电场远红外针灸仪的可行性论证报告(新)

国 务 院 政 府 特 贴 获 得 者：XX 教授

专利：“电场远红外针灸仪”是一种无针针灸仪，它以低频交变电场力信息流代替银针、以（8—12）微米波长的远红外光灸（人体吸收的峰值波长）代替热灸的现代针灸技术，通过特定的穴位组施治，疗效显著、可靠、快、持久，无毒副作用，方便、安全、经济，易于普及，可长期重复使用。高血压治疗仪是本专利的首项应用产品。       

一、高血压治疗仪的研制背景和意义   

高血压是一种常见病 、多发病，发病率高，被公认为世界三大难症之一。在发达国家和比较发达国家，其患病率达20％以上，就是在许多发展中国家，近年来高血压的患病率也在不断增长。目前，我国15岁以上人群高血压患病率已上升到18.8％，估计目前全国至少有1亿6千万人患高血压病。

早期高血压病人临床表现有头痛，多发生在后脑部，还可有头晕、头胀、颈部扳住感、耳鸣、眼花、健忘、失眠、烦闷、乏力、四肢麻木、心悸、注意力不集中、记忆力减退等症状，影响了患者的工作质量和生活质量，给患者的精神造成痛苦，同时也使社会生产力的发展和提高蒙受损失。当高血压病进入中期后，高血压病的并发症逐一出现，脑、心、肾、肝、胰、肾上腺、甲状腺、视网膜等器官组织的小动脉硬化，当然各脏器血管病变程度不大一样，通常以心、脑、肾的病变最为严重，故肢体偏瘫、脑梗塞、脑出血、冠心病、心力衰竭、肾功能衰竭是高血压病晚期最常见的严重并发症。

如此众多的人得了高血压病，对患者和社会都带来很大的危害。得了高血压病后要是不治疗，一般只能活20年，严重影响患者的寿命。临床上因高血压病发生致残致死的病例屡见不鲜，故学者称之为“隐形杀手”。

  流行病学研究成果证明：预防和治疗高血压，可以有效的防止高血压病及其并发症的发生，改善高血压病的预后，所以积极开展高血压的防治是一项有重要意义的工作，也一直是卫生防病工作的重点。

防治高血压，目前大致有三种方法：

  1、改变不科学的饮食方式和生活习惯，注意劳逸结合的工作，坚持适当的体育锻炼。

  2、按医嘱正确服用降压药物。

  3、针灸和医械治疗。

目前，高血压病的治疗依靠降压药物。但是，无论那种新型降压药物，高血压病人长期服用后，都会带来一定的毒副作用。为了改善生命质量，我把中医学的经络学说和现代电路理论相结合，运用生物医学工程技术，吸取市售降压仪的优点，克服它们的缺点，发明了电场远红外针灸仪（一种无针针灸治疗仪），并首项应用于高血压病的治疗，起到了立竿见影的显著疗效，有效率90﹪以上，是一种安全、疗效可靠、无毒副作用的自然疗法，必将逐步替代降压药物。本仪器用到血压正常人身上，起到疏通经络，调理气血的保健作用，对预防高血压也会起到积极作用。

供医院用的豪华型高血压治疗仪和家用型高血压治疗仪早已开发成产品，先后通过了省级鉴定，取得了准生产许可证，产品均推向市场试销，反映好，要求产业化。

作为无针针灸的高血压治疗仪的问世，是对传统药物治疗高血压病的一种挑战，跳出了依靠药物治疗高血压病的框框，以其疗效显著、安全、可靠、方便、经济、无毒副作用等优点崭露头角，为高血压病患者带来了福音，同时，本仪器也为预防高血压病的发生带来了希望，无疑，本仪器将为世界人民防治高血压病增添了一项有效武器。

二、高血压治疗仪的市场发展前景分析

“电场远红外针灸仪”集多种功能于一体，经过临床验证后的效果检测与统计，本仪器具有安全方便、疗效可靠、无毒副作用等显著特点，是很适合治疗高血压病等病症的绿色治疗仪。

2005年，我国高血压患者已达1.6亿人。每15秒就有1人死于因高血压引发的疾病，但知道自己有高血压的人仅占总患者人数的30%，而高血压真正得到有效控制的人仅占6%，造成目前状况的原因有：

1、  经济发展，营养过剩

近年来，我国经济快速发展。随着居民收入的增加和生活水平的提高，过度营养造成的肥胖导致高血压以及高血压引起的一系列心、脑、肾等重要器官并发症的人数不断增加，并且逐步呈年轻化趋势。从1958年到现在，我国的高血压患病率增加了3倍，心脑血管病患病率增加了4倍，15岁以上高血压的患病率为18.8%。

2、  对高血压危害认识不足，保健意识弱

高血压病患者由于动脉压持续性升高，引发全身小动脉硬化、痉挛、阻塞，从而影响组织器官的血液供应，造成各种严重的后果，其中心脑血管和冠心病已经成为人类死亡的罪魁祸首。一直以来，国人的保健意识非常弱，对预防和治疗高血压病都不积极，能拖则拖，能不吃药就尽量不吃，能不去医院最好不去，最后病情越撑越严重，这时才想到去医院就诊，但大多数已经是油枯灯尽。据统计，病人的一生所花费的医疗费用80%都用在了临终医疗上。

3、  看病贵、看病难，社保体系不完善

据卫生部调查数据显示：在城镇，我国约有48.9%的居民有病不就医，有29.6%的病人应住院而不住院。看病贵、看病难现已成为全社会共同关注的焦点。现今，社会压力越来越大，工薪家庭的经济负担也越来越大，而医药费用却不断地上涨。病人在面对高额医疗费前退缩了，而无奈地选择放弃治疗。因此，我们是应该责备家属，还是更应该去反思我们的社会保障机制—为什么医院的治疗费用高得让病人望而却步？中共十六大五中全会关于落实胡锦涛主席建设和谐社会的主张，我们的社会是不是应该进一步完善社保机制，使尽可能多的高血压患者老有所养，病有所医呢？

4、  老龄化加速

    高血压以及引发的并发症是中老年常见的多发病。随着人口结构的老龄化，导致心脑血管病的发病率愈来愈高。我国每年死于心脑血管病者达300万人以上，约占因疾病死亡的总人数的50%，有调查显示，21世纪的今天，60岁以上人口将达到3亿以上，大约每4个人中就有一位60岁人了，到2025年我国老龄人口将达到2.8亿，占总人口的19%。

当今，随着经济全球化的发展和科学技术的提高，广大发达国家和比较发达国家的人民生活质量明显提高，回归自然采用自然疗法以保护自身健康日益受到重视，因此，中国传统医学的针灸和中药，特别是无针针灸越来越受到关心和重视。就我国而论，既要在全国城镇普及医疗保险，又要降低用药开支，因此在医疗行业，首先采用针灸治病，特别是无针针灸治病值得提畅。随着人们对本专利产品的认识和了解，高血压治疗仪将会有广阔的市场发展前景。

本专利除开发、生产高血压治疗仪外，基于经络学说，本专利还可开发出系列化产品，如：糖尿病治疗仪、止痛仪、分娩镇痛仪、白细胞增生仪、戒毒仪、哮喘治疗仪、偏瘫治疗仪、减肥治疗仪等（有些已得到临床验证）。

由于本专利能开发生产的产品品种多，治疗范围广，疗效显著，因此本专利产品一定具有广阔的市场空间。

三、投入资金估算

首期资金投入表（单位：万元）

二期资金投入表（单位：万元）

总共投入人民币1652.5万元。

四、经济效益分析

A、经络降压治疗仪定价考虑因素：

1、  本仪是世界上唯一的高血压病绿色治疗仪，符合W.H.O.(世界卫生组织)提倡的无毒副作用的绿色治疗仪，(医疗器械分为五大类：诊断仪，监护仪，检验仪，治疗仪，理疗仪。)能研制出符合临床评定标准的治疗仪已是不容易了，位数极少，何况能研制出绿色治疗仪更是不简单了。因此本仪身价高贵。

2、  与吃降压药比较：得了高血压病要终身服药。为了取得较好的疗效且毒副作用要小，符合这样要求的药一年吃下来大概要支付2000~3000元，10年就得2~3万元。相比本仪，买了一台本仪至少可用10年，每年仅需支付治疗电极耗材费用约100元，10年总开支才2000元(包括一台仪器费在内)，还不到吃药费的十分之一，更何况本仪治疗效果稳定可靠，见效快，无毒副作用等特点。

3、  本仪在2000年七月已试生产1000台，当时的仪器电路还未全部数字化，比较简单，治疗电极还未专门化，性能不够稳定，而零售价：680元，在青岛、济南仅化一个半月时间就销完了，绝大部分用户反映好，被市场接受了。大部分用户说，只要能治疗高血压，再贵我也要。表明本仪在改进后，有提高价格的空间。

4、  2003年，本仪完全数字化并解决了电极等存在的问题后，在珠海某公司                                                                                试生产了医院用高血压治疗仪80台，并销往了医院，售价4.8万元，批发价3万元，成本约8000元(计入税收)，许多医院反馈意见：治疗高血压病性能好，要求同时生产家用型高血压治疗仪，建议零售价不超过5000元/台。

5、  请朋友和一家专业销售公司在美国询价，从不同渠道得到同一个报价：500美元/台。

综上所述，全数字化的具有专用降压电极和软耳夹的家用型经络降压治疗仪，产业化后，每台零售价980元是不贵的，只要向客户说清楚了，是容易被接受的，在经济发达地区，还会觉得便宜。

B、家用经络降压仪年产10万台效率计算：

家用经络降压仪（即高血压治疗仪）拟另售价： 980元/台，以年产10万台为例估算如下：

注：1.批发价系数*ζ：根据市场情况和年订货量确定;

    2. 35人结构：生产技术管理 、科技开发、QA﹑QC 6人，市场策划﹑营销、开拓、售后服务﹑宣传4人，材料采购﹑交运﹑后保、财务 、库管 、办事员5人，车间生产人员18人（2条生产线），公司领导2人。

  由上比较可见，投产后1～2年可收回投资，并有可观利润。

C、本专利系列产品在专利有效期内利润预估：

   先就国内市场估算。设市场开发到成熟设定为二年。

1、经络降压治疗仪利润预估：

每年开发一个新产品，基础好的先开发。

2、白细胞增生仪利润预估：

3、止痛治疗仪利润预估：

4、哮喘治疗仪利润预估：

以上各项利润预估的总利润为：人民币920320万元。再从全世界市场估算，可能翻番。因此，从经济层面看，本项专利实施后，估计会产生约人民币二百亿元利润。再从社会层面看，本项专利实施后，将会为人类提供一种防病、治病的有效武器，大大提高贵公司在全世界的知名度，得到世人的爱戴。                 

五、器材分析

  本仪需要十几个类别的器材，约83个元器件、零部件组成，除单片计算机芯片、数字电位器芯片和充电器芯片等几个器件外均为国产，国产化达90%以上，即使进口器件国内市场均易大量采购，因以本仪的产业化不会受所需大批量的元器件、零部件等材料的限制。

六、加工分析

本仪产品化所需电路部份，均表贴封装制成IC模板，有现成的工厂可以提供，采用外协加工即可完成。本公司仅需建立总装生产线，把外协加工的IC模板、电路板和外购零部件，经检验合格后上自行设计的总装生产线总装，而总装生产线和有关在线检验仪、常用工装设备和检验测试仪表，在市场上均能采购到。

七、人力资源分析

本仪产业化所需技术人员属电子工程方面的，这类人员从大学电子工程专业毕业生聘用，重要专业技术骨干已物色，总装工人更易招收。

本仪进一步开发成不同治疗功能的针灸仪，需要与含针灸专业的医科大学、医院合作，只要处理好关系，也是可以做到的。

八、产品质量分析

  为保证产品质量，省药品监督管理局为本仪制定了产品质量标准。根据本仪的产品质量标准对本仪的重要部件和整机骗写了检验文件，按照此类文件对本仪的重要部件和整机进行检验，把经过检验的本仪通过了省医疗仪器质量检验站的检验，证明所骗写的检验文件是可行的。因此，只要严格执行此类检验文件，配备相应的质检仪器和QA、AC人员，加强全体员工的质量意识教育并落实到每一道生产工序上，产品质量是可以保证的。

九、销售市场分析

高血压病人很多，要求采用无毒副作用的治疗手段治疗高血压病的人也越来越多（特别是欧美发达国家），而本产品防治高血压病的性能和质量又很好，非常符合时代发展潮流，理当产销双方通过市场相互融合，实现“1+1=2”，但是，如何融合，如何实现“1+1=2”，这是一件十分重要的销售市场工作，也是本仪产业化成败的关键。请参照成形的成功销售经验。

十、环保与供电分析

  本专利产品的生产和开发，能耗低，无污染，生产效率高，属绿色环保型电子生产科研企业，会得到政府的支持。

十一、风险分析

本仪已先后做成医院用产品和家用产品，开过模具，编制了有关生产文件，在华南计算机公司的生产线上试生产过，并先后在医院和青岛、济南市区试销过，反映好，得到了市场肯定，但也存在一些问题。到目前为止，电极、耳夹重新设计，重新开了模具，新的电极、耳夹经临床使用，表明存在的问题解决了；电路的改进和数字化已完成，仪器工作更实用、更方便，仪器的产品化上了新台阶；高血压治疗仪已通过省级鉴定，取得了准生产许可证。这表明投资本仪器在技术上、可产品化、可生产性、可销售性方面已不存在风险。现在的问题是：产品如何定价、采用何种销售方法和手段使销售量尽快走向最大、如何处理保护知识产权和外销间的矛盾、系列产品的开发等。这些就是投资者在本仪上投资的风险。

十二、制造成本分析

  本仪电路部份采用表贴封装制成的IC模板后，四点的材料成本和加工成本将大大降低，可靠性也会提高。

十三、高血压病医械治疗方案比较

医疗仪器可分为：诊断仪、监护仪、检验仪、治疗仪和理疗仪。治疗仪和理疗仪的区别，在于治疗仪要通过临床评定标准的检验。多年来，市场上出现了多种原理、品牌繁多的自称有高血压治疗功能的仪器，说明这块市场被许多商家看好。分析这一类原理的仪器，大致如下：

1、  低频脉冲治疗仪治高血压，如：“经立通”、“康正”、“孙氏经络仪”、“孙克高血压治疗仪”等，采用矩形波脉冲电流刺激几个特定穴位，有的还调节矩形波脉冲电流频率与患者脉搏同步共振，以一定的低频脉冲电流流过经络，在经络上激起经络感传信号。由于低频脉冲电流流过经络时产生经络效应，当电流强度超过某一值后则使经络阻塞；如电流强度太小则在经络上激起的经络感传信号太小，不足以疏通经络，因而此方案难以达到降压目的。

2、  生物气波技术与磁疗结合治疗高血压，如：“剑虹”、“天伦”、“舒宁”等，采用V波气动按摩内关等穴位，激起经络感传信号，但此项技术激起的经络感传信号较小，不足以达到在短时间内降压目的，但有缓解作用。

3、  用生物电位调节技术治疗高血压。如：“佳俊”、“东方人”、“创美之星”、“常青树”、“金耳海”、“祝强降压仪”等，通过导电梳子或电子开关将头皮、耳背沟的生物电位降到自身手掌的参考电位，以达到降血压的目的。这种技术对大多数患者难以在短时间内降压，疗效持续期较短。

4、  磁场治疗高血压，如：哈磁五行针，利用S针、N针分布在经络的二个穴位上，因而在二穴位间的经络上形成闭环磁场，激起经络感传信号，达到降血压目的。可惜此项技术生成的感传信号尚小，还不足以使大多数患者能在短时间内降压。

5、  直流发散电场治高血压，如：“金同安”，利用直流发散电场刺激内关穴，达到降血压目的。可惜此项技术生成的感传信号尚小，还不足以使大多数患者能在短时间内降压。

6、  电场远红外针灸仪是一种现代针灸仪。本仪治疗高血压病，是基于经络学说以一种强度可调的安全的低频交变电场力信息流代替银针、以（8—12）微米波长的远红外光灸（人体吸收的峰值波长）代替热灸的现代针灸技术，通过特定的降压穴位组施治，产生经络感传信号，疏通经络，降低外周动脉血阻，达到显著降压的目的。本高血压治疗仪的低频交变电场力为：

上式中，D为一对治疗电极下穴位间的经络距离，或一对治疗电极下穴位间的贯通距离，是本仪的内阻Ri、储能电容量C、治疗信号频率f、经络等效电参数Rh、Ch的函数，由于人体的经络等效电参数通常偏差不大，因此可近似为常数。设=1，C=3300μF，D=1m，V=20V，则：F=13.2牛顿，足以疏通经络，在经络上激起足够大的可调的感传信号，达到“经络所通，主治所在”、“循经传感、感至病所”、“疏通经络、调理气血、协调脏腑功能”，使血阻明显降低，达到治疗目的。

本高血压治疗仪按国家制定的高血压评定标准通过临床评定的检验，与降压药物和自称有降压功能的仪器相比，特点如下：

1）降压可靠：本仪通过低频交变电场力和人体峰值吸收的远红外光对人体降压穴位组实施针灸，针灸强度可调，足以疏通经络、调理气血、扩张外周动脉血管、促进血液循环，达到平稳降压的目的。

2）方便、安全：本仪的治疗电极为专用性降压电极，针灸性能好，不会烧伤人体皮肤；耳夹的电极为软电极，不会刺痛耳穴，使用方便、安全。

3）疗效显著、快、持久、无毒副作用：凡高血压病患者，经本仪治疗15~20分钟后，一般休息20分钟血压就明显下降，收到立竿见影的显著疗效，疗效持续期至少为一天，有些可达到5~7天，起到了代替服用降压药物、又无毒副作用的目的。

4）可长期、重复使用：按照本仪在维持期治疗处方的使用和本仪特有的治疗信号的治疗，本仪对高血压病患者的治疗穴位既不会疲劳、也不会耐受，只要坚持使用本仪治疗，血压能长期控制在正常范围内。

5）成本不高，便于普及：正值国家要普及医保、降低医疗费用之际，本专利产品的产业化、规模化、系列化，特别具有现实意义，为国家普及医保作贡献并可取得显著的经济效益。

十四、本仪的市场地位分析

总结本仪的研制理论和临床实践的论文：“用电场远红外技术实施针灸治病”已由《中国医药指南》（卫生部核心刊物）录用，并被全国医院院长会议确定为特邀嘉宾参与研讨。说明本专利和本仪已引起卫生界的重视与肯定。特别正值国家要落实医疗保险又要降低医疗费用之时，本专利的产业化、规模化和系列化更具有现实意义，将为国家普及医保作贡献。因此，本仪及其系列产品的市场地位重要性是显而易见的。

本高血压治疗仪的问世，是对传统药物治疗高血压病的一种挑战，跳出了单纯依靠药物治疗高血压病的框框，以其降压快而可控、疗效持续期长、安全、可靠、经济、无毒副作用等优点崭露头角，为高血压病患者带来了福音，同时，本仪也为预防高血压病的发生带来了希望。无疑，本仪将为世界人民防治高血压病增添了一项有效武器。本仪的总成本不高，无论家用型或医院用型高血压治疗仪，利润都十分可观。如果开发出系列产品，所产生的社会效益和经济效益都是无法估量的。

十五、本专利先进性分析

  本专利的形成完全是为了保护经大量临床实践验证了的一种对经络的新思维的成果。本专利的专利权项与国家发明专利“交变电场力针灸仪”（专利权人：陈龙虎）相同，“交变电场力针灸仪”专利已经通过实质审查，尚未发专利证书。为了尽快拿到专利证书，以保护本产品，故又申报了实用新型专利“电场远红外针灸仪”(已领取专利证书)。因此，本专利属发明性质。

  十六、本专利项目目前进展情况  

1.     已制作成家用型和医院用型产品，通过了省级鉴定，取得了准生产许可证，在市场上试销过，得到市场认可。

2.     对于所存在的问题：专用电极已重新配方，并又开了模具，解决了使用中所存在的问题；原整机材料成本为200多元，较高，为便于普及和提高利润，经与有关专业单位协商，采用新技术后，电路部份的材料成本可降到几十元，因此，可使整机制造成本控制在100元以内。

3.     总结这几年的工作，从理论上和临床实践两方面写了篇论文：《用电场远红外技术实施针灸治病》，已被卫生部的核心刊物《中国医药指南》录用，并被聘为该刊理事，随后作为特邀嘉宾参加中国医院院长大会，大会把“电场远红外针灸仪”专利确定为本次大会重点推荐专利，参与研讨。在全国各部门推荐的上万篇(幅)文献(作品)中，《用电场远红外技术实施针灸治病》论文被评为“神州强国人才优秀文献(作品)”特等奖，本人由于在无针针灸及其在治疗高血压病研究中所取得的成绩，在神州强国人才最高荣誉的评选中被评为“神州人物金奖”，并光荣出席了“中国专家学者新年论坛(大会)”，获“中国专家学者十年(1996～2005)贡献奖”。以上这些，说明本专利和相关的研制工作已受到卫生界高层和社会各界的高度重视和肯定。

4.       目前，万事具备只欠东风，希望贵公司正是我所期盼的东风。如若我们能成为合作伙伴，渴望通过我们构建的平台，把本专利的系列产品尽快推向全国和世界，造福人民。

其他有关摘录

个人简历：

陈龙虎，教授，江苏江阴人，中共党员，哈尔滨工业大学电子测量与仪器制造专业毕业，先后在国防科委第706研究所、国防科技大学、第一军医大学从事检测技术、仪器研制和生物医学工程专业的教学和科研工作，1993年获国务院颁发的政府特殊津贴。

发明传记：

经过多年把中国传统医学的经络学说、针灸技术与现代电路理论、生物医学工程技术相结合的研究，在分析比较了国内外相应的理疗仪和针灸仪的基础上发明了“电场远红外针灸仪”，首项应用于高血压病的治疗。经过多年上千病例的临床试用，取得了显著疗效，有效率达90%以上。

专利关键：

本专利以一种强度可调的安全的低频交变电场力信息流代替银针、以（8—12）微米波长的远红外光灸代替热灸施治，在经络上激起足够大的感传信号，达到“循经传感、感至病所”、“疏通经络、调理气血、协调脏腑功能”的治病目的。

联系方式：

XXX