“红桃K”商标被国家认定为中国驰名商标。生血宁于2000 年批准为国家中药二类新药，2001 年被列入国家计委中药现代化重点项目。目前正在开发和储备中药一类新药2 个，二类3 个，其他植物药60 多个，生物农药产品20 多个，转基因作物产品2 个，其中4 个产品属国家863、973 项目。红桃K 注重科技投入和新产品开发，坚持技术创新，构筑以市场为导向，以企业为主体的产学研一体化科技开发体系，确保企业在大健康领域的产品研发上的高起点、高速度和低风险，基本做到生产一代、储备一代、研制一代、构想一代，使企业在市场竞争中始终保持科技优势。红桃K生物医药创新基地座落于武汉东湖高新技术开发区关南科技工业园，总占地面积350 亩，符合GMP标准，一期投资3.6 亿元。药业基地由国家级企业技术中心和生物工程孵化基地、生物制药生产基地组成。中心主要科学家由三位中科院院士和一位候选院士加盟。这些都使红桃K 集团科研能力始终处在行业的前列，始终保持着科技核心竞争力。

表3-3 2001 年我国补血类保健食品主要品牌市场销售份额、覆盖面表

资料来源：中华全国商业信息中心

2．以独特资源为主的发展模式

保健品是一个原料资源来源十分广泛，产品种类多样，产品功能也非常繁多的特殊行业。中医讲求任何天然动植物，甚至许多矿物质都有其一定的药用价值。保健品的原料来源与中药类似，许多动植物或矿物都可以用来制作保健品。其中，各种独特的保健品原料来源，具有资源性垄断的性质，是保健品企业发展的一个重要模式。例如，在保健食品行业新近涌现的所谓新来源食品，如螺旋藻、深海鱼油以及蚂蚁等，就是明显是例证。

天玺集团就是这样一个拥有以蚂蚁为独特的原料来源，并掌握原料的独特处理技术的新兴保健品企业。天玺集团是比较早的以蚂蚁为原料生产保健品并开拓出较大的市场空间的企业。上世纪90年代初期，国家卫生部开始将蚂蚁列为保健品新资源，一时国内开发蚂蚁资源的企业相继出现，并推出不少的蚂蚁保健食品和保健品。当时，市场上常见的以蚂蚁为原料的口服液产品有，“力神黑蚁王口服液”、“金装蚁王液”、“益肝口服液”、“雪柳蚁王精”、“蚁皇精体口服液”、“蚁王强身液”、“玄驹保春液”等；其后，市场上又出现了以蚂蚁为原料的胶囊制品，主要代表有广东的“蚂蚁雄兵胶囊”、浙江的“金光蚂蚁胶囊”和“寿根玄驹胶囊”。但由于这些产品没有解决稳定的原料来源问题和原料处理技术，原料来源有限，且质量难以保证，因此，在红火过一阵子之后迅速退出了市场。

天玺集团的经营者们长期跟踪蚂蚁类保健品市场与技术，对蚂蚁保健品兴起和衰落的原因有一定的了解。该集团的几个主要经营者经过分析认为，蚂蚁类保健品之所以衰落，根本原因就在于蚂蚁原料的来源不稳定，蚂蚁原料的处理技术尚不过关，只要能够建立企业自己的蚂蚁原料的稳定来源渠道，并开发和掌握先进的蚂蚁原料的处理技术，蚂蚁的保健品市场前途将仍然会是一片光明的。有了这个认识之后，天玺集团的经营者们于1998年创建了该集团最早的科技型企业——鼎鑫科技实业有限公司，开展了蚂蚁原料来源和技术处理的攻关，并取得了突破。在产品原料的来源上，公司对主要成分“拟黑多刺蚂蚁”成功地采取了独特的人工养殖方式，使蚂蚁原料获得了稳定并有质量保证的来源。在原料处理技术上，天玺集团进行了多年的相关学科的研究，并买断了几家蚂蚁研究者的发明专利权，进行内部的选择对比和动物实验，终于突破了以往单纯靠蚂蚁粉和蚂蚁泡酒来调养肌体的传统做法，采取了当前国际先进的超临界萃取技术，掌握了关键的蚂蚁营养液提纯技术，其工艺为加热浓缩干燥法。主要针对药食同源药材进行处理，充分利用，同时使各种成分在配伍原则的基础上同蚂蚁相互补充、相互配合，使它们发挥各自的作用和功效。

目前，天玺集团推出的“蚁力神牌蚁力胶囊”、“蚁力神胶囊”、“蚁力神健眠胶囊”和“蚁力神酒” 等四个产品，都突出了保健和增强性功能的特点，以先进的超临界浓缩提纯技术和其他中草药配料，确保了产品的质量和良好的功效。天玺集团是辽宁省的著名企业，获得中共辽宁省直机关工委“特别贡献奖”、2000年辽宁省消费者协会“振兴辽宁省进会展省优名牌”奖、2000年国际生命科学学术会议金奖、2000年辽宁国际高新技术产品展览会奖。“蚁力神”产品进入国内市场后，也取得不错的市场业绩，在同类产品中，知名度和美誉度均居前列。2001年后，“蚁力神”产品相继获得“消费者放心满意产品” 、“中国市场补肾十强品牌”、“全国名优食品重点推广品牌”、“打假扶优重点保护企业”、“中国放心食品信誉品牌”等荣誉。特别是在成为中国田径马家军和九运会辽宁体育代表团的合作伙伴后，“蚁力神”产品的运动、健康、抗疲劳等的功效逐步为广大消费者所认识和认可，产品形象逐步树立起来，企业在业界的地位也开始建立。

3．以借助知名品牌为主的发展模式

我国中医药历史悠久，历史上形成的经久不衰的知名中药店品牌众多。祖国医学讲究“药补不如食补”，因而，我国许多知名的制药厂或制药店，同时也是生产保健品的厂家。特别是上世纪80年代保健品兴起后，许多知名的制药店也开始采用现代的制作工艺，生产起保健品来。这其中，北京同仁堂是比较突出的代表。

北京同仁堂借助其知名的品牌，推出的参茸三肾和安神健脑液等保健品迅速占领了市场，打开了销路，成为同类产品的佼佼者。参茸三肾胶囊选用生晒参、黄毛鹿茸、牛肾、驴肾、狗肾，根据传统验方结合先进生产工艺，精心炮制而成，该产品具有益气壮阳的功效，主要用于肾气不足而引起的各种虚症，该产品选材精良、不含西药成分、无害身体、科学配伍、针对性强、服用方便，见效快、效果好，是补肾壮阳之佳品。安神健脑液具有益气养血，滋阴生津，养心安神的功能。用于气血两亏、阴津不足所致的失眠多梦，神疲健忘，头晕头痛，心悸乏力，口干津少等症，在目前不太景气的健脑市场上有较好的表现和业绩。

4．以低成本扩张为主的发展模式

企业竞争的基本手段，也是用得最多的手段，就是低成本的扩张。这包括两个方面：一是企业内部以一定的规模生产，在同类产品中，采用“薄利多销”的方式，尽量占领更多的市场份额，从而赢得企业的迅速扩张和成功。二是在激烈的市场竞争中，通过低价收购处于竞争边缘的同类中小企业，迅速扩大产量，并占领市场，以获得企业发展的成功。应当指出的是，这种企业发展模式一般要求资本实力雄厚，产品比较成熟的企业。就我国保健品市场而言，低成本扩张的企业发展模式，往往发生在国外保健企业进军中国市场的过程中。它们一般是在一些成熟度比较高的产品，如西洋参类产品中，采取“先发制人”的手段，迅速占领和控制中国市场，获得快速的企业发展业绩。

目前，我国市场上可谓众多的洋参类品牌相继崛起，金日、万基、康富来、鹰牌、喜悦等占领了我国绝大部分参类保健品市场（参见表3-4）。其主要原因是参类产品成熟度比较高，中国人对参类产品的功效早已认可，并不需要太多的宣传。只要产品服用方便，价格适当，人们就愿意购买和消费。现在，许多西洋参含片类产品都已十分的大众化，国内各种大型超市中甚至还有大量的散装西洋参含片出售，几乎成了一种普通的消费品。西洋参的普及程度，可以说是所有保健品中最大的一种。因此，未来我国特有的人参产品，要想在参类产品上占有一席之地，就必须走大量生产、低成本扩张的道路。

我国参类产品以人参为主，人参资源十分丰富。今后要努力实现我国人参深加工、食品化，抓住机遇，促进人参企业的发展和出口。我国人参的深加工率低，使其目前的出口仍以原料药材为主，除“人参蜂王浆”、“人参生命源”外，以人参为原料的工业产品很少出口。韩国人参以药品形式销售的占销售总额的0.94%，而以食品销售的占销售总额的87.5%。中国人参想要大量出口，也要走食品化的道路，一是因为人参制成保健食品，适应的人群更广；二是因为人参制品作为保健食品比作为药品更易进入其它国家。资料表明，美国、日本是世界上两大保健品市场，且这两个国家都已进入老龄化社会，对调节免疫类产品的需求量很大。临床证明中国人参在调节免疫，增强体质方面明显优于西洋参。所以应大力开发人参类保健食品，提高产品科技含量，打造几个人参类保健食品名牌，抓住国外对人参类保健食品有大的需求这个有利的因素，努力开拓国外市场。

表3-4 2002 广东省洋参类保健品销售排行表

5．以产品差异化为主的发展模式

保健品种类繁多，同一种产品中又许多不同的品种和不同的配方。这就为产品或品种的差异化发展提供了可能。在我国保健品企业中，靠产品差异化获得巨大成功的企业，当数“巨能钙”了（参见表3-5）。

中国人普遍缺钙。据调查，依目前中国人的饮食结构，人均钙的摄入量只有中国营养学会推荐量的50%，依据中国营养学会的推荐，青少年每天应摄入钙1200 毫克，而实际上只有500 毫克，成人每天应摄入800 毫克，而实际只摄入300 所毫克，怀孕和授乳妇女应摄入1200 毫克，实际摄入不到700毫克，据专家分析，中国大约有9 亿人缺钙，而缺钙可以引发50 多种疾病，所以补钙产品庞大的市场需求是众多的生产企业和经销企业都非常关注的。

据统计，我国目前各种补钙产品多达200 多种，巨能钙、盖中盖、钙尔奇D、三精葡萄糖酸钙等在市场上有一定知名度的产品也有10 多种。补钙保健品市场在我国是一个比较成熟的市场。从1995 年开始，补钙类保健品在中国开始慢慢升温，以每年20%的速度增长，1999 年补钙高峰期，钙市场可谓一派繁荣，当明星们走上荧屏，争着为全民补钙奔走相告、大声疾呼时，卫生部的突击检查，使少数正当走红的钙类保健品真相曝光于天下，立即导致补钙市场大面积的缩水，“补钙”产品遭遇重创。1999 年补钙类保健品市场销售额曾达83亿元，2000 年达100 亿元，根据权威部门统计，2001 年我国补钙类保健品市场销售额仅41 亿元，补钙类保健品与往日的繁荣不可同日而语。2002 年我国钙类产品市场呈现出复苏的迹象，但有很多产品都想在补钙市场中分享一杯羹，从药品、保健食品到牛奶、食盐、饼干等，所幸的是，补钙已经完成了市场教育工作，所以市场容量还是可以让人乐观。

就目前我国国内钙制剂整体市场状况而言，呈现出四个方面的特征：一是市场规范不断加强，中小企业难以生存；保健品行业从整体上讲，会进入一个比较健康、比较规范的阶段。二是市场竞争主要以企业管理、产品科技含量为主；由于消费者越来越成熟，依靠广告来打响一个品牌，赢得巨额利润已不可能。三是市场容量继续不断扩大。从消费者人数来看，16%的原来不吃钙产品的消费者将会加入补钙市场，而原来吃补钙产品的消费者中则有3%的消费者不再吃，市场大约增长10%左右。四是钙产品品牌多，市场发展空间相当大。部分的补钙品牌靠差异竞争已经成为市场中的强势品牌，如北京的巨能钙等。

由北京巨能生命科学研究中心研制，北京巨能新技术产业有限公司生产的巨能钙（L-苏糖酸钙）在问世不到五年的时间里，快速以其超前的先进性、卓越的产品品质，远远地走在了诸多补钙产品的前列，成为21世纪的健康新“钙”念。其成功之处在于走差异化发展之路，针对不同年龄的消费群体开发出，可以满足各个年龄段的补钙产品。如成人型巨能钙，针对更年期妇女的钙产品，可有效防止骨骼中钙的流失，增加运动灵活性，保持皮肤弹性；针对老年人的钙产品，可以骨骼强度和韧性增加以及肌力的增加使老年人活动更灵活，步履稳健，不易摔　　　跤。身体各部分骨胶原的增加使老年人血压平稳，眼神灵活，皮肤老化减缓。

婴幼儿型巨能钙特点：钙源好，服用安全，无胃肠道刺激，适合婴幼儿服用；吸收好，以L-苏糖酸为载体，吸收率提高3倍，且无需维生素D强化，使补钙更经济更划算；排列好，补钙同时刺激骨胶原分泌，使骨骼生长、修复，延骨骼正常生理方向进行，同时增加骨骼的强度和韧性，使儿童长高，强壮；沉积好，使钙质有效沉积于需要位置，促进骨骼生长，修复。等等。

还有儿童型巨能钙和老年型巨能钙等等，通过发展具有独特技术的系列产品，形成与其他同类产品的差异化，进而获得较强的市场竞争力。

表3-5 2001年钙类保健品市场主要品牌市场销售份额、覆盖面表

数据来源:中华全国商业信息中心

6．以传统产品创新为主的发展模式

我国保健品历史源远流长，我国道教历来讲求养生之道。中医主张“医食同源”，因此，我国历史上的“保健品”层出不穷，是一个保健品历史悠久的大国。依靠现代先进制造技术改造中医，改造传统保健品，就成为我国中药和保健品发展的一个重要的模式。近年来的中药现代化中，就包含着传统保健品的现代化。其中，最为成功的当数山东的东阿阿胶产品了。因为，中国人民服用阿胶作为补品，特别是在冬季，是具有悠久的历史的。

阿胶是我国山东省东阿县民间流传的一种效果非常好的补血产品。它是以优质纯驴皮,得天独厚的东阿优质地下水,制作而成，传统的东阿成块状，服用很不方便。从上世纪90年代开始，山东东阿阿胶厂，引进先进的工艺设备，采用精湛科学工艺熬制浓缩，制成便于服用的胶囊和口服液，使古老的保健品获得了极大的发展。

我国是贫血疾病的高发区，其中成年男性的发病率为20%，成年女性为47%，儿童发病率高达69%，贫血对人体所造成的危害越来越被人类所重视。一项健康调查的统计数字显示，我国患有不同程度贫血症状的人群高达3800 万，补血品市场潜力巨大。也正是因为我国贫血患者的人数众多，孕育着巨大的消费市场，所以，在我国保健品行业刚刚起步的20 世纪90 年代，补血类保健品就占有一席之地。自上世纪90 年代初开始，不少厂家瞄准补血品市场开发产品，五花八门的补血产品纷纷亮相。经过几年的竞争淘汰之后，逐渐形成了四方药业、东阿阿胶、红桃K、朴雪、太太口服液等几大品牌群雄割据的局面。科学研究表明：东阿阿胶含有十八种氨基酸,多种有益于人体的微量元素。古方造血，真材实料，促进造血功能，能明显提高红细胞及血红蛋白含量，对缺铁性贫血和失血性贫血有显著的疗效。

以上这些企业发展模式主要揭示的是决定企业发展一些关键因素。应该说，任何企业的发展都是受多种因素影响的复杂过程，以上这些基本模式只是为具体的企业发展提供了一些分析思路。

三、保健品企业发展的若干经验

从上世纪80年代算起，我国保健品企业经历了三次周期的波动，目前正处在SARS之后的第三次上升的周期中。有人把二十年中国保健品市场的发展过程，按照一定时期的有代表性的保健产品命名，从80 年代后期到现在中国的保健品市场基本划分为四个时代：20 世纪80 年代后期的太阳神时代、90 年代中期的三株时代、90 年代后期的红桃K时代；21 世纪初期的脑白金时代（见表3-6）。

表3-6 我国保健食品行业发展状况

数据来源：根据中国健康产品网以及有关资料整理

为使这次上升周期健康的发展，并使我国保健品行业和企业走向持续不断的快速发展道路，这里仅就保健品企业发展中值得注意的若干经验教训做一些分析。

1．重视研发，突出产品的科技含量

保健品是一个特殊的行业，对产品的质量要求高，产品生产的工艺复杂，在产业的分类上，属于高科技行业。也就是说，几乎任何一种保健品都有其独特的科技含量在其中，否则，产品是难以占有市场的，即使是通过强大的宣传推销手段，一时占住了一定的市场，如果产品真的没有什么建立在科技认可基础上的切实的功效，这种产品迟早还是会市场所淘汰的。在中国的保健品市场上，这样的例子太多。在国际上，制药业是属于高科技产业，其研发支出必须在销售收入的7%以上，作为保健品的生产者应该认识到这一点。

加大研发力度，突出产品的科技含量的根本作用在于提高企业的核心竞争力。加大研发力度的关键是要加大科研开发的资金投入。目前，我国认定高新技术企业的标准之一，就是企业研究与开发经费占企业销售额的比重是否达到7%。达到或超过7%的企业才能认定为高技术企业。就我国保健品产业的研究与开发投入情况来看，全国保健食品企业用于新产品研究开发的资金投入还很低，全年科研项目的经费支出仅占销售收入的1.55%，远远低于国家认定高新技术企业的标准。相比之下，保健品广告宣传费却要高得多，平均占销售收入的6.54%。由于科技投入少，所以新上市的技术水平高、保健功效好的新产品就很少。这一情况必须加以扭转，以促进保健品产业健康的可持续发展，并在国际市场上占有应有的地位。

2．重视产品实效，将产品功能建立在可靠的功能因子基础之上

保健品是否有市场，或者是否能较长期地占领一定的市场，关键还是决定于该保健品是否具有被证实的功能因子。目前，国家只承认和批准免疫调节、延缓衰老、改善记忆、促进生长发育、抗疲劳、减肥、耐缺氧、抗辐射、抗突变、抑制肿瘤、调节血脂、改善性功能、调节血糖、改善胃肠道功能、改善睡眠、改善营养性贫血、对化学性肝损伤有保护作用、促进泌乳、美容、改善视力、促进排铅、调节血压和改善骨质疏松食品等24类保健品，目的就是要规范保健品市场，明确各种保健的功效，防止再次出现所谓具有全面功能的“万能保健品”。

随着科技水平的进步，保健食品的保健作用日益被科学证实。目前经科学证实具有保健作用的物质有：多糖类皂甙类、黄酮类、脂肪酸类、活性菌类、酶类、肽与蛋白质、维生素、微量元素等。这些物质广泛存在于自然界的一些动植物、中草药和传统食品之中。现代医学和营养学已证明：豆类中的异黄酮等成分有降脂降压作用；富含维生素E和C的食物，有抑制自由基对生物膜的损害，有益于抗衰老的功能；富含牛磺酸和锌等食物，有促进小儿体力与脑力发育的等功能。近年来国外越来越多的体外实验和人体干预试验表明、黄酮素含量高的食物(尤为洋葱、茶叶)能提高血清的抗氧化性、抑制血小板的凝集、降低低密度脂蛋白和胆固醇的氧化，降低心血管病的发病率。NeSS报道水果、蔬菜对防止脑干中风有较强的作用。具有预防作用组成成分包括抗氧化性营养物质(维生素E、C和胡萝卜素；无机盐和硒、锌及类黄酮)和影响血液高半胱氨酸水平的维生素(尤其是叶酸)。国内外学者大量研究显示茶叶中的茶多酚能阻断N-亚硝基化合物体内合成，对多种肿瘤具有抑制作用。药理试验、临床观察及流行病学调查都证实茶叶含有多种营养素和药理作用的成分，具有保健和防治多种疾病的作用。“拟黑多刺蚂蚁”可防治类风湿，强身壮体提高免疫力，且是一种很有前途的补锌营养保健食品。通过对南瓜降血糖成分的分析证实，凡具有环丙基结构的甘氨酸乙酸、丙酸都有降血糖功能等。这些都为深层次开发保健食品提供科学依据。

3．讲求信誉，树立长远发展的目标

信誉是企业生存之本。保健食品是特殊的食品市场，直接作用人体，质量要求十分严格。在我国保健品尚处于发展的初期阶段，市场竞争非常激烈，企业的信誉更加重要。但是，目前在保健品市场上，企业的信誉是很低的。主要存在以下问题：

一是竞争无序。保健品在经营过程当中，由于新的问题不断出现，比如行价的提高，经营条件的提高，保健品管理的加强，消费意识的改变，消费心态的调整等都迅速提升经营的成本，所以无序的竞争是由于经营的道路越来越窄，没有完全的监管，市场的作用只是让你自己退出这个行业，在目前的条件下，仍然会通过市场自身的力量，让适者生存，所以短时间这种无序压力下的竞争会更加明显，市场也会在这样的环境下让你自由理解，去留自己解决。

二是华而不实。保健品华丽的噱头仍然是经营当中无法逾越的鸿沟，多少次对于保健品提出的实际问题，消费者仍然大部分无法理解，保健品包装上笼统的功效说明无法使消费者明白，这样就要让经营厂商给予解决说明，这里就出现了所谓与产品不相符合的解释，本身保健品在经营当中，要靠自己去宣传的，这样的机会肯定不会放过，所以市场无法避免对于产品功效外的另外的说明了，何时解决这个问题，需要消费者的健康保健教育程度来看，外部的力量是无法拒绝了。

三是买卖经营权。现在市场上真正产品归属厂家的比例在逐年下降，大部分厂家为了快速积累资金，没有自己经营就放给一些代理商经营，结果是产品越来越多，质量越来越没有实际需要的过硬了，所以出现市场上产品大量过剩的现象，一个企业生产几十个产品，甚至几百个，到处招商圈钱，结果是产品应接不暇，市场鱼龙混杂，越来越没有耐心的经销商便到处恶性竞争。买卖产品经营权对于市场十分不利，市场需要规范的同时，需要整体产品的有效节制，不能搞产品漫天飞，这个问题也是市场发展的症结所在。

四是淘汰心态。虽然说打一枪就跑的企业不多，但这种个体行为却在整个市场上非常流行，企业通过低价现款的方式，卖给一些个体户，通过个体的操作，把市场正常经营的次序完全打乱，由于保健品经营是非常方便的，就是一个食品店也可以经营，所以，抱着被市场淘汰的心理，在没有诚信的原则下，在市场上到处窜货，把已经千疮百孔的市场搞得更加失去信誉。

天玺集团是比较重视企业的品牌和信誉的。为了把握好产品的质量关，也为了防止企业产品市场出现混乱局面，集团建立了自己独特的销售网络，不搞销售代理，也不搞目前保健品企业比较流行的经营权买卖。所有的地方主要销售人员均由公司总部聘任和委派，地方主要销售人员聘请的当地的销售工作人员，必须经过总公司培训后方可上岗；全国分省级、地级（又按销售额大小分为A、B、C三类机构）和县级三层销售机构，下级销售机构受上一级销售机构的管理和控制，并严格按照一个地区一个销售公司的模式设立销售网络，以杜绝销售环节中的混乱局面，同时，这样的销售体系也较好地维护了企业的信誉。

4．注重公司公关形象，创造良好的企业经营文化

保健品本身就是为生活锦上添花的产品，热心公益事业，注重公司公关形象，可以给企业带来意想不到的宣传效果。天玺集团在这方面投入了较大的精力，获得了较好的效果。2002年集团主要经营者陪同时任辽宁省省长的薄熙来同志去朝阳和阜新扶贫，给当地贫困户带去了急需的大米和白面，受到省委省政府的高度赞扬。当代经济社会的发展，国际社会十分重视企业的社会责任。英国DFID对中国的援助中，还专设了CSR（企业社会责任）项目，因此，天玺集团及其主要经营者对公益事业的关注大大地提高了天玺集团和“蚁力神”产品在当地的知名度，该企业也成为辽宁的明星企业，这样的宣传活动的效果，不亚于直接做广告。

5．强调营销和售后服务，细分产品市场

保健产品的生命周期相对较短，抓住好的营销策略的确十分重要。但是，在目前流行的企业营销方式中，许多保健品企业只重视产品的形象宣传，而严重忽视了企业本身形象的塑造。结果是倒一个产品和牌子，就相应地倒一个企业，从而导致企业人心不稳，企业急功近利。事实上，为了企业的长期发展，也为了适应产品不断更新换代的要求，在营销中必须做到企业的形象宣传与产品的形象宣传同等的重视。树立企业的形象，就会使企业抱有长远的目标，有利于企业的成长和规模的扩大，有利于形成和培养企业文化，培养企业的社会责任感，反过来，有利于企业的长期生存和发展。

树立企业的形象关键的一点就是搞好产品的售后服务。传统的“消费者自己小心，售出货物概不负责”的销售方式已经过时。产品的销售者和推销者应尽量考虑消费者对产品售后服务的各种需求。目前，广大消费者对保健产品最为关心的问题就是产品消费，产品的效果和可能的副作用的问题。因此，许多保健品厂家都纷纷开展了保健品效能的面对面的讲解，甚至“义诊”，并且还开展了售后回访工作。这一些新的销售手段，有力地配合了通常的电视广告、报纸宣传、路边小册子以及会议传播等形式的营销活动，取得了很好的效果（参见表3-7、表3-8）。一方面促进产品的销售量，另一方面也为产品的不断改进提供了直接的消费者的信息。

一年一度的中国国际医药保健品交易会是各个保健品厂家宣传自己的产品，了解国际国内市场行情的大好机会。一切有实力的保健品厂家都不应该错过这样的机会。从2004年中国国际医药保健品交易会展场可以看到，国内参展的保健品巨头有十多家，其中有大连珍奥、朗力福、绿色世纪、松珍、广药集团汉方公司、天地健、康基、珠海天年、东阿阿胶等国内巨头，它们都带来新的产品和新宣传攻势和理念。大连珍奥的展位面积达到了180平方米，这么大的手笔，让行内人士大为惊叹，中国保健行业这些龙头大企业，在本届保健品交易会上淡妆浓抹竞风流，预示着第三轮保健品发展高潮的到来。另外，研讨会、新闻发布会以及企业战略研究座谈会等等，都是近年来保健品企业成功推销企业形象和其产品形象的好形式。

关于产品市场的细分，可能是今后我国保健品市场发展的一个主要方向。目前，我国保健品行业能做到产品细分的企业不多，这主要是因为我国保健产品尚处于初级阶段。产品市场的细分，实际上反映了企业对消费者更加细致的关怀，使企业更加贴近消费者，同时也为企业的不断发展提供了的新机遇。产品市场的细分有利于企业不断开拓产品品种，实现产品的系列化，多样化，形成一个产品的“生态体系”，促进企业资源的充分利用和销售量的稳定发展，不断扩大产品的覆盖面。同时，产品市场的细分还有利于延长产品的生命周期，实现企业价值的最大化。

表3-7  2002 年2 月保健品行业广告费用在主要产品的分布表

数据来源：慧聪报刊资讯网

表3-8  2002 年3 月全国保健品广告投放十大品牌

（注：监测范围为367份报纸、36 份杂志，广告费用以公开报价计算）

数据来源：广州智洋

第四章  保健品产业发展条件、战略和目标分析

一、保健品产业发展PEST(政治经济社会技术) 环境分析

（一）政策环境分析（Political）

1．保健品行业管理将日臻严格、规范化

总体而言，国家对于保健品产业的管理日臻严格和规范化。1996年6月1日卫生部实施《保健食品管理办法》等一系列法规条例，1998年1月1日起对保健食品市场清理整顿，使市场经营秩序有了明显好转。仅2003年1-4月份，卫生部就连续下发了《卫生部关于进一步规范健康相关产品监督管理有关问题的通知》、《卫生部关于印发<保健食品检验与评价技术规范>(2003年版)的通知》、《卫生部关于印发保健食品良好生产规范审查方法与评价准则的通知》等政策规定。2000年初颁布了《关于开展中药保健药品整顿工作的通知》，明确规定2004年1月1日以后，所有中药保健药品将不允许在市场上流通，期间，国家药品监督管理局陆续发布《关于撤销中药保健药品批准文号的公告》，任何保健药品，一旦被撤消批准文号，则立即停止在市场上流通。政府主管部门下决心规范市场、规范运作的举措，对保障整个保健品行业的长期健康发展无疑是积极的、重要的，但也同时对保健品生产企业的生产、经营与管理提出了更高的要求。

2．“药健字”退出保健品领域

根据国家食品药品监督管理局规定，从2004年1 月1 日起，所有的“药健字”药品将一律不得在市场上流通。保健药品统一纳入药品管理体系，其批准文号表述为“国药准字B”。国内保健药品市场取消“药健字”号后，则可以将药品与食品分类进行销售管理。也就是说，目前我国3000 多种的“药健字”保健药品将分流成两部分：向药监局申请“药准字”或向卫生部申请“食健字”或“食准字”。

这意味着如果是药品类保健品必须取得国家药监局颁发的生产许可证，而国家对药品的审批以及管理标准较保健食品的要严格得多。据不完全统计，全国各地卫生行政部门先后批准的保健药品多达4600 多种，涉及2100 多个生产企业、20 多种剂型，在经过两年的全国中药保健药品整顿以后，原有的4627 种保健药品经各省药监局初审后撤销了2194 种，经国家药监局复审撤销了1071 种，最后只有1064 个品种通过终审保留了下来。由此可见，“药健字”退出，国家相关政策的出台，无疑进一步提高了保健品行业的政策壁垒。

3．成立国家食品药品监督管理局，“国食健字”取代“卫食健字”

2003 年3 月7 日，国务院公布机构改革方案，决定成立国家食品药品监督管理局（SFDA），原属卫生部管理的保健品划归SFDA 管理，自2003 年6 月13 日起，卫生部已停止受理保健食品的申报，10 月10 日，国家食品药品监督管理局(SFDA)完成交接、正式开展保健食品的审批工作。从长期看，SFDA接受保健品行业管理职责，有助于让保健品行业更规范、更健康的发展。

国家卫生部与食品药品监督管理局的保健品管理事项交接工作完成后，目前保健食品的审批工作已经重新启动。该审批工作落实到药品注册司，技术审批工作则委托给食品药品监督局的子属单位。过去的保健食品的批号为“卫食健字”，今后，由SFDA审批后的保健品批号将改为“国食健字”。2004 年SFDA 将对已获批文的保健品的数量、名称、功能等予以建档，预计2005 年开始对这些已获批号的产品进行核检换证。同时，在现行保健食品审批的有关规定没有做出修订之前，依然执行原卫生部颁布的有关规定，关于技术审批的工作，依然由原卫生部评审专家评审，卫生部出具的检验报告在没有重新论证之前依然有效。

SFDA 将更合理地制订标准和新的保健食品技术法规，并将对保健食品审评专家组成进行论证，逐步建立保健食品审评专家库。

4．GMP 提高准入门槛

目前卫生部正在大力推行《保健食品企业良好生产规范》(简称保健食品GMP)，这将涉及委托生产和申报企业资质的配套政策，而这项政策关系到保健品行业进入门槛的高低和行业今后的发展模式。

按照卫生部的规定，到2003 年12 月3 日，未达到GMP 要求的保健食品生产企业，将被吊销卫生许可证，并将不再给此类企业核发新的保健食品批准证书。之所以在保健食品行业强制推行GMP，主要是针对这个行业近年来不断暴露出的一系列问题，其中，生产条件参差不齐，行业进入门槛低是一个根本问题，此举就是要淘汰一批保健食品企业，而对于那些能够通过GMP 的企业，虽然投入GMP 改造的资金不会达到千万之巨，但根据企业基础的不同，在固定资产上的投资多少都会增加一些，这样就加大了企业的违法成本，使他们轻易不敢越雷池一步。

总而言之，我国保健品行业的壁垒逐步提高，目的是为了规范我国的保健品行业，防止因为投资门槛低造成的恶性竞争，损害整个行业的健康发展。

（二）经济环境分析(Economical)

1．持续发展的经济推动需求

保健食品的消费量与一个国家和地区经济水平密切相关，经济发展带来收入增加，为保健品需求增长提供了经济保证。近20年，我国人民生活水平显著提高，1978－2003年，中国GDP年均增长9.4%，实现了同期全球最快的增长。经济持续快速的增长，显著地提高了国家经济实力，极大地改善了居民生活。2003年，GDP达到11.6万亿元，人均GDP突破1000美元，城镇居民人均可支配收入达到8470元，农村人均纯收入达到2600元，城乡居民储蓄存款余额超过10万亿元。21世纪前十年，我国国民经济年均增长速度仍将保持7%以上，综合国力将进一步提高。经济体制改革的深化，对外开放的发展，经济社会的全面进步，产业结构的升级，可支配收入的增加，保健消费将呈现增多的态势。

2．对保健品的消费与人们的消费观念及城市的经济发展水平密切相关

我国人均国内生产总值在2003年底已超过1000美元，国民的消费结构开始升级，由温饱型转向小康型，由生存型消费向享受型消费和发展型消费的方向发展。恩格尔系数逐年下降，城乡居民消费的恩格尔系数分别由1995年的49.9%和58.6%降至2002年的37.7%和46.2%的水平。随着住房、购车、通讯等消费将逐渐得到满足，保健需求将得到更大发展。

3．购买力的提高使保健品潜在市场扩大

我国人口众多，消费群体基数较大，虽然购买力从总体上看不是很高，但从长远来看，随着我国经济的进一步发展，购买力将会有所提高，保健品潜在市场将会更大。另外，计划生育政策使得家庭规模减小，家庭在抚养子女上的负担减轻，而在保健品上的支出比例会相应增加，这也是促使保健品市场扩大的一个因素。

（三）社会环境分析(Social)

1．健康是人类永恒的追求

拥有健康是人类永不满足的追求，保健食品是促进人类健康的有效物质条件。我国有五千多年的养生保健传统，有着五千年的博大精深文化底蕴和天人合一哲学根基的中国医药保健品产业，中医药最有资格作为中国特色经济的标志，将在21 世纪的国际市场上演出重头戏。中国独特的养生保健文化和产品符合人类回归自然，提高生命质量的愿望。

随着社会进步和经济发展，人类对自身的健康日益关注。90 年代以来，全球居民的健康消费逐年攀升，对营养保健品的需求十分旺盛。在按国际标准划分的15 类国际化产业中，医药保健是世界贸易增长最快的五个行业之一。

首先，东方健康观念强调“调、养、保”和药食同源、以内养外、内外双修、标本兼治等，并流传数千年，已深入人心，所以我国居民素来就有进补的习惯。随着生活节奏加快，家庭制作传统补品的炖、熬、泡等过程繁琐，消费者转而购买服用方便的保健品。服用保健品长期成为广大群众进行保健的一个重要组成部分。我国传统文化对保健品的理解和观念以及“礼尚往来”等社会交际中看重人文关怀的文化意识是我国保健品行业虽历经坎坷却仍然保持旺盛生命力的深层次原因。保健品强调预防、保健功能，与国际“天然绿色”潮流吻合。

其次，随着医药卫生体制改革的深入，消费者将更加注重自身保健。保健品将逐渐由奢侈消费品向普通消费品转变，价格随之下降也是必然趋势。随着保健观念的深入和生活水平的提高，保健消费将成为人们日常生活的经济消费，低价政策更符合未来保健品的角色定位。

从新世纪开始，我国人民生活在总体达到小康水平的基础上继续改善，向全面建设小康社会迈进。加快保健品产业发展，提高全民生活质量，增进人民身体健康，是国民整体素质提高的迫切需要，也是我国社会主义现代化建设的重大任务。

2．人口结构推动保健品的消费增长

老龄人口、脑力劳动者、城镇人口对保健品的需求是保健品行业繁荣发展的基础。我国人口多，老年化进程加速，老年人口以每年约3.2‰的速度增长，预计到2005年老年人口将达1.6亿人。老年人口的增长将推动保健品的消费增长。脑力劳动者是亚健康的高发人群，成为保健品消费市场的重要对象。据一份健康报告表明，我国知识分子平均寿命只有53.54岁，远低于全国人均寿命72岁的平均年龄。中国学生营养促进会对全国大、中、小2亿多学生的健康状况调查表明，其蛋白质、钙、锌、VA等的摄入量普遍不足，缺铁性贫血比例达30—40%，有7000多万。“十五”期间，我国每年约增加1000万城镇人口，目前我国城市人均药品消费与农村人均健康消费水平比约为7：1。1997年我国人均医疗保健消费城市为175元，农村为25元，即1/3的城镇居民消费近90%的医疗保健产品。城镇化的发展将增加对保健品产品的需求。

3．消费者逐渐变得成熟和理性，高品质、知名品牌保健品市场将扩大

目前，我国消费市场日趋成熟，消费群体日趋理性消费。我国保健品行业自上世纪80年代发展至今，已经历了20多年的发展历程，保健品消费群体也从盲目消费逐渐走向理性消费。随着消费经验在对广告不轻信，重视自己身边的口碑宣传，对品质可靠、知名度较高的保健品重复消费。消费者的选择使市场集中在功效显著、品质可靠、知名度较高的保健品上，这一市场还将进一步扩大。消费群体理性消费的趋势，将在一定程度上激化市场竞争，同时，也极有可能压缩厂商的利润空间，甚至诱发保健品生产企业间大规模的兼并与重组，形成新的产业格局和市场格局。

市场走向和消费群体的变化，预示了保健品生产企业今后一段时期的主要发展方向——利用新资源，开发新产品，以先进技术提高产品的科技含量。

（四）技术环境分析(Technological)

1．高新科技应用推动保健品产业发展

高新科技的应用、多种前所未知功效物质的发展，填补了一般营养以外营养科学空白。新资源、高技术、方便剂型的保健品将成为主流。随着科技的不断创新和人类认知程度的不断深入，利用新资源，开发新的保健品以满足人们的需要，将是21世纪保健品的一大趋势。这主要表现在：昆虫、海洋生物和中药三个方面。昆虫虫体具有蛋白质含量高、氨基酸种类齐全、微量元素丰富等特点，并且含有许多生物活性物质。昆虫血液中所含游离氨基酸量是人体血液的数十倍，种类达20种左右，蚂蚁、蝗虫、蚕蛹、蚯蚓等昆虫的保健价值都较高。利用昆虫作为保健食品资源，生产新型的营养保健食品，具有非常广阔的发展前景。海洋生物中，除了目前市场行情比较看好的鱼油  (以鱼类为主提炼加工而成)外，海绵、软珊瑚、乌贼、海参与藻苔虫等海洋无脊椎生物将成为新型海洋保健品的原料。以中草药为原料开发保健食品，是我国的传统优势，几千年来通过不断配方改造，研制出新的中药和滋补法，从而生产出高科技含量的中药保健品。此外，随着生命科学的发展，更多生命奥秘被揭示，越来越多的基因食品会出现，其主要优势是能够被人体直接吸收。

保健食品要大发展，还必须应用高新科技并健全法规管理。

2．知识产权的重要性不断提高

国外的保健产品特别是发达国家的保健品技术含量很高，自主知识产权是支持其发展的重要手段。WTO有关保护知识产权的条款，会使我国保健品企业的知识产权保护意识增强，在市场竞争中，会使中国企业意识到和感受到技术创新的压力，加入WTO 对我国总体改革的推动使市场化改革进程会加速，有条件使这种压力成为促进企业加速技术进步的动力。发明专利创新知识产权会成为企业的自觉行动，也有助于提高投资者支持技术创新的信心。

3．软胶囊、口服液成为包装新趋势

国际市场流行的是以软胶囊或一次性的口服液为主，既便于携带又卫生。我国目前所用的，不管胶囊与口服液，但无论从外形还是包装质量上，与国际市场都存在着差距，尤其在视觉冲击力方面不能引起人们的购买欲或食欲。随着新型软胶囊生产技术的应用，保健品的包装势必在用料、色彩、形状等方面改观。

4．天然绿色浪潮

当前，在世界药品和保健品领域正掀起一股“天然绿色浪潮”，特别是保健品，纯天然、无污染最受世界市场欢迎，而取材于天然动植物的中药保健品正好赶上这个潮流。在这一潮流中，中国传统养生保健文化开始得到世界的重视。在20世纪90年代中期以前，中国保健品主要受到东南亚等国家的青睐，而今它开始吸引欧美市场的目光。以传统中药材制成的保健品如人参精、花旗参精、蜂王浆、花粉、银杏叶浸膏等，1995年在美销售额为5亿美元，1999年超过20亿美元。　

二、保健品产业SWOT(优势劣势机遇威胁)分析

（一）优势（Strength）

1．传统优势

我国的养生保健恒古亘今，自古就有重养生和药食同源的养生文化。中医药是中华民族长期医学实践的结晶，它是具有与现代化医疗保健观相似相通的医疗保健观念。具有整体观、辩证论治、复方中药等特点的中医药的优势集中表现在能够全方位地调整人体的免疫力，为人们高质量的生活方式提供一种有力的支持手段。中医药理论和经验是我国保健品产业的重要理论基础之一，是我国形成中国有特色的保健品产业重要优势。以中医中药为依托的中国保健品就是我国参与世界经济竞争的一个具有长期比较优势的新领域。

中医药文化是祖国文化的重要组成部分，是我国中医药业和保健品产业具有的独特的比较优势。中医药学科的方法论是整体、系统，它越来越被现代科学方法体系的最新成就老三论（系统论、控制论、信息论）、新三论（耗散结构论、协同论、突变论）所揭示。中医药学科的治本学说的许多观点和方法与现代正在发展中的免疫学说、基因学说、现代健康理念越来越显示有相互吻合之处。
　　中医学科“通则不痛，不能则痛”的思想阐明了健康的生命系统是一个彻底的开放系统。现代医疗保健观客观地强调人类生命健康和人的整体与自然、社会统一的内在关系，它与中医“天人合一”的生命哲学理论相吻合。西医讲“治”，中医讲“调”、“补”、“养”，东西方“保健” 和“保健品”概念的差异使其产品也各具特色。

在中医学整体观、系统观的指导下，用整合的思想去创新，可能是我国保健品产业和企业形成核心能力和竞争优势的有效途径之一。我国保健品原料资源丰富，又有中华民族特色的中医药理论，因此功效成分明确、科技含量高的产品将是保健品行业开发的方向。

2．市场需求优势

中国有13亿人口，随着人均收入的提高、健康消费的要求不断增长，保健品的市场需求非常巨大。尤其是当人类经历了艾滋病、疯牛病、非典、禽流感的挑战后，人类的养生保健意识逐渐提高，形成了巨大的市场空间。

未来保健品消费市场需求很大，据统计，全球保健食品销售已占整个食品销售的5%，达两千亿美元，而且每年都以很高速度增长。美国目前的保健食品销售额达750亿美元，占食品销售额的1／3；日本近两年的保健品销售额为15000亿日元，年产保健品3000多种；欧洲的保健食品也有2000余种，销售额以每年17%的速度递增。养生保健产业被誉为是21世纪的4大产业之一。

此外，值得注意的是，我国保健品市场正在出现两大消费人群：一是“白领市场”。工作压力大、综合素质高、消费能力强的白领人士，处于家庭、事业双重大力下，对营养均衡、能够增强免疫力、抗疲劳的保健品的需求量剧增，造就了一个庞大的消费市场。二是“银发市场”。随着“老龄化社会”的到来，“银发族”保健品的市场需求尤为旺盛，由于他们的购买力非常强，成为国内保健品市场上的一支生力军。

（二）劣势(Weakness)

1．竞争无序，市场无序

保健品市场鱼龙混杂，产品应接不暇。国内上市保健品企业存在产品线相对老化，新品缺乏，产品周期短。产品低水平重复开发和申报：由于保健食品审批程序及技术要求与药品审评政策相比，较为宽松一些，加上一些企业投机心态严重，缺乏科技投入，仅将健康产业作为以获取“第一桶金”、完成资本原始积累的手段，盲目跟风仿造，不注重技术创新和产品创新，造成大量低水平产品的重复开发和申报，导致一些企业在经营上出现一荣俱荣、一损俱损的情况。

企业经营陷入同质化恶性竞争：多体现在产品配方及功效成分的相似性，尤其是保健功能及适用人群的相似性，造成了企业同质化过度竞争，最后发展到了企业为了生存不择手段的恶性竞争。

2．产品功能雷同，低水平重复严重

截止到2001 年年底，国家批准的保健食品共3779 个(具有保健功能的产品3418 个、营养素补充剂361 个)，其中免疫调节、调节血脂和抗疲劳三类产品就占全部产品的60%以上，从调查统计数据看，2001 年实际生产保健食品共1509 个，产品功能最集中的三类也是免疫调节、调节血脂和抗疲劳，产品数分别是651 个、217 个和211个，共占全部在产保健食品的71.5%。这种明显不合理的产品结构在一定程度上造成了低水平重复和恶性竞争的加剧。

图4-1   我国保健品产品品种构成情况

3．信誉不高

总体上，保健品产业重营销胜于重实力，保健品的宣传言过其实，华丽噱头的现象还比较多。我国保健品企业普遍存在“概念炒作”现象，认为做保健品就是做概念。这种依赖“概念”来造势，忽略品牌建设，不注重产品质量的做法带来了产品生命周期的致命伤；新概念战胜旧概念之日，也是新产品代替旧产品之时，保健品行业陷入了“概念——市场——概念”的经营误区，影响了整个行业的健康发展。

此外，部分企业粗制滥造、夸大宣传和违规经营，被政府通报和媒体曝光，使保健品在广大消费者心目中的信誉度不断降低，对保健品的功效宣传及其使用的安全性产生了怀疑。导致全社会对整个保健品产业存在一定的疑虑，“信誉危机” 给保健品产业有可能带来毁灭性打击。

4．企业主体实力较弱

目前我国保健品生产企业有4000多家，其中2/3以上属于中小企业。上市公司不超过6家，年销售额达到1亿元的不超过18家。2/3的产品功能集中在免疫调节、抗疲劳和调节血脂上，针对专门人群的新的功能领域鲜有企业涉足。

5．技术水平低

技术水平低是中国保健品企业的通病，缺少行业标准是导致低水平重复建设的最主要原因。中国保健企业一是缺少理论创新，照搬照抄《黄帝内经》、《本草纲目》的传统配方；二是技术手段落后，不少企业停留在功能性实验水平上，而国外已经进入基因水平；三是保健品生产技术没有形成大规模的通过专利形成技术竞争力和垄断的能力。全国保健食品企业用于新产品研究开发的资金投入还很低，全年科研项目的经费支出仅占销售收入的1.55%，相比之下，广告宣传费却要高得多，平均占销售收入的6.54%。由于科技投入少，所以新上市的技术水平高、保健功效好的新产品就很少。有一项调查表明：仅一成以上的企业获得了专利授权；仅有二成企业进行了新产品生产。到2000年底，保健食品企业从业人员已经达到22.7万人，其中，各类人员占全部人员的比重分别为：从事科技活动人员7.0%，管理人员13.7%，销售人员18.1%，工人及其他人员61.2%。

而世界养生保健产品科技水平快速提升。欧美等发达国家凭借其雄厚的技术开发力量，养生保健产品已进入第三代。而我国产品仍停留在第一代、第二代，技术相对落后。

6．缺乏行业标准

我国保健品的标准制定工作落后，为产品出口自行设置了障碍，另一方面为发达国家的产品进入中国提供了方便，目前大量转基因作物进入我国，就与我国尚无相关标准相关。行业标准不仅包括生产标准，还包括销售方式的认证标准等。

（三）机遇(Opportunity)

1．以人为本的世界观、发展观将促进保健品产业大发展

世界发展观、世界消费观和世界医疗保健观的变化反映了人类社会经济发展的基本趋势，它带来了人类回归自然的潮流，带来了对中医药、植物药、保健产品特别是保健品产业在世界范围的兴起。近二十年来，以人为本的发展观成为一种趋势。以人的全面发展为价值取向，发展目的是要改善人们的生活质量，追求人的全面发展。

重视提高生活质量是世界消费观的特点。生活质量概念的提出，强调对生活需求的满足不仅仅是一种数量概念，而且是一种质量概念，强调生活需求的个性化、多样化特征。人们不仅要生存，而且要生活得更好，发展得全面。生活质量观与可持续发展观紧密相连，相互呼应，从不同的角度体现了“以人为本”的思想。随着世界社会经济的发展和人们生活水平的提高，可持续发展观和生活质量的兴起、人们对健康与经济发展的双向作用的认识、传统医疗保健模式局限性的逐渐显露、人类人口学的改变（人口老龄化趋势），疾病谱的变化（慢性非传染疾病占据疾病谱的前列，新兴、再兴传染病涌现）以及知识经济对人类健康特别是人类创新能力要求的提高，世界医疗保健观发生转变，体现在重视提高自身免疫力。

“以人为本”是现代医疗保健观的核心观念，它强调要以病人为中心、以完整的人和人的全面健康为中心。现代医学理论和现代医学实践的变化反映了现代医疗保健观“以人为本”的价值取向。在现代医疗保健理念中，健康不仅仅是个人的自我追求，而且是社会共同的行为取向。

生物心理社会医学模式的提出、对人体免疫力的强调、对医学目的重申、健康新概念、亚健康的提出以及生命质量指标的构建都表明世界医疗保健观这一深刻转变。这些转变在医疗保健活动中的基本体现为重视提高人体自身免疫力和整体医疗保健。这些转变的具体表现包括对医学模式的反思产生了生物心理社会医学模式、对疾病及疾病原因的新认识重视维护人体自身免疫力、重申了“高质量的生存方式”的医学目的、全新诠释“多维动态多样”的健康概念构建新的“生命质量”健康指标等。这些都将从根本上推动保健品产业的发展。

随着人们环保意识和健康意识的增强，安全健康的消费观念，成为市场消费的主流。代表大自然的颜色——绿色成为“安全健康”的代名词，成为人们衡量和判别衣、食、住、行优劣的标准。保健品产业提供的健康品从其内涵看与绿色潮流要求是完全一致的，保健品产业从其本质上看就是绿色的，绿色和健康联在一起为保健品产业的发展开拓了广阔的前景。

2．具有广阔的市场发展空间

随着国家经济持续、健康发展，我国人民生活水平的快速提高，城乡恩格尔系数不断下降，人们更加注重生活质量与生活品位，居民可支配收入中用于自身保健的支出将大幅度提升，这是促使保健品市场扩大的决定性因素。

有关资料显示，欧美国家的消费者平均用于保健品方面的花费占其总支出的2%以上，而中国只占0.07%。中国人均保健品消费支出仅为31元/年，是美国的1/17，日本的1/12。这些事实表明，保健品市场的潜力是巨大的。以目前全球保健品占整个食品销售的5%来推算，中国保健品消费还将大幅增长。

从人口学的统计数据来看，我国在逐步走入老年化社会，人们的保健意识不断增强，对保健品的需求也将进一步扩大。中国老年人将占人口的8.9%，约有1亿多老龄人，“白领一族”和“银发一族”在我国的形成与日益扩大，无疑将迅速造就一个庞大且有效的保健品消费市场。此外，2008年“北京奥运会”势将掀起全国人民强身健体的高潮，事实上，2003年上半年发生的世界范围的SARS疫情，已使大众的保健意识空前高涨。未来5年间，保健食品的消费人群将呈几何级发展，保健品行业将拥有巨大的市场发展空间。健康消费与现在的消费时尚相吻合，其市场发展空间是非常广阔的。

20世纪80年代以来，我国保健品行业的发展经历了几起几落。而90年代末至今的5-6年间，保健品行业始终保持了高速增长，成为我国成长性良好的产业之一。

2002年，中国保健品市场规模近300亿元，相当于药品市场的六分之一。来自《中国健康产品网》的资料显示，类似于药品（厂商宣传中暗示有某种潜在疗效）的保健品市场规模约为250亿元，也就是说，真正意义上的保健食品（如复合维生素、补钙类产品，国际通行称谓“营养补充剂”）市场规模只有50亿元，仅相当于药品市场的2.5%。然而从美国、韩国、日本等发达国家来看，保健食品市场规模的发展速度远远高于药品市场。15年前，美国保健食品市场为药品市场的10%，目前市场持平；10年前，日本保健食品市场为药品市场的10%，目前市场持平；5年前，韩国保健食品市场为药品市场的10%，目前达到50%；目前，中国的保健食品市场估计约为药品的2.5%，潜力很大。

3．新的保健品不断出现

21世纪的主导保健品是功能性保健食品，而昆虫食品则是功能性食品的典型代表。因此，利用昆虫作为保健食品资源，生产新型营养保健品，具有巨大的市场发展潜力。目前，我国已开发利用的昆虫主要用蚂蚁、蚯蚓、蝗虫、蝎子、蚕蛹、沙蛹、蝉、黄粉虫、大豆虫等近10个种类。据估计，2002年以昆虫为资源生产的保健食品，仅占整个保健食品市场份额的2—5%，而以蚂蚁为主要资源生产的保健食品的市场份额更是微不足道。可以预见，随着人们对昆虫资源的认知与认同，新产品会享有巨大的市场发展空间。

专家认为，预防心脑血管、癌症、动脉硬化、糖尿病、肝硬化、骨质疏松、贫血等病症的保健食品将广受青睐；具有益智延寿、促进生长发育、壮阳等功能的保健食品将成为21世纪中国保健食品市场上的畅销品。产品形式除目前流行的口服液、胶囊、饮料、冲剂、粉剂外，一些新形式的食品，如烘焙、膨化、挤压类也将上市，保健食品将向多元化的方向发展。

4．国际市场的变化对我国保健品生产企业将产生积极的影响

20世纪90年代世界范围内兴起的“回归大自然”的潮流，使世界各国越来越多的人认识到天然植物药的真正价值。美、日、法、德、瑞士、韩国等世界许多主要国家，都陆续放开限制，甚至投放巨额奖金研制、开发天然植物药。未来若干年，世界市场对我国天然植物药和保健品资源会有巨大的需求。这对于我国保健品生产企业拓展国际市场的生存空间，是一个难得的良机。

（四）挑战(Threat)

1．产业整体信誉的挑战

目前保健食品市场管理混乱、问题严重，企业和产品的诚信度都容易受到质疑，行业整体口碑有待提高。表现在产品技术含量低、质量差，产品广告夸大宣传严重；价格高及假冒伪劣产品太多；市场上重复产品太多，影响消费者购买。首先，中国保健品行业入市门槛很低。从根本上说，保健品只是一种功能性的食品，属于食品范畴，同时，目前我国对保健品的定价没有严格的限制，行业缺乏价格透明度，这就造成了产品的功效与价格严重不等值。这样保健品往往是用食品的技术含量，以相当于药品的价格进行销售，从而产生了巨大的利润空间，成本只有几元的保健品售价可以高达几十元和上百元。

2．市场认知不足的挑战

市场信心不足的关键来自两个方面的因素，一方面消费者已经进入了理性消费的时期，另一方面则是假冒伪劣保健品造成的恶果。中国消费者对保健效果的期望值过高，对保健的认识还停留在有病治病的阶段，而保健食品无法达到这样的要求。权威部门的调查表明：消费者认为保健食品能达到预期全部效果的只占3%，认为没有任何效果的为26%，认为有副作用的为2%。

据中国保健科技学会去年底对中国内地六大城市的保健食品零售市场所作的调查显示，保健食品在全国范围内的零售品种，仅占卫生部所有已批准品种的百分之二十，其中只有不到百分之五的品种在一段时间内形成一定的常规销量，而能被真正称之为“市场畅销品种”的却不足百分之二。此外，百分之八十的企业及品种未能形成覆盖全国的销售规模，无论从总体发展水平还是从经济运行质量上考察，中国保健品产业都面临着严峻的挑战。

3．加入WTO带来的挑战

加入WTO，国外企业进入中国的速度加快，使我国国内保健品产业市场竞争加剧；加入WTO后，我国企业在开拓国际市场中会面临技术壁垒和绿色壁垒的挑战；加入WTO后，关税水平的降低，近期将对部分产品和企业的生存造成严重影响；加入WTO对我国保健品从原料到产品生产销售全过程的质量控制和管理提出挑战；加入WTO，国内知识产权保护工作不适应的矛盾会更加突出；加入WTO对保健品产业的标准规范提出了更高的要求，企业最终必须走依靠科技发展的道路。

4．国际企业的挑战

保健品市场在过去的20 年间，国外跨国公司鲜有涉足，市场被本土保健品企业牢牢占据。但不能否认，随着跨国保健品公司进军中国步伐加快，狼真的来了，世界顶级品牌产品势在必夺。据统计，到2001年底，已有近400个进口保健食品获得了我国卫生部的批准。2002 年在保健品行业陷入低潮之时，美国安利却凭借独特的销售模式异军突起，实现了年销售额30亿元的惊人业绩，尽管安利的营销模式颇有争议。位列世界500强前茅的美国杜邦公司系列产品已经陆续进入我国；美国安利公司将纽崔莱与体育和健康联系在一起；宝洁、生命力、健美生等著名国际品牌均进入中国保健品市场。

三、发展的指导思想和战略目标

（一）指导思想

适应提高人民生活和健康水平的要求，以科学的发展观为指导，在鼓励保健品企业竞争的同时，加强对保健品生产、销售的监管，扩大保健品产业产业规模，确保保健品产业持续、健康发展。

（二）战略背景

随着国民收入水平的提高，健康观念的增强，以及以人为本观念的深入人心，保健品产业必然要兴起。保健品产业其宗旨是让人们生活的好、生活得健康，为人类提高自我保健意识和能力提供产品和服务。从市场需求看、从发展潜力看，保健品产业很可能成为我国新的经济增长点和战略产业。

以保健食品为代表的健康产业在世界范围内呈现良好的发展势头。尽管我国保健品行业当前的发展现状存在不少不足，但是保健品业是全球性的朝阳产业现实不可否认，保健品行业仍然保持高速度增长。近20 年来，美国的保健品销量增长了36倍，日本增长了32倍，欧共体诸国则每年以17%的速度增长。改革开放以来，我国城乡保健品消费支出的增长速度为15%～30%，远远高出发达国家平均13%的增长率。

在国务院发展研究中心主持的国家重点科技攻关项目“中药现代化产业推进战略”课题的研究中，研究组根据产业在国民经济中的地位和作用的评价指标体系来评价产业的地位作用。评价体系共包括十二个方面的评价指标，分战略性指标和经济性指标。战略性指标包括顺应世界潮流、关联度大、竞争力强、技术升级能力强、保持技术优势能力强、遵循可持续发展、能符合国情、有利于国家富强等八个指标。经济指标包括总规模大、成长性好、效益性、市场潜力大等四个指标。研究组用这十二个指标对我国保健品产业进行了粗略分析，战略指标大部分符合；经济指标全部符合战略产业要求。初步得出结论是保健品产业具备发展成我国战略产业的条件，应明确保健品产业的战略产业地位。

保健品产业是竞争性产业，保健品产业的投资、生产和流通各个环节都要符合市场经济规律，通过市场竞争机制来调节。考虑到入世的影响，国家需抓紧制定保健品产业的竞争政策，对保健品产业的支持要体现在市场经济体制下有助于企业提升竞争力。国家要对现有保健品产业的有关政策进行梳理，要从整个体制和制度上进一步改革，促进保健品产业成长为新的经济增长点。政府有关机构要明确表示国家支持保健品产业发展，形成有利于保健品产业发展的氛围，并通过相关综合部门和专业管理部门的工作予以贯彻。

战略应是基于政府和产业整体的考虑，目的是为我国保健品产业的发展创造一个良好的宽松的投资环境和商业环境，以利于在入世背景下，中国保健品产业的持续发展。

（三）战略目标

必须从长期的和战略的高度制定保健品产业发展战略，积极培育保健品产业这一新兴产业和朝阳产业，把保健品产业建设成为国民经济新的增长点，促进国人的全面发展。力争到2010年，保健品国民人均消费100元，保健品产业市场总容量突破1000亿元，达到1300亿元的消费量；到2020年时，人均消费达到300元，市场总容量突破4500亿元。

表4-1  保健品产业发展预测

注：由于缺乏科学权威的统计，这里只能是做一初步的大概预测。根据对2003年的估计，国民人均保健品消费支出约30元，这里即以该数字作为基准来进行预测。2010年中国人口按14亿估计, 2020年按15亿人估计。

四、发展战略

（一）全面创新战略

保健品产业必须采取跨越式发展，构筑全面的“产业创新体系”。创新是保健品产业发展的灵魂，要根据市场需求，用“新创意”、“新理念”、“新技术”重新整合资源、保健产品和消费市场，要挖掘保健“新产品”，整合营销 “新形象”，大力开发“新渠道、新地域、新市场”，形成研究与开发、经营与管理有机结合的保健品产业“创新链”，构筑融观念创新、体制创新、利益机制创新、文化理念创新、融资渠道创新、营销创新、产品创新、管理创新、技术创新、服务创新于一体的“保健产业创新体系”。

（二）标准化战略

要加大管理力度，完善相关法规。目前的管理法规比较单一，大多局限在产品本身，比如《保健食品管理办法》中没有对广告宣传中哪些文字、语言可以用，哪些不允许用及哪些语言、文字属于虚假、夸大范畴等做出标准界定，从而造成各地工商部门执法标准不一，企业也无所适从。

加强保健协会的建设，一方面通过协会促进企业在行业自律、安全性、知识产权保护、联合采购、联合应对国际经济贸易纠纷等方面不断进步，促进行业的良性发展；另一方面，通过与国家级的行业协会合作，使企业在行业标准和行业规则制定、行业信息、行业交流、最新技术和产品等方面取得更大优势，建设一个优越的产业发展环境；通过与国际同类组织的接轨与合作，提高企业开拓国际市场的能力和技术、信息、管理国际化水平。通过以上三步，将高效实现政府对行业的扶持和引导。

要确定建立保健品产业相关标准的时间表，提高和完善现有的标准，以适应现代保健品产业发展要求。对尚未建立而保健品产业发展又急需解决的标准规范应尽快出台。引导企业按国际认可的标准规范运作，为保健品产业走向世界打下坚实的基础。

要制定和完善保健品产业的质量标准。保健品产业的质量标准涉及到整个产业链条（科研、种养、生产、流通、使用处理、检验等），应进一步组织力量对国内外成功的质量控制方案和标准进行分析，制定出既符合中国特点又能得到国际认可的健康产品质量和安全控制标准。通过加强质量监督检验检测，提高保健产品在国内外市场的公信力，树立品牌；通过引进一些国际认可的检验检测机构，为通过检测的产品获得国际市场认可，促进优秀企业优秀产品的国际化发展。

除了要加强企业自律和市场监管之外，最根本的出路是增加保健食品的“科学诚信度”，不能信口开河、人云亦云，而是由医疗及权威科研机构对保健食品进行科学研究与评价，为消费者提供正确的选择，为保健食品提供一个有科学实证的决策（购买）依据。

（三）品牌化战略

未来的竞争，在很大程度上将体现为品牌的竞争。国内市场中不到20%的品种占据了市场的50%份额。这说明知名品牌在市场中的地位逐渐确立，是保健品市场走向成熟的标志。为了确保市场上保健产品质量逐步提高，促进保健品产业更快的发展，中国的保健品产业必须走品牌化道路。

目前在中国保健协会下成立了名牌战略促进中心，该名牌战略促进中心将组织本行业的优秀专家指导、培育、发展保健品产业的名牌战略事业。从质量、制度、标准、管理四方面入手，完善知名企业的名牌发展道路，制定本行业的名牌产品实施命名细则和步骤。帮助各企业进入实施名牌事业的发展序列，培育名牌发展战略的人才工程，完善检验、评价各种标准，努力推动保健品产业发展。

（四）市场化战略

经济全球化过程中，各国政府的作用是确定规则与框架，而参与经济全球化的主体是各国的企业集团，特别是跨国公司为主体形成的市场是资源配置的基础性手段。

国家重视是指国家对保健品产业的发展予以战略引导，国家不是作为保健产品和服务的直接提供者，也不是行政直接干预者，国家是催化剂、协作者、规则制定者、监管者和投资环境商业环境的改善者。

国家要用法律、政策和措施支持形成体系，以此创造一个平等竞争和宽松的环境。让中国的保健品产业成为各种所有制的投资者、知识产权的拥有者实现理想的领域，我国的保健品产业就可能会蓬勃发展。

按目前保健品的价格和利润，保健品价格下降空间还比较大，大众化的保健品是未来市场的主流。

重视农村市场的开发，目前，我国保健品的主要市场在城市，而在农村地区，保健品的普及率还很低。特别是经济比较发达的农村地区，如长江三角洲地区，消费能力惊人，但保健意识薄弱，是巨大的保健品潜在市场。

（五）科技化战略

保健品产业发展的关键性问题，是推进技术创新。没有大力度的技术创新，保健品产业就不可能有效地发展。

相关高新技术是支持保健品产业发展的不懈源泉，保健品产业相关高新技术构成一个技术体系，对高新技术进行支持的实质是鼓励企业创新，促进保健品产业选择以技术创新、管理创新、挖掘资源潜力为主的内涵式发展道路。

国家的支持主要是通过鼓励创新机制和政策支持。保健品产业高技术发展需要高投入，资本市场上的社会投入是资金来源的主要渠道，为此，要在保健品产业高新技术发展上引入风险投资机制，建立相关的风险投资机制和体系，为投资者创造良好的投资环境。

积极促进“产、学、研”一体化，加快保健食品产业化进程。大专院校和科研单位在保健食品的研究方面拥有雄厚的科技开发实力和大量人才，但对市场的需求不如生产厂家敏感，科研经费短缺，使得科学技术未能得到充分的利用、最大限度地转化为生产力。高校、科研单位与食品企业应通力合作，构成保健食品“科研、中试和生产一体化”的技术转化体系，形成“科技武装产业，产业反哺科技”的良性循环，促进中国保健食品的科研和应用的结合，推动保健食品产业化。

 保健品产业要加速国际化进程必须加快推进信息化、网络化进程。实现保健企业的信息化、网络化，保健品产业才能快速响应国际国内市场，赢得竞争的主动权。健康企业信息化、网络化发展水平，将直接影响到我国保健品产业在国际市场上的地位，影响保健品产业的持续稳定发展。

保健品产业是属于国际性产业，也是知识产权起很重要作用的产业，加速保健品产业的知识产权保护有利于鼓励产业的技术创新。国家应加快制定和完善保健品产业知识产权保护的相关法规，建立保健品产业知识产权的基本原则，保护标准、执法措施和争议解决机制，对与保健品产业相关的知识产权进行界定、划分和保护。

充分运用现代高新技术，提高中国保健食品档次及在国际市场上的竞争力。在保健食品的发展中，科技起着十分重要的先导作用，重视应用现代分离、提取、培植、稳定、评价及制造技术，加快实现中国保健食品生产技术的更新，将研制开发第三代保健食品作为重要课题，生产出一系列高档次、高附加值的新型保健食品。此外，各保健食品企业应力争通过ISO9001国际质量认证。目前，国内保健品行业的整体水平有了很大提高，不少保健品企业通过了ISO9002国际质量认证。但据业内专家指出，医药保健等对科研、服务等要求较高的行业，则更适合采用ISO9001这样全面、完整的质量认证。保健品企业应从其科研、生产、服务等多个方面提高自己，力争通过像ISO9001这样全面的国际认证。同时达到与国际保健食品市场的接轨，使中国保健食品的科研、生产、服务水平跨上一个新的台阶，提高其在国际市场上的竞争力。

同时，要加强对保健品的基础研究及保健品高级人才的培养。加强和重视与保健品研究相关学科，如生物学、生态学、微生物学、天然产物化学、食品学、药理学等学科的基础研究，发现更多的新结构活性化合物，作为开发新型保健品的储备。目前，中国的科研队伍已有了很大的发展，但与保健品作为新兴产业的要求和发展目标相比，无论在数量和质量上都还不相适应。因此，要争取政府部门和社会各界的支持，建立起人才培训和管理体系，推动保健品企业家队伍的建设，通过在职学习提高或组织出国培训的方式培养一批高层次的保健品技术人才和高级管理人才；建立国家保健品技术专门人才及管理人才库，以便合理使用这方面的人才，促进人才的合理流动及交流合作；采取多种措施稳定和吸引人才，提高优秀人才的待遇，充分调动各类人才的积极性。

（六）国际化战略

各国企业集团特别是跨国公司是经济全球化的主体，随着中国加入WTO，培育跨国公司显得很迫切。近年来由于竞争加剧，国际上大型制药公司、生物公司和保健公司纷纷进行兼并收购，实施资产重组。国际上保健品产业掀起大规模的跨国并购浪潮，表示世界健康相关产业国际化进程日益加快。我国优势保健企业应加速兼并重组和发展，迅速向跨国公司的方向发展，政府通过按标准评价结果给予融资支持和国际扩展支持等手段培育我国保健品产业跨国公司，这是提升我国保健品产业竞争力的基础性工作。

我国优势保健企业也是与国际跨国公司合作的主体，鼓励我国保健企业的跨国联盟，可能是开拓保健品产业国际市场的有效途径。

  第五章  保健品行业法律法规环境

一、国外保健食品法律法规

保健食品从原料供给直到消费，要经过生产、加工、流通等诸多环节，而随着社会分工的细化和国际贸易的扩大，保健食品供给系统变得越来越复杂化和多元化。鉴于保健食品的特殊性，很多国家针对保健食品的特点制定了统一的法律规范。

（一）美国

由美国众议院制定公布的美国法典（U.S. Code），是联邦政府发布的总的永久性法规，共分50卷，涉及联邦规定的各个领域。与保健食品有关的主要是第21卷（食品与药品）。第21卷第9章为《联邦食品、药品与化妆品法（FFDCA）。该法于1906年立法，为食品的管理提供了基本原则和框架。按照此法律，食品工业的责任是生产安全和卫生的食品，政府是通过市场监督而不是强制性的售前检验来管理食品行业，并赋予了各个食品管理部门相应的管理权限。1938年，“联邦食品、药品和化妆品法”（FFDCA）得以颁布，它增加了对食品加工控制的内容，但并未改变1906年立法所确定的食品安全的基本原则。20世纪50年代和60年代早期，HHS（卫生和人类服务部）的食品和药品管理局获得了对食品和色素的监管权。自那以后，“联邦食品、药品和化妆品法”（FFDCA）有关食品安全的规定基本没有变化。

美国联邦FDA（美国食品与药物管理局）和USDA（美国农业部）依据有关法规，在科学性与实用性的基础上，负责制定《食品法典》，以指导食品管理机构监控食品服务状况，并预防食源性疾病。

由FDA负责实施并指导其行动的与保健食品管理有关的法案还包括：《正确包装与标签法》（Fair Packaging and Labeling Act，FOLA），《食品质量保护法》（Food Quality Protection Act，FQPA）、《膳食补充与健康教育法》（Dietary Supplement Health And Education Act）、《营养标签与教育法》（Nutrition Labeling And Education Act）、《食品卫生运输法》（Sanitary Food Transportation Act）等。

在美国，1994年通过的《膳食补充剂健康与教育法》（DSHEA）与保健食品关系非常密切。该法旨在保障消费者获得安全的膳食补充剂的权益。该法将含有一种或多种维生素、矿物质、草本（草药）或其他植物、氨基酸，人们用来增加总的膳食摄入量的膳食物质，以及以浓缩物、代谢物、成分或提取物形式出现的以上各种补充物的混合物定义为膳食补充剂，而且要求此类产品必须是片剂、硬（软）胶囊、粉状或液体，不能以“代餐”或“普通食品”形式出现；并规定某种膳食补充剂如果它本身或其中某些成分在标签指示下食用或在正常情况下食用（如无食用指示）具有明显的或过度的引起疾病或损伤的危险，那么它就视为搀假产品。

依照该法令，美国FDA对膳食补充剂的管理主要包括安全审查、标签登记、生产管理等方面。对于标签管理，该法令要求未经美国FDA批准，膳食补充剂以及普通食品的标签不得声称“保健作用”。如已有足够的科学研究证明此类原料或食品具有“保健作用”，其标签可以做出声称，但须在上市前通报FDA，而且，必须在标签上注明：“本声称未经FDA评价，本品不得用于诊断、治疗和预防疾病”。

膳食补充剂中的新膳食成分是指在1994年10月15日前未在美国上市的物质。这些物质添加到食物中，应确保原食物的化学性质不发生改变，或者它在以往使用中、在推荐条件下使用能保证产品足够安全。生产这类产品的厂家需在上市前75天向FDA提出申请，提交的材料应尽可能使FDA做出“可保证产品足够安全”的结论。

DSHEA还提供了一些获得“第三方”材料的途径，包括文章、节选、科学摘要和其他的出版物等，这些材料有助于消费者了解有关膳食补充剂的健康益处并在相关的营养知识下选择自己所需的产品。DSHEA的相关条款特别强调这些信息不得是错误或误导性的；不得针对某个产品品牌进行宣传；必须与其他资料一道展示科学平衡的观点；必须与产品分开销售；不得附有其他信息（如产品促销资料等）。为了有效地对膳食补充剂实施管理，美国在国立卫生研究所内设置了“膳食补充剂办公室”负责对膳食补充剂的保健作用进行研究与论证，另外还成立了“膳食补充剂标签委员会”负责进行有关膳食补充剂的研究和标签宣传的管理，并制定评价各种功能宣传的程序。

（二）欧盟

欧盟对保健食品的监管实行各成员国和欧盟的两级监控制度。欧盟具有一个强大的法律体系，内容涵盖食品的生产和加工。这一法律体系在过去的三十年中不断的演进。欧盟现有关于保健食品方面的法律主要包括《通用食品法》、《食品卫生法》等。欧盟法律的执行机构是食品和兽医办公室，负责监督各成员国执行欧盟相关立法的情况及第三国进口到欧盟的食品的安全情况。

鉴于食品安全问题的重要性，欧盟委员会在2000年1月发表了食品安全白皮书。白皮书是欧盟和各成员国制定食品安全管理措施以及建立欧洲食品安全管理机构的核心指令，奠定了欧盟食品安全体系实现高度统一的基础。按照白皮书的决议，2002年1月28日欧盟理事会和欧洲议会发布了178/2002号指令。178号食品指令的目标有三个：一是维护人类的生命与健康，二是保护消费者权益（包括公平交易），三是促使食品自由流通。按照178号指令的基本要求，欧盟制定了食品生产、投放市场的卫生规定。按照白皮书的决议，欧盟建立了欧洲食品安全管理局（EFSA）。该机构是一个独立的科学性咨询机构，负责提供有关食品的科学性意见和工作指导。

由于缺乏统一协调的食品控制制度与措施，近年来欧盟的食品行业处于多事之秋，所以有必要建立一个国家食品控制系统的欧盟统一框架。针对欧盟存在的问题，欧盟建立一套协调、透明的食品安全法规体系，以确保所实施的措施的一致性，并对此领域内适用的原理、义务和概念进行修订。为了对不同的关于食品控制的规章制度进行重新修订，欧盟委员会正在制定一个总食品法，对食品生产链的所有部分都进行官方监控。在此食品立法的一般原则下，当缺乏欧盟的协调时，各成员国可以对在另一个成员国合法的产品进入本国市场时施加限制，这种限制可以出于保护公众健康的目的和采取对等措施的需要。在此背景下，欧盟委员会将会继续利用所有手段，正式的（惩罚程序）或非正式的（成员国之间通过会议进行的沟通等）来解决贸易障碍所导致的争论。

（三）日本

日本自1948年厚生劳动省颁布实施了《食品卫生法》。2002年，日本对该法进行了修订。该法规定，市场上食品的加工、制造、使用、贮藏、搬运、陈列等环节都必须保证清洁卫生，食品的包装必须卫生，食品标签和食品一致，食品标签的说明中不得有虚假和夸大成分。食品上市要经过严格的检查，检查人员要经过专业训练并获得合格证书，食品制造企业要有食品卫生管理员，管理员必须有医学、兽医学、畜产学、农艺化学等专业知识。

为了让消费者放心，日本对食品标签的要求更是细致入微。食品的生产日期、使用期、食品的各种成分都要详细标出。自日本发生疯牛病以来，酝酿一年多的食品身份证制度即将付诸实施，相关数据和更为详细的情况还要通过因特网予以公布，消费者上网就可以详细了解食品的生产和流通过程。一旦发生食品问题，日本保健所将根据有关法令进行检查，无论哪一个环节违反规定，都要依法追究肇事者的刑事责任和处以罚款。

1962年日本率先提出了“功能性食品”概念。1991年，日本修改了《营养改善法》，将功能性食品正式定名为“特定保健用食品”，并定义为“除了具有营养功能外，应包含具有增强机体特定保健功能的各种成分，并经过加工而制成的食品”。随后，日本陆续颁布了《特定保健用食品许可指导及处理要点》等法规性文件。2003年3月，日本又对《营养改善法》内容进行了修改和补充。日本厚生省要求“功能食品”必须具有普通食品的形式，而且必须有明确的功效成分，但仅能在《营养改善法》规定的范围内声称具有某种被认定的保健功能，绝对不能声称可用于治疗疾病，否则违反日本的《药物法》。日本厚生省根据所提出的12种功能成分成立了12个功能性食品委员会，分别对不同功能成分的“特定保健用食品”进行安全性、功能性和标签等审查。

在国际上，CAC作为国际食品标准化组织，目前正在制定《维生素和矿物质补充剂指南》，该指南就营养素补充剂的产品形态、组成、营养素用量、标签等将做出规定。

总体来看，国外与保健食品有关的法律法规有这样几个特征：一是高度重视对加强保健食品的监管。鉴于保健食品功能的特殊性，往往针对保健食品制定专门的法律法规。二是从监管的基本要求来看，将保证保健食品的安全性能放在突出的位置。三是从法律法规的层次来看，一般将其上升成为法律，为加强对保健食品市场的控制提供法律依据。四是对保健食品的功能具有明确的界定，对产品销售的监管也非常严格。

二、我国现有保健食品法律法规体系

与保健食品有关的法律法规可以分为水平性法规与垂直性法规两类。水平性是指通用法规，即适用于所有食品或食品部门的法规，而垂直性是指各种食品的特定法规，即适用于具体某种食品与食品部门的法规，有利于涉及该种食品各方面管理的整合。

（一）水平性法律法规

1.《中华人民共和国产品质量法》以及《食品生产加工企业质量安全监督管理办法》

为了明确工业产品（包括食品加工品）的质量责任，维护用户和消费者合法权益，1986年4月5日国务院发布了《工业产品质量责任条例》（国发[1986]42号），对产品生产企业、产品储运企业、产品经销企业的质量责任、产品质量的监督管理进行了具体规定，要求不合格的产品不能出厂。为了加强对产品质量的监督管理，提高产品质量水平，明确产品质量责任，保护消费者的合法权益，维护社会经济秩序，1993年2月22日第七届全国人民代表大会常务委员会第三十次会议通过了《中华人民共和国产品质量法》，1993年9月1日正式实施。2000年7月8日第九届全国人民代表大会常务委员会第十六次会议修改了《中华人民共和国产品质量法》，对产品质量的监督、销售者的产品质量责任和义务、损害赔偿进行了具体的规定。产品质量法适用于包括食品在内的经过加工、制作用于销售的一切产品。它是我国加强产品质量监督管理，提高产品质量，保护消费者合法权益，维护社会经济秩序的主要法律。

《中华人民共和国产品质量法》规定：产品质量应当检验合格，不得以不合格产品冒充合格产品；可能危及人体健康和人身、财产安全的工业产品，必须符合保障人体健康和人身财产安全的国家标准、行业标准；未制定国家标准、行业标准的，必须符合保障人体健康和人身、财产安全的要求；国家对产品质量实行抽查为主要方式的监督检查制度。《产品质量法》明确了我国产品质量的监督管理体制，明确由国务院产品质量监督部门主管全国产品质量监督工作，县级以上产品质量监督部门主管本行政区域内的产品质量监督工作。国务院有关部门和县级以上地方人民政府在各自的职责范围内负责产品质量监督工作。规定了产品质量国家监督抽查、产品质量认证等产品质量监管制度；规范了产品生产者、销售者、检验机构、认证机构的行为及相关法律责任。

为从源头加强食品质量安全的监督管理，提高食品生产加工企业的质量管理和食品质量安全水平，国家质检总局于2003年7月18日发布实施了《食品生产加工企业质量安全监督管理办法》（国家质检总局第52号令）。《办法》适用于中国境内从事以销售为目的食品生产加工活动，规定了食品生产加工企业在环境条件、设备、加工工艺、原材料、标准、人员、检验能力、质量管理体系、包装材料、贮存、运输等10个方面必须具备的条件，规定了对食品生产加工企业实施生产许可，对食品质量安全实施强制检验和市场准入QS标志制度，明确了对食品生产加工企业监督管理、检验人员、审查人员的具体要求及相关法律责任。

2002年8月1日开始，国家质检总局开始启动食品质量安全市场准入制度。准入制度规定：第一，从事食品生产加工的企业必须具备相应的生产设备、检测手段、计量仪器、内部质量管理制度等基本条件，并获得《食品生产许可证》后方可从事食品的生产加工；第二，食品出厂必须检验合格；第三，食品出厂必须加贴食品市场准入标志，即（Quality Safety）质量安全标志。

2.《中华人民共和国标准化法》及相关法规

为了发展社会主义商品经济，促进技术进步，改进产品质量，提高社会经济效益，维护国家和人民的利益，使标准化工作适应社会主义现代化建设和发展对外经济关系的需要，我国于1988年12月29日第七届全国人大常委会第五次会议通过，4月1日正式实施《中华人民共和国标准化法》。其中规定了对包括食品在内的工业产品应制定标准，并明确了标准制定、实施和相关职责及法律责任。1990年4月6日，国务院颁布了《中华人民共和国标准化法实施条例》，对标准化工作的管理、标准的制定、标准的实施与监督、法律责任做了进一步的规定。根据《中华人民共和国标准化法》和《中华人民共和国标准化法实施条例》有关规定，为加强行业标准的管理，确保行业标准的协调、统一，还制定了《行业标准管理办法》。为了加强企业标准化工作，1990年8月24日国家技术监督局令第13号发布了《企业标准化管理办法》。

3.《中华人民共和国产品质量认证管理条例》以及与食品认证相关的法规

为了加强产品质量管理，确保重要工业产品的质量，1984年4月7日国务院发布了《工业产品生产许可证试行条例》，要求凡实施工业产品生产许可证产品，企业必须取得生产许可证才具有生产该产品的资格。为保证产品质量，提高产品信誉，保护用户和消费者的利益，促进国际贸易和发展国际质量认证合作，1991年5月7日，国务院发布了《中华人民共和国产品质量认证管理条例》，规定实行安全认证的产品，必须符合《中华人民共和国标准化法》中有关强制性标准的要求。1992年4月15日，国家工商行政管理局、农业部发出了《关于依法使用、保护“绿色食品”商标标志的通知》。为了规范有机食品的认证管理，2001年6月19日，农业部发布了《有机食品认证管理办法》。根据《中华人民共和国标准化法》及《中华人民共和国标准化法实施条例》的规定，国家质量监督检验检疫总局办公厅2001年7月27日发布了《无公害农产品标志管理规定》。

危害分析和关键控制点（HACCP）作为控制食品安全的一种重要手段，在世界范围内得到了广泛的应用，2002年国家认监委下发了《食品生产企业危害分析和关键控制点（HACCP）管理体系认证的规定》，并且明确了管理机构验证和第三方认证的区别，为规范HACCP认证奠定了良好的基础。

4.《中华人民共和国反不正当竞争法》、《中华人民共和国广告法》、《中华人民共和国商标法》以及其他市场销售方面的法律法规

为保障社会主义市场经济健康发展，鼓励和保护公平竞争，制止不正当竞争行为，保护经营者和消费者的合法权益，1993年9月2日第八届全国人民代表大会常务委员会第三次会议通过了《中华人民共和国反不正当竞争法》。该法第二条规定，“经营者在市场交易中，应当遵循自愿、平等、公平、诚实信用的原则，遵守公认的商业道德”。第三条规定，“各级人民政府应当采取措施，制止不正当竞争行为，为公平竞争创造良好的环境和条件”。第四条规定，“国家鼓励、支持和保护一切组织和个人对不正当竞争行为进行社会监督。国家机关工作人员不得支持、包庇不正当竞争行为”。

为了规范广告活动，促进广告业的健康发展，保护消费者的合法权益，维护社会经济秩序，发挥广告在社会主义市场经济中的积极作用，1994年10月27日第八届全国人民代表大会常务委员会第十次会议通过《中华人民共和国广告法》。该法第三条要求，“广告应当真实、合法，符合社会主义精神文明建设的要求”。第四条要求，“广告不得含有虚假的内容，不得欺骗和误导消费者”。在《广告法》的基础上，1993年8月30日国家工商行政管理局、卫生部令第15号公布了《食品广告管理办法》。1998年12月3日，国家工商行政管理局令第86号修订了1996年12月30日国家工商行政管理局令第72号公布的《食品广告发布暂行规定》，该规定对食品广告进行了专门要求，第三条规定，“食品广告必须真实、合法、科学、准确，符合社会主义精神文明建设的要求，不得欺骗和误导消费者”。

国家技术监督局1995年6月20日第40号令发布《查处食品标签违法行为规定》，并于1995年10月1日正式实施。《规定》依据产品质量法和标准化法，明确了原国家技术监督局，现国家质检总局统一管理全国查处食品标签违法行为，要求在中华人民共和国境内生产或销售预包装食品的标签必须符合强制性国家标准GB7718《食品标签通用标准》和GB13432《特殊营养食品标签》的规定,食品标签不符合上述规定的预包装食品不得出厂和销售。

对保健食品行业来说，商标的保护是至关重要的。为了加强商标管理，保护商标专用权，促使生产、经营者保证商品和服务质量，维护商标信誉，以保障消费者和生产、经营者的利益，促进社会主义市场经济的发展，1982年8月23日第五届全国人民代表大会常务委员会第二十四次会议通过了《中华人民共和国商标法》。1993年2月22日第七届全国人民代表大会常务委员会第三十次会议对该法进行了第一次修正。2001年10月27日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十四次会议对该法又进行了第二次修正。该法第二条规定，“国务院工商行政管理部门商标局主管全国商标注册和管理的工作。国务院工商行政管理部门设立商标评审委员会，负责处理商标争议事宜”。第三条规定，“经商标局核准注册的商标为注册商标，包括商品商标、服务商标和集体商标、证明商标；商标注册人享有商标专用权，受法律保护”。为了确保商品质量，该法第七条规定，“商标使用人应当对其使用商标的商品质量负责。各级工商行政管理部门应当通过商标管理，制止欺骗消费者的行为”。

5.《中华人民共和国进出口商品检验法》

1989年2月21日第七届全国人大常委会第六次会议通过，1989年8月1日正式实施《中华人民共和国进出口商品检验法》。其中规定了对进出口商品要进行检验，明确了对进出口食品要进行卫生检验，并制定了进出口商品检验的监督管理和法律责任。1992年10月7日国务院批准，10月23日，原国家进出口商品检验局第5号令发布实施《中华人民共和国进出口商品检验法实施条例》，对进出口商品检验工作做出了具体的规定。

6.《中华人民共和国消费者权益保护法》

为保护消费者的合法权益，维护社会经济秩序，促进社会主义市场经济健康发展，1993年10月31日第八届全国人民代表大会常务委员会第四次会议通过了《中华人民共和国消费者权益保护法》。该法第四条规定，“经营者与消费者进行交易，应当遵循自愿、平等、公平、诚实信用的原则”。第五条，“国家保护消费者的合法权益不受侵害。国家采取措施，保障消费者依法行使权利，维护消费者的合法权益。第六条规定，“保护消费者的合法权益是全社会的共同责任。国家鼓励、支持一切组织和个人对损害消费者合法权益的行为进行社会监督”。

（二）垂直性法律法规

1.《中华人民共和国食品卫生法》以及《食品卫生监督程序》

为保证食品卫生，防止食品污染和有害因素对人体的危害，保障人民身体健康，增强人民体质，1995年10月30，第八届全国人民代表大会常务委员会第十六次会议审议通过并公布实施了《中华人民共和国食品卫生法》。《食品卫生法》规定，“国家实行食品卫生监督制度”。“国务院卫生行政部门主管全国食品卫生监督管理工作”。“本法适用于一切食品，食品添加剂，食品容器、包装材料和食品用工具、设备、洗涤剂、消毒剂；也适用于食品的生产经营场所、设施和有关环境。”在该法中，对食品的基本要求（无毒、无害、符合应当有的营养要求，具有相应的色、香、味等感官性状）、食品生产经营过程的卫生要求、食品添加剂的卫生、食品卫生管理、食品卫生监督、法律责任进行了比较详细的规定。

《食品卫生监督程序》。为规范食品卫生监督行为，保障和监督卫生行政部门有效实施食品卫生监督管理，维护公民、法人和其他组织的合法权益，依据《中华人民共和国食品卫生法》，卫生部1997年3月15日第50号发布《食品卫生监督程序》。该程序第十四条规定“标明具有特定保健功能的食品，其产品及说明书必须报卫生部审查批准，报批程序按卫生部制定的《保健食品管理办法》进行”。

2.《保健食品管理办法》（以下简称《办法》）

为加强保健食品的监督管理，保证保健食品质量，1996年3月15日卫生部发布了《保健食品管理办法》，对保健食品的审批、保健食品的生产经营、保健食品标签、说明书及广告宣传、保健食品的监督管理作出了专门规定。

《办法》对保健食品进行了严格的定义。“保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品”。“国务院卫生行政部门对保健食品、保健食品说明书实行审批制度。” 《办法》的主要内容包括：

（1）保健食品的审批。对于国内保健食品的审批，《保健食品管理办法》第五条有严格的规定，“凡声称具有保健功能的食品必须经卫生部审查确认。研制者应向所在地的省级卫生行政部门提出申请。经初审同意后，报卫生部审批。卫生部对审查合格的保健食品发给《保健食品批准证书》，批准文号为‘卫食健字（）第号’”。

对于进口保健食品，第十二条规定：“进口保健食品时，进口商或代理人必须向卫生部提出申请。申请时，除提供第六条所需的材料外，还要提供出产国（地区）或国际组织的有关标准，以及生产、销售国（地区）有关卫生机构出具的允许生产或销售的证明”。卫生部对审查合格的进口保健食品发放《进口保健食品批准证书》，口岸进口食品卫生监督检验机构凭《进口保健食品批准证书》进行检验，合格后放行。　　

（2）保健食品的生产经营。《办法》第十四条规定，“在生产保健食品前，食品生产企业必须向所在地的省级卫生行政部门提出申请，经省级卫生行政部门审查同意并在申请者的卫生许可证上加注"××保健食品"的许可项目后方可进行生产。保健食品生产者必须按照批准的内容组织生产，不得改变产品的配方、生产工艺、企业产品质量标准以及产品名称、标签、说明书等。”第十八条规定，“保健食品的生产过程、生产条件必须符合相应的食品生产企业卫生规范或其它有关卫生要求。选用的工艺应能保持产品的功效成分的稳定性。加工过程中功效成分不损失，不破坏，不转化和不产生有害的中间体”。

《办法》第十九条对保健食品的包装还作出了专门规定，“应采用定型包装。直接与保健食品接触的包装材料或容器必须符合有关卫生标准或卫生要求。包装材料或容器及其包装方式应有利于保持保健食品功效成分的稳定。”

另外，《办法》第十九条对保健食品的采购也作出了专门规定，“保健食品经营者采购保健食品时，必须索取卫生部发放的《保健食品批准证书》复印件和产品检验合格证”。“采购进口保健食品应索取《进口保健食品批准证书》复印件及口岸进口食品卫生监督检验机构的检验合格证”。

（3）保健食品标签、说明书及广告宣传。《办法》第四章规定，“保健食品标签和说明书必须符合国家有关标准和要求，并标明下列内容：保健作用和适宜人群；食用方法和适宜的食用量；贮藏方法；功效成分的名称及含量。因在现有技术条件下，不能明确功效成分的，则须标明与保健功能有关的原料名称；保健食品批准文号；保健食品标志；有关标准或要求所规定的其它标签内容”。  

“保健食品的名称应当准确、科学，不得使用人名、地名、代号及夸大容易误解的名称，不得使用产品中非主要功效成分的名称”。“保健食品的标签、说明书和广告内容必须真实，符合其产品质理要求，不得有暗示可使疾病痊愈的宣传。”“严禁利用封建迷信进行保健食品的宣传。”“未经卫生部按本办法审查批准的食品、不得以保健食品名义进行宣传。”

（4）保健食品的监督管理。监督是保健食品行业有序经营的基础。《办法》第二十六条规定，“根据《食品卫生法》以及卫生部有关规章和标准，各级卫生行政部门应加强对保健食品的监督、监测及管理。卫生部对已经批准生产的保健食品可以组织监督抽查，并向社会公布抽查结果”。

3.《保健食品通用卫生要求》

根据《中华人民共和国食品卫生法》和《保健食品管理办法》，卫生部门专门对保健食品提出了卫生要求。主要包括：原料、感观、卫生、功能等方面的技术要求；标识要求；检验方法要求。

4.《保健食品标签规定》

《保健食品标签规定》适用于在国内销售的一切国产和进口保健食品，要求保健食品标识和产品说明书必须标示以下内容：保健食品名城；保健食品标志于保健食品批准文号；净含量以及固形物含量；配料；功效成分；保健作用；适用人群；使用办法；日期标示；储藏方法；执行标准；保健食品生产企业名称于地址；特殊标示内容等。

5.《保健（功能）食品通用标准（GB16740-1997）》

在该《标准》中，对保健（功能）食品的定义、产品分类、基本原则、技术要求、试验方法和标签要求做了具体规定。

6.《保健食品良好生产规范（GB17405-1998）》以及《保健食品良好生产规范审查方法和评价准则》

《保健食品良好生产规范》（简称GMP）规定了对生产具有特定功能食品企业的人员、设计与设施、原料、生产过程、成品储存与运输以及品质和卫生方面的基本技术要求。

与《保健食品良好生产规范（GB17405-1998）》配套，为了规范保健食品行业的生产，提高保健食品企业的自身管理水平，加大对保健食品行业的卫生监督管理力度，卫生部门还专门《保健食品良好生产规范审查方法和评价准则》，对审查内容、审查程序和评价准则作出了详细的规定。

三、我国保健食品法律法规体系存在的问题

（一）没有以科学为基础

以科学为基础是对食品进行管理的基本要求。只有以风险分析为基础，才可以有效区分各种影响食品质量与安全的关键因素及其危害程度，从而确定监管优先顺序。从世界范围来讲，以风险分析为基础的食品安全标准已经成为趋势。我国《保健食品管理办法》第四条也规定：“经必要的动物和／或人群功能试验，证明其具有明确、稳定的保健作用”，“配方的组成及用量必须具有科学依据，具有明确的功效成分”。第七条规定：“卫生部和省级卫生行政部门应分别成立评审委员会承担技术评审工作，委员会应由食品卫生、营养、毒理、医学及其它相关专业的专家组成。”

以科学为基础这一条原则早就提出来了，但是要真正实施这一原则，首先必须对产品进行风险分析，其次要明确保健食品的功能因子和功能作用，生产销售第三代保健食品。然而，从我国的实际情况来看，危险性评估还处于起步阶段，市场上销售的保健食品大部分还是第一、第二代保健食品。这样，真正做到科学地评估保健食品的保健作用就非常困难。这一问题没有解决，有关保健食品的科技体系就建立不起来，相关的法律法规实际上就没有了科学基础。在进行法律监管的过程中，随意性就不可避免。由于缺乏科学依据和标准，任何一个企业均可涉足保健食品行业，保健食品市场准入门槛低，市场上保健食品鱼龙混杂，出现了明显的“劣币驱逐良币”的现象。

（二）法律法规体系不健全且协调性差

从国外的情况来看，凡是食品行业监管效果较好的国家，都有一部比较成熟的通用法律，或者几个法律相互协调，共同作用。但是，迄今为止，我国食品行业法律法规尚不健全。

一是没有基本的食品法。目前，我国还没有能够在食品生产加工和流通各个环节都有效发挥作用的食品基本法律。在食品管理过程中，只能从其他法律法规中找相关条例作为依据。

二是针对保健食品供应环节进行规定的法律法规也还很欠缺。对于诸如食品标准体系、致人财产、人身损害的归责原则、赔偿范围以及食品安全监管等问题都无法可依，司法实践中也无章可循。从已经出台的法律法规来看，暂行条例、条例、规定等比较多，成熟的法律法规还比较少。由于缺乏相应的法律依据，各级政府部门无法追究食品生产者和销售者的法律责任。而且，我国法律或法规条文过于笼统，加之法律或法规程序性规定和实施细则制定进展缓慢，致使法律或法规难以操作。

三是现有法律法规的系统性和协调性较差。我国目前没有一部统一的基础性的、综合性的法规，现有法律法规的系统性和协调性较差。表现最为突出的是《产品质量法》和《食品卫生法》之间的不协调性。首先，我国存在食品卫生与产品质量两套独立而且规定不一致的法律，导致在执法过程中执法人员无所适从。而且，《产品质量法》和《食品卫生法》实际上是由部门法规上升为国家法律的，在制定法律过程中，部门之间的协调和沟通就不够，这不可避免地会产生矛盾。

（三）法律法规可操作性差

一是我国法律或法规条文过于笼统，加之法律或法规程序性规定和实施细则制定进展缓慢，致使法律或法规难以操作。虽然我国近年来加大了技术性法规的制定，但是其立法层次较低，大多数属于推荐性标准，作用有限。

二是由于技术支撑体系还未建立起来，有些法律法规难以实现。例如，检验检测方面的法规就是如此。《中华人民共和国产品质量法》以及《食品生产加工企业质量安全监督管理办法》的目的在于确保产品质量。但我国的检验检测手段比较落后，对很多保健食品而言，由于缺乏必要的理化分析手段，其成分构成并不十分清楚。由于我国的保健食品功能评价技术还不很发达，功能因子是什么以及功能因子是如何发挥功能作用的，目前并不十分清楚，产品大多还停留在第一、第二代，因此，对保健食品的质量与安全方面的规定缺乏科学依据。

三是由于信息交流不充分，一些法律法规执行起来非常困难。例如，《中华人民共和国消费者权益保护法》的目的在于保护消费者的权益。但是一般的消费者对于保健食品的构成成分及其功效、生产经营企业的状况等情况并不很清楚，加上消费者组织本身并不发达，要保护自己的合法权益十分困难。

（四）在制定法律法规时，没有充分考虑到食品安全问题

食品的安全性是对食品的基本要求。改革开放20余年来，我国在解决食物安全问题方面取得了令人瞩目的成就。目前，我国食品供给已经进入供求基本平衡、丰年有余的历史阶段。随着人们生活水平的提高，对食品的要求也由以吃饱为主转变到以吃好为主。在这个阶段，对食品安全卫生方面的要求将越来越高。

长期以来，由于我国与食品有关的法律法规将重点放在数量监管方面，食品安全问题相对被忽视了。随着我国经济和社会的持续较高速度的发展，食品安全问题越来越引起全社会的关注。但由于我国食品在原料供给、生产环境、生产、加工包装及销售等环节的安全管理都存在严重的不适性，食品安全形势不容乐观。近年来，我国先后发生了一系列的食品安全事件，食品安全问题成为突出的问题时。到了这个发展阶段，原有的法律法规就显得很不适应。虽然加工食品也是工业产品，也有质量问题，但对食品而言更重要的标准是安全问题，但《中华人民共和国产品质量法》以及《食品生产加工企业质量安全监督管理办法》规定的侧重点在于工业产品质量，对食品的特殊性考虑的相对较少。我国现行的《标准化法》也是如此。该法在总体上偏重于工业产品标准，对食品的安全性要求并没有给予足够的关注。而要解决食品安全问题，必须制定强制性标准。

（五）不同部门和地方规定不一致，具有明显的部门利益和地方保护色彩

要提高我国国民的健康水平，将食品行业的比较优势转化为竞争优势，必须加强对食品行业的监管。基于食品问题的重要性，近年来，食品药品监督管理局、卫生部、农业部、质量监督检验检疫局、财政部、商务部、科技部等相关部门根据自身职责的要求，制定了食品行动计划并实施了一系列卓有成效的行动。与此同时，很多地方也高度重视食品行业的发展问题，并从机构设置、技术支持到经费投入等诸方面加强了食品行业的监管措施。这些计划和行动对提高我国保健食品行业的被关注程度并获得各方面的支持是有利的。

但是，近年来的实践也表明，由于我国尚未有从国家层面制定全面和系统的计划，各部门和地方出台的法规、制定的计划和行动不可避免地具有部门分割和地方局限性的问题。就保健食品行业而言，食品药品监督管理局、卫生部、农业、质量监督检验检疫局、商务部是主要的监管部门。从实际的情况来看，食品药品监督管理局虽然被赋予“抓手”的职能，但受机构能力的限制，其作用发挥得有限，并没有完全实现政府机构改革的目标。卫生部、质量监督检验检疫局、商务部等部门则是从自身部门分工情况来执行法律的，其依据的法律法规也各不相同。由于法律法规之间的不协调，导致一些部门将部门利益夹杂在执法过程之中。例如，卫生部门对保健食品的监管主要依据《食品卫生法》，质检总局对保健食品的监管主要依据《产品质量法》。而这两个法律对食品的要求是不一样的，一个是侧重卫生，一个则是从质量方面进行要求，且二者的要求标准不一样，这样保健食品企业就不能不受多头监管的影响，甚至无所适从。这对褒奖食品行业的发展是很不利的。

（六）执法不严，执法规范化程度和持续性不够

在发达国家，食品会受到全社会的关注，法律对于出现问题的商家惩处也相当严厉。一般对食品质量安全事故采取重罚，特别是对蓄意破坏食品质量安全者，不仅要求立即停业代查，而且高额的罚款会令其关门倒闭，即使罚款，也要让违者得不偿失。这样的处理使经营者就像珍惜生命一样维护食品的质量与安全性。我国现行的和食品安全有关的法律法规主要是《中华人民共和国食品卫生法》和《产品质量法》。从这两部法律法规来看，目前对于违反食品卫生规则而导致食品问题的处罚是比较轻的。《食品卫生法》第三十九条规定“违反本法规定，生产经营不符合卫生标准的食品，造成食物中毒事故或者其他食源性疾患的，责令停止生产经营，销毁导致食物中毒或者其他食源性疾患的食品，没收违法所得，并处以违法所得一倍以上五倍以下的罚款；没有违法所得的，处以一千元以上五万元以下的罚款”。处罚力度过轻，起不到惩罚作用。

目前，我国在打击假冒伪劣食品、促进食品安全的执行过程中缺乏规范化和连续性。往往是在出现了问题之后，由上级行政机关发布行条文，进行运动式的检查、处理。当这场风过后，打击假冒伪劣食品的行动偃旗息鼓，在风头上隐匿起来的制假造假分子又开始重新行动起来，制假造假再度泛滥。例如，《保健食品管理办法》规定保健食品不具有治疗疾病的功能，但是由于执法不严，很多保健食品就打“擦边球”。最近，中国消费者协会与中国保健协会对保健食品宣传内容进行调查的结果表明：宣传内容不符合有关法律法规的占73.5%，其中对产品功能进行虚假宣传的占42.1%；另外，未经过卫生部批准，擅自宣称产品具有保健功能的占31.4%。从调查情况看，目前保健品虚假宣传的主要表现形式有以下几种：无中生有；擅自增强产品功能；宣传“疗效”或辅助治疗功能，暗示“疗效”；以中医理论解释产品进行误导；没有按卫生部颁发的卫生批号，违法宣传其产品具有“治疗、保健功能”等等。这种缺乏规范和连续性的打击假冒伪劣商品的过程，无法从根本上解决食品质量与安全的问题。

四、进一步完善我国保健食品法律法规体系

（一）与国际接轨，进一步清理和完善有关法律法规

在加入WTO的过程中，我国已经清理了大量的法律法规，对我国与国际接轨起到了重要作用。但是，目前，我国还有很多法律与国际差距较大，应进一步清理与食品有关的主要是标准、监测等方面的法律法规。应根据与国际接轨的需要，进一步清理与食品法典委员会（CAC）、国际标准化组织（ISO）等以及国外贸易伙伴的不一致之处，然后决定如何根据我国具体情况制定具体标准。

就保健食品而言，由于发达国家已经将重点放在对第三代保健食品监管方面。因此，在完善我国食品法律时，应当注意这一问题。既要考虑加快国际化进程的需要，根据第三代保健食品的特点制定法规，也要兼顾我国保健食品行业的发展水平和现状，以加强法律法规的针对性。

（二）健全法律法规体系

法律法规的制订与修订不仅要在公开和透明的程序下进行，而且应当鼓励受管理的行业、消费者和其他人参与到规章的制订和颁布的过程之中。要给予向公众提供初步讨论和发表意见的机会。通过这种办法可以发现问题，向管理机构提出解决意见，或征求解决方案。当遇到困难时，就需要向管理机构以外的专家进行咨询，管理机构可以选择召开公开会议或召开咨询委员会会议。

1.制定食品安全基本法。目前，我国与食品有关的法律、法规、规章和办法的立法亟需加强。而要建立配套的法律法规体系，必须以基本法为基础。为此，必须以现有的国际食品法典为依据，建立食品法规体系的基本框架。应当借鉴日本等国的经验，制定统一的食品安全基本法。在基本法中，要对保健食品的基本要求——安全性做出原则的规定。配套的法律法规则对食品行业的不同方面进行具体规定。

2.完善保健食品的标准体系。国际标准组织和发达国家对食品标准体系的建设都非常重视，并以市场需求为导向，以保证人民的身体健康为目标，制定了一系列科学合理、适用有效的食品标准。食品领域的国际标准组织主要有国际标准化组织（ISO）、联合国粮农组织和世界卫生组织下属的食品法典委员会（FAO/WHO CAC）。对我国保健食品行业而言，要真正走向国际市场，确保其稳定发展，必须建立完善的标准体系。

要以科学为基础开展设限研究，为制定保健食品中重点有害物质安全限量标准提供基础数据。发布的标准须经过多个实验室的全程验证后才能公布并付诸实施。要形成重点突出，强制性标准与推荐性标准定位准确，国家标准、行业标准相互协调，基础标准、产品标准、方法标准和管理标准配套，与国际保健食品标准体系基本吻合的标准体系。参照国际通行做法，逐步将食品安全或卫生标准与食品质量标准分离，使以商品为基础的“垂直型”标准转变为更加注重食品安全的“水平型”标准。要从食品产业链整体角度解决产地环境、食品生产、食品加工、食品流通和进出口各环节标准的衔接配套问题。

3. 完善认证制度。以与国际接轨为目标，结合国情建立国家食品认证标准，建立统一、规范的食品认证认可体系。对食品认证培训机构、食品认证人员实施注册、备案制度。实行统一的食品认证机构、认证咨询机构和认证培训机构的国家认可制度。要制订有利于社会监督和促进有序竞争的食品认证标志（标识）管理办法，适时对直接食用的食品实行强制性产品认证制度和出口验证制度。要制定有关在目标部门强制采用各认证体系的法规，以及开发协调一致的各认证体系管理方法等。

4.制定市场准入法。食品市场准入制度是在以往对市场主体实行市场准入管理的基础上，强化对市场食品实施市场准入管理的制度体系。其指导思想是“坚持标准，严格准入，开放市场，强制退出”。其基本思路是在开放的市场环境下，通过在进入市场环节实施标准准入、协议准入，在市场交易环节实施动态监管，对不合格食品（或违法经营者）实施市场退出机制，对食品（及其经营者）实施全过程有效控制。目前，国家质检总局推出了市场准入制度，卫生部门推出了量化分级制度。其目的都在于加强市场准入监管,并起到了一定的作用。从长远来看，应当制定《市场准入制度法》，对市场准入进行详细规定，这是净化我国保健食品市场的基础。

5.制定食品与营养标签法。美国1990年的《营养标签与教育法》、日本1995年的《营养改善法》和欧盟1990年《食物营养标签法令》对几乎所有的食品都强制要求采用营养标签。食品标签提供了食品的内在质量信息、营养信息、时效信息及食用指导信息，是消费者选择食品的重要依据。食品标签法规的目的一方面是规范食品标签提供的基本信息，避免误导和欺骗，使消费者在完全知情的条件下做出选择；另一方面是提供食品的标记，以便食品的召回。一般的食品标签法都要求包含以下信息：食品名称、配料表、营养物质含量、保存和食用方法、保质期或保存期、生产商与经销商或进口商的名称与地址、原产地以及生产批次标记。食品标签分为组成成份标签、警示标签、以及营养标签。组成成份标签，又称百分比标签，其目的是为消费者提供食品的组成成份和其所占百分比的信息。警示标签是用于那些对部分人可能产生过敏反应或者由于储存和食用不当会危及消费者的健康甚至生命的食品。营养标签是用来向消费者说明食品的营养特性，它标出了食品单位重量中维生素、矿物质、蛋白质、热量、碳水化合物和脂肪等的含量。它通常包括两个部分：一是营养成分标识，一般是标准化的营养素列表；另一部分是营养宣传信息或营养声明，一般是表明、提示或暗示产品的营养特性的文字说明。消费者可以通过它了解食品的营养价值，并根据自己的营养需求选择适合自己的健康食品，实现膳食的营养均衡。

目前，我国已经出台了食品标签方面的专门规定。但从实际情况来看，执行的效果亟待进一步提高。为此，可以考虑根据我国国民的健康状况、生活与饮食习惯等制定《标签法》，要求包括保健食品企业在内的食品企业说明食品中的营养物质，包括热量、蛋白质、脂肪、碳水化合物、矿物质和维生素等。

（三）建立统一的监督执法体系，改变多部门、各地方分散管理的格局

鉴于目前部门利益和地方利益对食品行业造成的不利影响，有必要强调统一管理的重要性和迫切性。建议国务院成立或授权成立跨部委机构来统一组织、协调、管理与食品有关的（农业部、卫生部、环保局、质检局、石油化工局、工商局等）全部监管工作。这个跨部委并直接对国务院总理负责的部门的战略目标应当是：建立中国现代食品安全控制体系。通过实施以科学为基础的协调一致的立法、检测、监控、执法、科研、教育计划，对全国的食品从生产、加工、包装、贮运、销售和进出口各个环节严格监管。部分执法部门可以考虑实行垂直管理，以根除部门、地方利益和徇私枉法等危害。管理机构必须遵守的程序性法令包括《行政诉讼法》等有关法律法规，执法部门必须真正做到“有法可依、有法必依、执法必严、违法必究”，这是实现公开、公平、公正的基础。

（四）赋予执法部门更充分的权力，加大执法力度

国外经验表明，对食品生产相关企业实行强制性管制是提高食品行业管理水平的基础。食品行业管理比其他任何一种与健康相关的政府活动更需要连续的和强制性的管理。但是，目前，我国普遍存在执法不严，违法不究或者处罚较轻等问题，对产品的追踪、检查以及召回还存在不少薄弱之处。为此，要扩大执法部门检查权，包括检查食品生产和销售记录；强制受管理企业把有关不符合法律规定的食品信息向管理机关通报；要求食品企业向食品管理部门登记并报送产品清单；要求食品企业保存生产和销售记录等。

（五）明确执法重点，有针对性地打击变相侵犯消费者利益的行为

目前，我国已经颁布了《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国反不正当竞争法》、《中华人民共和国广告法》、《中华人民共和国商标法》、《中华人民共和国进出口商品检验法》和《中华人民共和国消费者权益保护法》等法律，对制止扰乱市场、制假售假起到了非常重要的作用。不法厂商一般不敢明目张胆地违反现有法律法规，但为了获取暴力，往往通过打“擦边球”的方式绕过现行法律障碍，变相误导消费者。因此，执法的重点应当转移到监管这类行为。

第六章  促进我国保健品产业发展的政策建议

纵观我国保健品产业的成长历程，其发展主要经过了上世纪80年代的缓慢起步和迅速崛起，到90年代的恶性膨胀和无序竞争，再到2000年以来重新洗牌和逐步寻求标准规范的过程。今后几年是我国保健品产业发展的关键时期，在消费意愿和购买能力等市场需求基础日益扩大的基础上，政府部门进一步加强行业监管、行业协会进一步加强科学管理、生产经营企业进一步加强自律行为，将有利于推动保健品产业进入一个良性竞争和快速发展的阶段。因此，采取切实有效的政策措施对于促进保健产品企业更加重视并依靠科技水平和服务质量，对于促进保健品行业管理转向标准、规范和法制化，对于促进保健品产业结构调整和保健产品质量的提高，对于促进保健产品市场从无序竞争转向有序和健康发展等都具有重要意义。今后5到10年，保健品产业政策的目标应当是推动保健品产业更加：诚信、科学、规范、创新、发展。

一、确立保健品产业在国民经济中的战略地位

随着未来二十年我国经济持续快速的增长和城镇居民收入水平的迅速提高，更加关注自身健康和不断改善生活质量，既符合居民消费观念进步的要求，也是贯彻“以人为本”的科学发展观和实现全面建设小康社会的要求。我国的保健品产业尽管已经经历了二十多年的发展，但由于受经济社会发展阶段和居民消费水平的限制，在整体上还处于起步阶段。整个产业的规模还比较小，在经济体系中的地位和对国民经济的贡献还比较低。但随着人均GDP超过1000美元和经济的快速发展，保健品的消费将成为新的消费热点，保健品产业的需求将迅速增长。同时，由于保健品产业具有顺应世界潮流、产业关联度大、竞争力强、技术含量高、成长性好、附加值高、市场潜力大、符合我国国情和可持续发展的要求、以及有利于促进经济社会发展等特点和优势，因此，具备成为未来我国经济发展的战略产业的条件。

同时，随着人们环保意识和健康意识的增强，安全健康的消费观念，成为市场消费的主流。绿色（生态）产品逐渐成为消费新潮是21 世纪一大趋势。绿色的概念已经成为人们生产和消费活动中必不可少的指导性原则。保健品产业提供的健康品从其内涵看与绿色潮流要求是完全一致的，保健品产业从其本质上看就是绿色的，我们要注意保健品产业中推选环境标志和生态标志产品。绿色和健康联在一起为保健产业的发展开拓了广阔的前景。

因此，保健品产业在总体上符合世界时代潮流、以人为本的科学发展观、提高生活质量的消费观以及提高免疫水平的医疗保健观要求，是具有竞争优势潜力和强劲的市场潜在需求的产业，具备作为新的经济增长点的基本条件。要进一步提高对保健品产业特点和作用的认识，明确保健品产业在我国未来经济体系中战略产业的地位，将保健品产业作为重要的新经济增长点加以培育和发展。

二、营造有利的政策法律环境，支持保健品产业快速健康发展

保健品产业在我国作为新兴产业，需要通过制定和实施科学有效的产业政策，促进其发展。按照经济学的划分方法，目前中国保健品的市场属于分散型的竞争型市场，“多、散、杂”是行业经营的主要特点，许多企业昙花一现，缺乏竞争力，有人称中国保健品市场是“亚死亡”状态。为此，有关部门应对整个产业的发展做出规划，鼓励企业在遵循市场规律的前提下，走诚信之路，防止不正当竞争，以保证整个市场的良性发展。随着我国加入WTO和过渡期的即将结束，大的外国公司正在纷纷进入，而我国的保健品企业大都起步较晚、规模较小，竞争能力不强。因此，要抓紧制定促进保健品产业发展的相关政策，从整个体制和制度上进一步改革，促进保健品产业成长为新的经济增长点。对保健品产业的支持要充分反映保健品产业是竞争性产业的特点，着力点应该放在建立保健品产业发展的环境建设和有利于保健品企业有序竞争上。同时，政府有关机构要明确表示支持保健品产业发展，形成有利于保健品产业发展的氛围，并通过相关综合部门的专业管理部门的工作予以贯彻。

要加强对保健品产业发展的投融资支持。从改革开放的态势分析，今后中国经济发展的资金来源主要靠资本市场，保健品产业发展也是如此。建议建立保健品产业发展投资基金，以支持新兴项目或已有项目的改造，或是支持优势企业兼并重组。保健品产业中的相当部分具有高技术、高投入、高风险的特点，建议设立保健品产业风险投资基金。广泛吸收社会投资、国外投资、企业投资，加大保健品产业投资力度。

要加快相关立法工作。在美国、日本及我国台湾地区，都有完善的针对功能性健康食品（相当于我国保健品）的法规。最近5年来，我国卫生部门批准的保健品接近3000种，而日本在近10年里总共只批准了122个功能性食品。日本的功能性食品与我国的保健品相当，但它要求功能性食品的功能因子和作用机理都十分清晰，所执行的技术标准远比我国严格。在我国台湾地区，对于保健品的管理法规是与食品管理法和药品管理法相并列的。而目前我国对于保健品市场很难进行有效的监督管理。1996年颁布的《保健食品管理办法》，很多规定缺乏具体操作性。而且该法规由卫生部制定，从属于《食品卫生法》，只能管理审批环节，对于后续的生产、流通等环节的管理难度较大。我国应该借鉴国际上对于保健品管理的有益经验，修改保健品管理法规，使之成为独立的法规。

三、加强保健品行业管理机构建设，提高保健品行业监管力度

保健品产业的发展需要政府部门严格科学的监管。目前保健品产业的监管相对薄弱，国家相关监管部门应当进一步完善保健品产业质量标准，加快保健品的相关法规建设，加强产业管理，增加执法与管理力度。要尽快明确保健品产业统一的归口管理部门，彻底克服目前政出多门的弊端，统管各类保健品的科研、开发、生产、销售、审批等。强化统一的产品技术标准、生产标准、检测标准等，使保健品的研究开发和生产做到有章可循。对已审批生产的，也应该根据统一的新标准重新审核，做到标准和尺度相一致，使各厂家能够公平竞争。同时，要通过提高保健品的准入门槛，完善审批程序，对食品实行GHP（卫生规范）、GMP（生产规范）、HACCP（危害分析关键控制点制度）等规范管理。国家食品药品监督管理局作为我国保健品的行政管理机构，负责对食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督和组织协调，依法组织开展对重大事故的查处。加强对保健品的监督管理对保健品产业的发展至关重要。美国的美国食品药品监督局（FDA）是一个具有准立法、准司法和行政能力的机构，施行的是垂直化的管理，行使高度的集权，有利于打破地方的保护，有效地行使监管职能。但我国食品药品监督管理局目前还不能完全做到垂直管理，省以下的监管部门的财政都有地方支出，存在着地方保护主义。另一方面，企业一方面是监管局的监管对象，另一方面也是主要的收费对象，作为监管机构，如何避免监管者与被监管对象的利益纠葛，还有待解决。再者，随着监管局的权力加大，如何对其进行监管也还待研究。

与此同时，要特别强调行业协会的作用。保健品行业协会要加强行业监管、行业自律。目前我国的许多领域的行业协会还未起到应有的作用，原因是定位问题：“协会是企业和政府的桥梁”。协会应从速改变角色，强化为企业服务的意识，要站在产业和企业的立场，成为产业和企业的代言人，在行业内外进行协调，实现公平竞争，维护会员的利益。刚刚成立的保健品行业新的主管协会——“中国保健协会”是目前国内惟一的保健品行业职能管理机构。“中国保健协会”是由中国健康产业内具有代表性的大中型企业为核心组成的行业管理机构，是真正由企业自己当家作主维护行业自身利益的组织。行业自律和监管应当围绕协会的成立和建设，加强在法律、科技、市场管理、行业自律及标准制订等各个方面的工作，为保健品产业的发展提供全方位的服务，最终成为代表行业公信力的权威机构。要尽快开展包括建立行业标准、提高行业信誉、完善中国保健科技基金的运作、筹建中国生命保健科技中心基地、中国保健品市场监控系统及行业数据库建设等实质性工作。协会还应当结合国家有关政策，制定行规行约，建立行业自律机制，保护企业的合法利益。协会也要创造条件，争取做一些共性的开拓性工作，如产业标准制定、产业发展规划等工作。

四、制定完善保健品质量技术标准，建立保健品检测评价体系

目前制约我国保健品产业发展的主要因素，除了行业监管薄弱之外，因为相当多的企业缺失诚信而导致的消费者信心丧失是一个重要制约因素。保健品市场正处于严重的信誉危机时期，且这一危机一直伴随着保健品产业发展的全过程；由于一些企业的粗制滥造、夸大宣传和违规经营，一次次地被政府通报和媒体曝光，使保健品在广大消费者心目中的信誉度不断降低，消费者不仅对保健品的功效宣传产生了怀疑，而且对其使用的安全性也大有疑虑。因此，缺乏行业标准一直是困扰中国保健品行业发展的一大问题，如果没有标准，企业就无法有序竞争，因此最重要的就应该是把行业产品标准的基础工作建成，不但推进了企业，也有助于整个行业建立一个产业市场。

恢复消费者信心的最根本的出路就是要针对缺乏质量和功能标准，任由企业自我宣传的状况，在科学建立产品质量和功能标准的基础上，通过由专业的医疗及权威科研机构对保健品进行科学研究与评价，为消费者正确选择和使用保健品提供一个有科学实证的购买依据，由此来增加保健品的“科学诚信度”。保健品产业的质量标准涉及到整个产业链条（科研、种养、生产、流通、使用处理、检验等），应进一步组织力量制定质量控制标准。

为此，国家相关行业管理部门应当汇同保健行业协会抓紧开展保健品科学研究与评价活动，依托全国著名的医疗单位及权威的科研机构，对国内外成功的质量控制方案和标准进行分析，制定出既符合中国特点又能得到国际认可的健康产品质量控制标准。要确定建立保健品产业相关标准的时间表，提高和完善现有的标准，以适应现代保健品产业发展要求。对尚未建立而保健品产业发展又急需解决的标准规范应尽快出台。引导企业按国际认可的标准规范运作，为保健品产业走向世界打下坚实的基础。对经国家医药卫生行政管理部门批准的保健品进行科学研究。在此基础上做出客观的评价，并将研究与评价结果定期向社会公告。在公正、客观、科学的基础上，研究已获准上市销售的保健品的科学内涵及功效的举措，将使消费者对保健品有正确认识并从中获益，从而提高生产企业的信誉度，达到重振中国保健品市场的目的。

五、建立研发体系，加大研发投入力度，提高产品科技含量

保健品行业是高技术含量的行业，企业的竞争优势必须构建在良好的技术创新能力上。因此，扎实系统的基础研究、较大的科研投入、高素质的科研力量、鼓励和保护技术创新的制度设计和积极的产业政策等都是不可或缺的。这需要政府、研究机构、行业协会和企业的共同努力。

发达国家对于保健品的科研经费应占利润的6%～10%。可在我国很多地区的保健品企业投在科研上的经费尚不及利润的1%。因此，保健品企业必须加大研发资金投入，根据市场需要不断研发新产品，以提高市场竞争力。加大技术投入和创新力度，最终会给企业带来丰厚的利益，并会使整个产业的资源向优势企业集中。只有这样，才能与国外保健品巨头抗衡。同时，国家食品药品监督管理局也应该在科研投入上对保健品加以扶植和监管，用政策和法规促使保健品加大科技含量。

加入WTO给我国保健品企业带来了强大的竞争对手。面临日益加剧的市场竞争，保健品生产企业都应该清醒地认识到，未来保健品竞争的核心是技术创新，因此，加强科技投入迫在眉睫。特别是已经有一定经济实力的企业更要重视保健品的应用基础研究，努力提高新产品的科技含量和质量水平，使保健品企业向高新技术企业过渡，科技含量高的产品成为主流。

相关高新技术是支持保健品产业发展不懈源泉，保健品产业相关高新技术构成一个技术体系，对高新技术进行支持的实质是鼓励企业创新，促进保健品产业选择以技术创新、管理创新、挖掘资源潜力为主的内涵式发展道路。国家的支持主要是通过建立鼓励创新机制和增强政策支持。保健品产业高技术发展需要高投入，资本市场上的社会投入是资金来源的主要渠道，为此，要在保健品产业高新技术发展上引入风险投资机制，建立相关的风险投资机制和体系，为投资者创造良好的投资环境。

六、引导消费者树立正确的保健意识，培育和开拓保健品市场

成熟的产业离不开成熟的消费者。由于我国保健品行业尚处于发展的初期，广大的消费者对保健品行业的认识还比较模糊，消费者对保健及保健品缺乏必要的知识；部分消费者由于受到过去保健品市场不健康的扩大和虚假宣传的影响，而对保健品失去了信心。还有部分消费者由于受到文化和保健观念等方面的影响而不恰当地否定真正保健品的作用。因此，保健品市场的培育和开拓工作任重道远。相关部门和社会都要多渠道多种形式加强宣传，引导人们树立科学正确的健康观念，提高消费者对自身健康的关注和重视，并对保健品形成科学的认识。同时，企业的保健品广告宣传也要从过分关注功效宣传转向同时重视保健知识的宣传，以保健知识宣传和品牌宣传为核心，提高消费者的保健意识，以赢得消费者的青睐。

同时，要重视激活农村市场。目前，我国保健品的主要市场在城市，在农村地区，保健品的市场开拓还远远不够，特别是经济比较发达的农村地区，如长江三角洲地区、珠江三角洲地区和京津冀地区等，是巨大的保健品潜在市场。从年销售额上看，这几年销售业绩超过5亿元的基本上都是以农村为重点的企业。开拓农村市场要因地制宜，在宣传的理念、形式和内容上要体现农村的特点和要求。

七、加强知识产权保护工作，加大对违规行为的打击力度

为促进整个产业的发展，必须采取切实措施，做好保健品的知识产权保护。同时，整个行业要倡导企业加强对产品替代性的研究，努力减少当前中国保健产品极易被替代的不良现状。由于保健品的审批程序及技术要求比药品审批政策要相对宽松，加之在保健品行业普遍存在企业投机心态严重和缺乏科技投入的问题，许多企业注重盲目跟风仿造，不注重技术创新和产品创新，造成大量低水平产品的重复开发和申报，这种情况多体现在产品配方及功效成份的相似性，尤其是保健功能及适用人群的相似性，造成了企业同质化过度竞争，最后发展到为了企业生存不择手段的恶性竞争。另外，部分地方卫生行政部门处于部门利益或地方利益，借发展地方经济、特色经济为名，擅自违法审批普通食品为“保健食品”，或批准发布违法广告，严重扰乱了我国保健品的市场秩序。一些地方卫生行政管理部门在保健品市场整顿中，只清理外地产品，而且“以罚代管”的现象严重。地方卫生部门过多地考虑了地方经济发展的需要，对生产企业的卫生条件没有严格按照规范的要求进行审查，使得一些不够具备生产条件、检验设备和卫生保障措施的企业也获得了保健品生产卫生许可证。这些不符合《保健食品良好生产规范》要求，不具备保健品的生产条件，或者产品未经检验就出厂销售，致使一些保健品的质量大打折扣。

因此，要针对目前保健品所存在的低水平重复开发、申报和同质化恶性竞争的问题，以及目前广泛存在的违法审批现象突出和地方行政许可管理薄弱的问题，进一步加大知识产权保护力度，提高保健品的行业进入门槛，加大对违法违规企业的处罚和打击力度，为保健品产业的健康发展创造良好的发展环境。

另外，由于保健品产业是属于国际性产业，也是知识产权起很重要作用的产业，加速保健品产业的知识产权保护有利于鼓励产业的技术创新。国家应加快制定和完善保健品产业知识产权保护的相关法规，建立保健品产业知识产权的基本原则，保护标准、执法措施和争议解决机制，对与保健品产业相关的知识产权进行界定、划分和保护。

八、发挥中药养生保健特长，努力开拓国际市场

我国具有悠久的中医药养生保健传统，中国传统的中药疗法以及养生之道，具有防治统一、极少毒副作用的优势，在国际上日益受到重视。发挥传统中医药优势，积极地“走出去”，是我国保健品开发的一条重要思路。同时，我国拥有广阔的保健品消费市场，一些发达国家的保健品厂商看准了这一点，纷纷涌入我国。据统计，近5年来国外保健品在中国登陆的增幅达12%，数量已接近400个，安利、宝洁、杜邦、维格尔等20多家知名保健品跨国公司更是在不动声色地扩大着在中国的市场版图。在这种内外夹击的背景下，中国保健品生产企业的当务之急是需要扬长避短，尽快成长成熟起来。这就需要调整和完善发展战略，努力将我们独特的文化理念灌注到保健产品的研究开发、生产销售之中，把企业做大做强。一些研究报告认为，在加入世贸组织后，最有资格代表中国在这一领域的先进文化和独立知识产权走向世界的，首推中医药及其相关的健康产品。我们的文化理念是根植于祖国传统医学的土壤，以博大精深的中医中药理论和经验为依托，要想重振中国保健品之雄风，参与世界保健品产业的竞争，必须组织起中国保健品的精品团队，以行业团队的合力争锋国际市场。要加快中药及保健品国际化进程，中药是以保健品的身份进入国际市场的，目前对于国外来说，中国保健品的国际化首先是中药的国际化。因此，为加快中药及保健品的国际化步伐，应熟悉欧美等主要市场的认证、临床实验和注册程序，适应其游戏规则，扩大在欧美的市场份额。当前，我们在中医药保健品上要尽快形成一套完善的验证系统，包括中医现代化系统、中药质量、毒理安全及临床疗效评估验证系统、统一的中药实验室分析方法的标准化系统和配套系统，以便尽快获得发达国家的保健品认证。

与此同时，随着我国加入WTO，培育跨国公司显得更加迫切。近年来由于竞争加剧，国际上大型制药公司、生物公司和健康公司纷纷进行兼并收购，加速资产重组步伐。国际上保健品产业掀起大规模的跨国并购浪潮，表示世界健康相关产业国际化进程日益加快。我国优势健康企业应加速兼并重组和发展，迅速向跨国公司的方向发展，政府应当通过按标准评价结果给予融资支持和国际扩展支持等手段培育我国保健品产业跨国公司，这是提升我国保健品产业竞争力的基础性工作。我国优势健康企业也是与国际跨国公司合作的主体，鼓励中国健康企业的跨国联盟可能是开拓保健品产业国际市场的有效途径。

第七章

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附录1：国家食品药品监督管理局国产保健食品批准目录